Жевательные таблетки Вивайра для эрекции: инструкция и отзывы

Вивайра – препарат, предназначенный для мужчин с эректильной дисфункцией, которая характеризуется невозможностью сохранить эрекцию для успешного завершения полового акта. Действующим веществом является Силденафил. Выпускается в дозировках 50 мг и 100 мг.

Вивайра: инструкция по применению

Действующее вещество Вивайры – Силденафил в разной концентрации: 50 мг или 100 мг действующего вещества. Жевательные таблетки имеют двояковыпуклую треугольную форму, цвет — белый.

Фармакодинамика

Средство восстанавливает эрекцию во время сексуального возбуждения за счет прилива крови к половому члену.

Такой эффект возможен благодаря ингибированию циклогуанозинмонофосфата-специфической ФДЭ-5. Эрекция поддерживается высвобождающимся оксидом азота, который и активирует цГМФ. Последнее способствует расслаблению гладкой мускулатуры кавернозного тела в половом члене, усиливает его кровенаполнение. Для возникновения данного эффекта обязательно сексуальное возбуждение.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется. В плазме после перорального приема его можно обнаружить через 30 минут, максимум – через 60 минут. При его приеме с пищей время всасывания удлиняется.

Вивайра метаболизируется в печени. Выводится через 3-5 часов, преимущественно с калом, меньше — с мочой.

У людей старше 65 лет Силденафил выводится медленнее, поэтому концентрация его метаболитов в плазме крови выше, чем у пациентов до 45 лет.

У людей с нарушениями функций почек и печени выведение Вивайры снижено, а ее концентрация в плазме крови увеличивается.

Препарат показан мужчинам для терапии эректильной дисфункции, при неспособности сохранять эрекцию, необходимую для сексуального удовлетворения.

Противопоказания

Принимать Вивайру нежелательно в следующих случаях:

1. Индивидуальная непереносимость.
2. Совместный прием с донаторами окиси азота, нитратами (вследствие усиления гипотензии).
3. При наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы.
4. При нарушении печеночных и почечных функций.
5. При сниженном давлении (90/50 мм рт. ст.)
6. В возрасте до 18 лет.
7. При нарушенной анатомии полового члена.
8. При заболеваниях ЖКТ.

Внимание! Вивайра эффективна только при сексуальном возбуждении!

Способ применения и дозы

Жевательные таблетки применяются внутрь, за полчаса или час до предполагаемой сексуальной близости. Вивайру 50 нужно разжевать и проглотить. За один раз можно принять 50 мг, но, учитывая эффективность и переносимость, дозировка может варьироваться от 25 до 100 мг. При одновременном приеме с пищей Вивайра начинает действовать позднее.

Побочные эффекты

Побочные явления Силденафила выражены неярко. Их частота увеличивается с повышением дозы.

1. Со стороны ЦНС возможны сонливость, повышенная чувствительность, частые головокружения и головные боли. Редко возникают судорожные, обморочные состояния и инсульты.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы возникает прилив крови к коже лица. Реже проявляются аритмии, гипотензии и гипертензии.
3. Со стороны органов зрения возможно нечеткое зрительное восприятие, измененная световая чувствительность. Редко возникает слезотечение и покраснение склер.
4. Со стороны органов слуха возможен шум в ушах.
5. Со стороны респираторных органов — заложенность носа.
6. Со стороны ЖКТ возможны диспепсии, тошнота и рвота.
7. Со стороны репродуктивной системы — кровь в сперме, кровотечение из полового члена, продолжительная эрекция.
8. В редких случаях возможны проявления аллергических реакций.

Передозировка

Передозировка наблюдается при одномоментном приеме более 800 мг Силденафила. Симптомами служат головная боль, покраснение кожи лица, нарушение зрения, диспепсические расстройства.

Внимание! Перед приемом препарата необходимо пройти обследование для выявления причин нарушения эрекции.

Если эрекция длится более 4-х часов, следует обратиться к специалисту. В противном случае такое состояние приведет к импотенции.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием Вивайры 50 мг и антацидов не ухудшает всасывание препарата.

При одновременном приеме Кетоконазола или Эритромицина и Вивайры выведение последнего замедляется.

Прием алкоголя совместно с Силденафилом не влияет на концентрацию и выведение препарата.

Взаимодействие Вивайры с другими лекарственными средствами и веществами не изучалось. Поэтому иные комбинации с препаратом не рекомендуются.

Особые указания

На начальных этапах возможны резкое снижение артериального давления, головокружение, нарушение зрения. В этом случае следует произвести коррекцию индивидуальной дозы. Такие же реакции случаются и при смене дозировки.

В случае проявления побочных эффектов следует на время отказаться от вождения транспортных средств, а также воздержаться от деятельности, связанной с вниманием, либо требующей быстрой психомоторной реакции.

Перед началом приема препарата необходимо провести обследование сердечно-сосудистой системы пациента, так как сексуальная активность, при наличии патологий этой сферы, нежелательна. От половой активности рекомендуется воздержаться в случае недавно перенесенного инфаркта сердечной мышцы (в течение последних 6 месяцев), при аритмиях, высоком или низком артериальном давлении.

Форма выпуска

В одной упаковке содержится 1 или 4 таблетки.

Цена одной таблетки Вивайра 50 мг варьируется от 100 рублей до 300 рублей.

Стоимость одной таблетки Вивайра 100 мг составляет около 200 рублей.

Цена 4-х таблеток Вивайра 50 мг, в среднем, – от 400 рублей до 700 рублей.

Стоимость 4-х таблеