ПРОСКАР — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Если было назначено медикаментозное лечение аденомы простаты, то в обязательном порядке нужно пользоваться ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Хорошим препаратом из данной группы является Проскар.

Активным компонентом медикамента является финастерид. Вещество препятствует разрастанию тканей предстательной железы, и избирательно блокирует фермент под названием 5-альфа-редуктаза.

Помогает ли препарат?

Проскар, да и вообще практически все препараты на основе финастерида обладают высокими показателями эффективности. Судя по отзывам пациентов, многим данный ингибитор 5-альфа-редуктазы помог избавиться от дизурических расстройств и предотвратить разрастание аденомы предстательной железы.

Активный компонент таблеток – финастерид. Вещество при попадании в организм блокирует 5-альфа-редуктазу второго типа. Именно за счет этого фермента происходит конвертация тестостерона в дигидротестостерон.

Таблетки Проскар способны быстро понизить уровень дигидротестостерона. Причем активные компоненты препарата не имеют сродство к рецепторам андрогенов.

Фармакологические особенности лекарства:

1. Порядка 57% препарата выводится через кишечник, а 39% выводится через почки.
2. Биодоступность медикамента составляет 80%.
3. Наивысшие концентрации финастерида в крови наблюдаются через 2 часа.
4. Период полувыведения метаболитов – 6 часов.
5. Связывание с белками плазмы – 93%.

При использовании лекарства удается снизить вероятность острой задержки мочи и избавиться от дизурических расстройств. Также при длительном приеме Проскара ткани предстательной железы меньше поддаются гиперплазии.

Единственный минус состоит в том, что лекарство Проскар следует употреблять в сочетании с альфа-1-адреноблокаторами. Конечно, медикамент подходит и в качестве монотерапии, но при одновременном приеме альфа-1-адреноблокаторов эффективность терапии можно повысить в разы.

Если нет возможности или желания использовать Проскар в связке с альфа-1-адреноблокаторами, можно применять БАДы. Они станут неплохой альтернативой синтетическим средствам. Самым эффективным БАДом считается китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters.

Активные компоненты биодобавки предотвращают рост аденомы, улучшают уродинамику, снижают вероятность прогрессирования осложнений ДГПЖ.

Показания к применению лекарства

Таблетки используются в ходе медикаментозного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Использование лекарства оправдано в случае, когда есть необходимость уменьшить объем простаты и улучшить отхождение мочи.

Еще ингибитор 5-альфа-редуктазы широко используется в случаях, когда есть высокая вероятность появления острой задержки мочи. В послеоперационной практике лекарство может применяться.

При простатите пользоваться таблетками Проскар разрешено только по показаниям лечащего врача.

Инструкция по применению препарата

С препаратом Проскар инструкция по применению идет в комплекте. В ней регламентированы показания, противопоказания, побочные эффекты, режим приема таблеток.

Согласно инструкции, оптимальная суточная доза составляет порядка 1 таблетки в день. Срок лечения определяется индивидуально.

Но надо отметить, что принимать медикамент менее чем 6 месяцев, лишено всякого смысла. Пожилым пациентам корректировать дозу не нужно.

Противопоказания и побочные эффекты

Пользоваться лекарством Проскар нельзя в случае, если у мужчин есть повышенная чувствительность к финастериду. Также противопоказаниями являются рак простаты и обструктивная уропатия.

Во время терапии мужчинам желательно проходить регулярно ректальное исследование простаты и контролировать уровень ПСА. При высоких показателях ПСА при аденоме следует проходить дополнительные обследования, так как терапия ингибиторами 5-альфа-редуктазы не поможет избежать рака простаты.

У Проскара побочные эффекты следующие:

• Аллергические реакции, в частности крапивница, зуд, ангионевротический отек.
• Нарушение либидо.
• Депрессия.
• Учащенное сердцебиение.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Снижение уровня ПСА.
• Сбои в работе половой системы. Иногда терапия Проскаром приводит к эректильной дисфункции, расстройству эякуляции, бесплодию, снижению качества спермы, болью в яичках.

Имеются сведения, что использование препарата Проскар может привести к развитию рака молочной железы у мужчин. Этот недуг проявляет себя выделениями из сосков, гинекомастией, болями в сосках.

При появлении вышеперечисленных осложнений следует обратиться к медику и пройти симптоматическое лечение.

Отзывы и аналоги

О таблетках от аденомы Проскар отзывы хорошие. Комментарии пациентов свидетельствуют о том, что лекарство действительно помогает быстро купировать дизурические расстройства, а значит и улучшить качество жизни.

Отзывы врачей о лекарстве тоже положительные. Медики считают, что Проскар в сочетании с альфа-1-адреноблокаторами отлично помогает справиться с аденомой предстательной железы.

Если нет возможности использовать данное средство, можно лечить аденому при помощи заменителей. Лучшие Проскара аналоги:

По стоимости и фармакологическому действию вышеперечисленные средства практически идентичны с Проскаром.

Для лечения аденомы простаты у мужчин допускается использование натуропатических средств. Самой эффективной биодобавкой от ДГПЖ является китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters.

Описание препарата свидетельствует о том, что его целесообразно применять при лечении ДГПЖ, простатита и других болезней мочеполовой системы.

Китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters помогает за один курс лечения навсегда избавиться от аденомы и простатита.

Случай из клинической практики

Год назад ко мне на прием записался мужчина в возрасте 50 лет. Жалобы были типичные для аденомы простаты – боли в промежности, частые позывы к мочеиспусканию, болезненное мочеиспускание.

Была назначена комплексная диагностика. В ходе обследования было выяснено, что у мужчины ДГПЖ 1 степени тяжести. Прибегать к хирургическому лечению не имело смысла, так как на 1 стадии можно приостановить рост аденомы и улучшить качество жизни пациента медикаментозно.

Было принято решение, назначить мужчине связку препаратов Проскар+Омник. Через полгода были заметны значительные улучшения в плане уродинамики. У пациента исчезли дизурические расстройства.

Для закрепления результата назначил пациенту свечи Витапрост и китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters. Также были назначены поливитаминные комплексы. В ходе последнего приема пациент обозначил, что проблемы с мочеиспусканием и потенцией исчезли. УЗИ и ТРУЗИ показали, что ДГПЖ не увеличилась в размере.

Аналог таблеток Проскар

Проскар (таблетки) Рейтинг: 13

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Формы выпуска:

• Табл. 5 мг, 14 шт.; Цена от 364 рублей
• Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Проскар в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Др. Редди`с (Индия)Финаст – индийский медикамент, обладающий антиандрогенным действием. Его активное вещество значительно уменьшает действие тестостерона на развитие опухоли, ингибирует образование дигидротестостерона. Лекарство является аналогом Аводарта, назначается при аденоме предстательной железы. Лекарственное средство принимают по 1 таблетке 1 раз в день в течение не менее полугода. За это время все симптомы заболевания уменьшаются. Как побочный эффект возможно повышение гормонов в крови, таких как ЛГ и ФСГ, но в пределах нормы. Категорически противопоказано лекарство детям и женщинам.

Аналоги препарата Проскар

Аналог дороже от 36 руб.

Производитель: Валента (Россия)
Формы выпуска:

• Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 400 рублей
• Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Альфинал в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Альфинал — зарубежный препарат в виде таблеток, предназначенный для лечения оброкачественной гипертрофии простаты. В качестве действующего вещества выступает финастерид в дозировке 5 мг на таблетку.

Аналог дороже от 332 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

• Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 696 рублей
• Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Простерид в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Венгерский таблетированный препарат, предназначенный для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В качестве активного компонента применяется финастерид в минимальной дозировке от 5 мг.

Аналог дешевле от 133 руб.

Производитель: Оболенское ФП (Россия)
Формы выпуска:

• Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 231 рублей
• Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Финастерид-OBL в интернет-аптеках
Инструкция по применению

На сегодняшний день — это один из самых выгодных и доступных заменителей Альфинала. Выпускается в той же форме и также содержит финастерид, но по цене получается значительно выгоднее. По инструкции принципиальных отличий нет.

Аналог дешевле от 47 руб.

Производитель: Др. Редди`с (Индия)
Формы выпуска:

• Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 317 рублей
• Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Финаст в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Оболенское ФП (Россия)На сегодняшний день — это один из самых выгодных и доступных заменителей Альфинала. Выпускается в той же форме и также содержит финастерид, но по цене получается значительно выгоднее. По инструкции принципиальных отличий нет.

Аналог дешевле от 130 руб.

Производитель: Окаса Фарма (Индия)
Формы выпуска:

• Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 234 рублей
• Табл. 5 мг, 28 шт.; Цена от 641 рублей

Цены на Финастерид в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Финастерид – таблетированный препарат для лечения урологических заболеваний. В составе содержится одноименное действующее вещество в дозировке 5 мг. Основное показание к назначению Финастерида — доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Аналог дороже от 126 руб.

Производитель: Зентива (Чехия)
Формы выпуска:

• Табл. 5 мг, 30 шт.; Цена от 490 рублей
• Табл. 5 мг, 90 шт.; Цена от 1118 рублей

Цены на Пенестер в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Др. Редди`с (Индия)Финаст – индийский медикамент, обладающий антиандрогенным действием. Его активное вещество значительно уменьшает действие тестостерона на развитие опухоли, ингибирует образование дигидротестостерона. Лекарство является аналогом Аводарта, назначается при аденоме предстательной железы. Лекарственное средство принимают по 1 таблетке 1 раз в день в течение не менее полугода. За это время все симптомы заболевания уменьшаются. Как побочный эффект возможно повышение гормонов в крови, таких как ЛГ и ФСГ, но в пределах нормы. Категорически противопоказано лекарство детям и женщинам.

Аналог дороже от 1286 руб.

Производитель: Кардинал Хелс Франция 404 (Франция)
Формы выпуска:

• Капс. 0.5 мг, 30 шт.; Цена от 1650 рублей
• Табл. 5 мг, 90 шт.; Цена от 1118 рублей

Цены на Аводарт в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Аводарт – французский капсулированный препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для облегчения симптомов и улучшения мочеиспускания). Аводарт не назначается женщинам и детям. Для взрослых препарат обычно назначается 1 раз в сутки. Для пациентов с нарушениями функции печени дозировка уменьшается.

Проскар: инструкция по применению, отзывы мужчин, цена, аналоги

Проскар — препарат, обладающий антиандрогенным эффектом. Действующее вещество финастерид относится к фармакологической группе конкурентных ингибиторов 5-альфа-редуктазы. Указанный фермент превращает мужской половой гормон тестостерон в более активный стероид дигидротестостерон. Высокая концентрация дигидротестостерона в предстательной железе является основным фактором, обусловливающим прогрессирующее увеличение простаты. Финастерид, снижая количество активного андрогена, способствует замедлению прогрессии заболевания и даже приводит к уменьшению объёма простаты.

Инструкция по применению

Препарат финастерида прошёл множество клинических испытаний. Немного фактов.

1. В соответствии с материалами клинических испытаний препарата (PLESS), финастерид оказал значительное влияние на вероятность развития острой задержки мочи (с 7 до 3 %), в 2 раза сократилась потребность в оперативном лечении гиперплазии простаты (с 10 до 5 % испытуемых). У всех участников исследования за 4-летний период наблюдения отмечено уменьшение размеров простаты (в среднем на 20 % от исходного объёма), увеличение скорости потока мочи;
2. Клиническое исследование MTOPS, продолжавшееся в течение 6 лет, оценивало сравнительный эффект лечения финастеридом (по 5 мг в сутки), доксазозином ( по 4 /8 мг в сутки), комбинацией обоих препаратов. Проводился анализ следующих факторов: риск острой задержки мочи, риск прогрессирования заболевания. Наилучшие результаты по перечисленным показателям отмечены при лечении финастеридом и комбинацией лекарств (снижение рисков в среднем на 40 и 60 % соответственно).

В соответствии с инструкцией по применению, препарат имеет единственное показание к назначению — лечение гиперплазии простаты.

Терапия Проскаром преследует следующие цели:

• Снижение риска последствий заболевания (острой задержки мочи);
• Снижение риска прогрессирования заболевания, а значит — вероятности того, что для лечения ДГПЖ понадобится оперативное вмешательство;
• Уменьшения объёма гиперплазированной простаты, облегчение оттока мочи, увеличение скорости потока, уменьшение выраженности клинических симптомов.

Наиболее выраженный эффект имеет комбинированная терапия — финастерид + альфа-адреноблокатор (доксазозин, тамсулозин).

Проскар принимают 1 раз в сутки независимо от времени приёма пищи по 1 таблетке, содержащей 5 мг действующего вещества.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, исключить иные заболевания, приводящие к нарушению оттока мочи. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. У нарушения мочеиспускания могут быть серьёзные причины.

Противопоказания

• Возраст младше 18 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата (кроме действующего вещества в него входят лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, целлюлоза, оксид железа и прочие компоненты);
• Осторожно следует применять Проскар с большим количеством остаточной мочи, выраженным нарушением оттока.

Побочные действия

Все побочные эффекты препарата можно разделить на группы (по системам организма, подвергающихся нежелательному действию препарата):

• Наиболее неприятные реакции развиваются в результате воздействия на половую систему мужчины (боль в яичках, эректильная дисфункция, снижение сексуального влечения, проблемы с эякуляцией (нарушение самого процесса, снижение количества семенной жидкости);
• Эндокринологические расстройства (нагрубание, увеличение, болезненность молочных желёз);
• Нарушения психического здоровья (депрессия);
• Воздействие на сердечно-сосудистую систему (ощущение сердцебиения);
• Реакции повышенной чувствительности (сыпи, кожный зуд, отёк Квинке);
• Со стороны печени (увеличение уровня АсАТ, АлАТ);
• Изменение некоторых лабораторных показателей (снижение уровня простатспецифического антигена).

Стоит отметить: побочные действия редки. Наиболее частый нежелательный эффект — импотенция (1-10 %, получавших лечение финастеридом).

В процессе длительной терапии выраженность эректильной дисфункции постепенно снижается. В ряде исследований продемонстрировано снижение риска развития рака предстательной железы при длительной терапии финастеридом.

Немаловажный факт: беременным женщинам, представительницам слабого пола в репродуктивном возрасте не рекомендуется иметь контакт со спермой мужчин, получающих лечение финастеридом.

В семенной жидкости вещество обнаруживается в небольшой концентрации, но неизвестно какие последствия может оказывать финастерид, при воздействии на женский организм.

При применение Проскара не выявлено значимых взаимодействий его с прочими лекарственными средствами (совместим с любыми препаратами).

Цена в аптеке

Проскар — оригинальный препарат финастерида. Выпускается в картонных упаковках по 14, 28 таблеток в каждой пачке. Цена на таблетки существенно разнится в зависимости от региональной принадлежности аптечной сети и индивидуальных наценок. Средняя стоимость на упаковку, содержащую 14 таблеток — 350 рублей, 28 таблеток — 650 рублей.

У Проскара существует ряд аналогов. К ним относятся следующие лекарственные средства: Пенестер, Финастерид, Альфинал, Финаст, Простерид. Перечисленные препараты примерно одной ценовой категории, Проскар среди них имеет среднюю стоимость. Продаётся в аптеках при предъявлении рецепта.

Описание актуально на 05.10.2015

• Латинское название: Proscar
• Код АТХ: G04CB01
• Действующее вещество: Финастерид (Finasteride)
• Производитель: Merck Sharp & Dohme (Нидерланды)

1 таблетка препарата Проскар содержит 5 мг финастерида в качестве действующего вещества.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат крахмала натрия, лактоза, оксид железа желтый, докузат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, тальк, алюминиевый лак.

Форма выпуска

Голубые таблетки, имеют форму яблока, с одной стороны – надпись MSD 72, с другой – надпись PROSCAR.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Финастерид является избирательным блокатором 5-альфа-редуктазы второго типа – фермента, который трансформирует тестостерон в дигидротестостерон. При аденоме простаты ее рост зависит от перестройки тестостерона в дигидротестостерон в клетках простаты. Проскар высокоэффективно понижает значение последнего и не имеет сродства к рецепторам андрогенов.

Фармакокинетика

После приема препарата 39% от дозы эвакуируется с мочой, еще 57% — с калом. Биодоступность финастерида составляет 80%. Наибольшее содержание в крови достигается спустя примерно 2 часа. Всасывание препарата из пищеварительного тракта завершается спустя 7 часов после употребления. Период полувыведения в среднем равен 6 часам. Связывание с протеинами плазмы крови равно 93%. У пожилых пациентов скорость выведения активного вещества несколько снижается. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Применение Проскара при лечении аденомы простаты у лиц с увеличенной простатой с целью:

• уменьшения объема увеличенной железы, улучшения отхождения мочи и ослабления специфических симптомов;
• понижения риска появления острой задержки мочи и нуждаемости в хирургическом вмешательстве.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дополнительным компонентам препарата или к финастериду;
• рак простаты;
• препарат не используют у женщин и детей;
• обструктивная уропатия.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями при использовании препарата были импотенция и понижение либидо. Эти расстройства возникают на начальных этапах лечения и проходят при дальнейшей терапии у большинства пациентов.

• Расстройства со стороны иммунитета: крапивница, зуд, отек Квинке.
• Расстройства со стороны психики: ослабление либидо, депрессия.
• Расстройства со стороны кровообращения: учащенное сердцебиение.
• Расстройства со стороны гепатобилиарной системы: повышенная концентрация ферментов печени.
• Расстройства со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница.
• Расстройства со стороны молочных желез и половой системы:эректильная дисфункция, увеличение и боли в молочных железах, импотенция, расстройство эякуляции, боль в яичках, мужское бесплодие, снижение качества спермы, уменьшение эякулята.
• Лабораторные данные: снижение уровня ПСА.

Есть сообщения о развитии рака молочной железы у принимавших Финастерид мужчин. Нужно немедленно уведомить врачу об изменениях в молочной железе (выделения из сосков, боль, припухлость, гинекомастия).

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат употребляют вне зависимости от времени приема еды.

Проскар, инструкция по применению

Рекомендуемая дозировка – 1 таблетка лекарства раз в день. Проскар разрешено применять, как монотерапевтическое средство, так и в сочетании с Доксазозином. Сроки терапии определяется врачом индивидуально. Для оценки эффективности необходим прием лекарства как минимум в течение 6 месяцев, затем лечение продолжают.

Для пожилых больных и для больных с недостаточностью работы почек коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

В ходе исследований у пациентов, принимавших большие количества Проскара, признаки передозировки отсутствовали. Нет специальных рекомендаций по терапии при передозировке данным препаратом.

Взаимодействие

При одновременном использовании финастерида с блокаторами АПФ, бета-адреноблокаторами, противовоспалительными нестероидными средствами, альфа-адреноблокаторами, блокаторами каналов кальция, диуретиками, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, нитратами, блокаторами ГМГ-КoA-редуктазы, хинолонами и бензодиазепинами взаимодействия не выявлено.

Условия продажи

Реализуется по рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

До начала терапии Проскаром и регулярно в процессе лечения необходимо проводить ректальное обследование, а также исследование иными методами на предмет возникновения рака простаты. Определение ПСА также используется для выявления рака простаты. При уровне ПСА свыше 10 нг/мл рекомендовано проведение более обширного обследования пациента, включая проведение биопсии. Следует помнить, что у мужчин с аденомой простаты нормальная концентрация ПСА не позволяет полностью исключить рак простаты, независимо от терапии Проскаром.

Любое продолжительное повышение уровня ПСА у лиц, получающих терапию финастеридом, требует обследования для обнаружения причины данного явления.

Аналоги Проскара

Зерлон, Альфинал, Пенестер, Финастерид-OBL, Простерид, Финаст, Урофин, Финастерид-Тева, Финпрос.

Препарат запрещено применять у детей.

При беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста необходимо избегать контактов с измельченными таблетками Проскара ввиду возможности проникновения активного вещества в организм беременной и связанного с ним риска для роста плода мужского пола.

Отзывы о Проскаре

Препарат получил хорошие отзывы, сообщающие о купировании характерной симптоматики и уменьшении размеров предстательной железы. Сообщения о побочных явлениях редки.

Цена на Проскар, где купить

Проскар в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Merck Sharp & Dohme, B.v. (Нидерланды)
• Производитель: Merck Sharp & Dohme (Великобритания)
• Представительство: Мсд (США)

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Представляет собой синтетическое 4-азастероидное соединение. Эффективно снижает уровень ДГТ как в крови, так и в ткани железы.

Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов. Препарат не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина.

Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к быстрому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови с достижением максимального эффекта через 8 ч. Несмотря на то, что уровень финастерида в плазме крови подвергается колебаниям на протяжении 24 ч, уровень ДГТ остается постоянным. Это означает, что концентрация финастерида в плазме крови напрямую не связана с концентрацией ДГТ в плазме крови. У пациентов с ДГПЖ, которым Проскар в дозе 5 мг/сут назначался в течение 4 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы приблизительно на 20%. Кроме этого, приблизительно на 50% снижался уровень простат-специфического антигена (ПСА) по сравнению с его исходным уровнем, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Уровень тестостерона в крови увеличивался приблизительно на 10-20%.

При применении Проскара в течение 7-10 дней у пациентов, которым была показана простатэктомия, произошло снижение уровня ДГТ в ткани простаты приблизительно на 80% и увеличение уровня тестостерона в ткани простаты в 10 раз по сравнению с их уровнями до начала лечения.

Установлено, что длительное (более 4 лет) применение Проскара у пациентов с ДГПЖ (при умеренно или значительно выраженных симптомах заболевания) снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств (трансуретральная резекция простаты или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS).

У пациентов, принимавших Проскар в течение 3 мес и добившихся снижения объема простаты приблизительно на 20%, при прекращении лечения объем простаты возвращался к прежним размерам через 3 месяца.

Таким образом, Проскар вызывает уменьшение размеров увеличенной предстательной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с ДГП.

Абсорбция препарата из ЖКТ заканчивается через 6-8 ч после приема. При приеме внутрь биодоступность составляет около 80%. Прием пищи не нарушает биодоступности препарата. C_max финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 93%.

V_d составляет 76 л.

При исследовании многократного приема финастерида в терапевтических дозах в течение длительного времени показана возможность накопления препарата в организме в малых количествах.

При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме достигает 8-10 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение длительного времени.

У пациентов, которые получали Проскар в течение 7-10 дней, финастерид проникает через ГЭБ, однако содержание препарата в спинномозговой жидкости не достигает значимых концентраций.

Метаболизм и выведение

T_1/2 финастерида из крови в среднем составляет 6 ч.

Системный клиренс составляет около 165 мл/мин.

У мужчин после приема внутрь однократной дозы финастерида 39% принятой дозы выводилось с мочой в форме метаболитов (предположительно м неизмененный финастерид с мочой не выводится); 57% принятой дозы выводилось с калом.

Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста скорость выведения финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет T_1/2 финастерида составляет около 8 ч, по сравнению с лицами в возрасте от 18 до 60 лет, у которых T_1/2 финастерида — 6 ч. Однако это не является показанием для уменьшения дозы препарата у лиц старшего возраста.

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (КК от 9 до 55мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы Проскара не требуется.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии);

— уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапия Проскаром показана пациентам с увеличенной предстательной железой.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Проскар можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с доксазозином.

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории больных.

Для пациентов пожилого возраста также нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

В исследовании PLESS оценка безопасности была проведена у 1524 пациентов, получавших Проскар в дозе 5 мг/сут, и у 1516 пациентов, получавших плацебо в течение 4 лет. У 4.9% (74) пациентов лечение было отменено из-за побочных явлений, приписываемых Проскару, по сравнению с 3.3% (50) пациентов, получавших плацебо. При этом у 3.7% (57) пациентов, принимавших Проскар, и 2.1% (32) пациентов, принимавших плацебо, лечение было отменено из-за нарушения половой функции, которое явилось наиболее часто наблюдаемым побочным явлением.

В первый год лечения импотенция, снижение либидо и нарушение эякуляции встречались чаще у пациентов, принимающих Проскар в сравнении с плацебо. При применении Проскара на 2-4 году исследования частота возникновения вышеперечисленных побочных эффектов у пациентов, принимающих Проскар, не отличалась от таковой у пациентов, принимающих плацебо.

Со стороны половой системы: болезненность яичек, импотенция, снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята.

Со стороны эндокринной системы: увеличение и болезненность грудных желез.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.

При длительном применении Проскара не наблюдается увеличения частоты и силы побочных эффектов, а число случаев нарушения сексуальной функции, связанных с приемом лекарственного препарата, при продолжительной терапии снижается.

Профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг/сут и доксазозином 4 или 8 мг/сут сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных препаратов в отдельности.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня простат-специфического антигена.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Проскар не показан к применению у женщин и детей.

С осторожностью назначают препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии).

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Проскар из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.

В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.

Таблетки Проскара покрыты оболочкой, и это предотвращает контакт с финастеридом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.

Пациенты получали Проскар в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не обнаружено.

Рекомендации по специфическому лечению передозировки Проскара отсутствуют.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Проскара с другими препаратами.

По-видимому, Проскар не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀ и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие. При комбинированном применении Проскара с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином, с ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории пациентов.

С осторожностью назначают препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи.

Влияние на уровень простат-специфического антигена и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не показано положительного клинического эффекта Проскара у больных раком предстательной железы. У пациентов с ДГПЖ и повышенным уровнем ПСА в контролируемых клинических испытаниях (с несколькими определениями ПСА и проведением биопсии предстательной железы) терапия Проскаром не влияла на частоту выявления рака предстательной железы. Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не различалась в группах пациентов, получавших Проскар или плацебо.

Перед началом лечения Проскаром и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на предмет наличия рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, при исходном уровне ПСА выше 10 нг/мл требуется проведение более широкого обследования пациента, включая, при необходимости, назначение биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Наблюдается значительное совпадение уровней ПСА у больных раком предстательной железы и пациентов, не имеющих этого заболевания. Следовательно, у мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения Проскаром. Исходный уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает возможности наличия рака предстательной железы.

Проскар вызывает уменьшение сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. В связи с этим следует иметь в виду, что снижение уровня ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение Проскаром, не исключает сопутствующего рака предстательной железы.

Показано, что у пациентов, получающих Проскар в течение 6 мес и более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения. Эта корректировка сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.

Любое продолжительное увеличение уровня ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима применения Проскара.

Проскар существенно не уменьшает процент свободного ПСА (соотношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием Проскара. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, корректировка значений данного показателя необязательна.

Влияние на лабораторные показатели

Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, а объем простаты, в свою очередь, зависит от возраста пациента. При определении уровня ПСА следует учитывать, что данный показатель снижается у пациентов, принимающих Проскар. У большинства пациентов быстрое снижение уровня ПСА наблюдается в первые месяцы терапии, после чего происходит его стабилизация на новом уровне, который обычно составляет половину значения, измеренного до начала терапии. В связи с этим, у пациентов, принимающих Проскар в течение 6 и более мес, следует удваивать значение уровня ПСА для сопоставления его с нормальными показателями у мужчин, не принимающих Проскар.

Статья написана по материалам сайтов: prointim.info, www.proanalogi.ru, muzhdoc.ru, medside.ru, www.rusanalogi.ru.

»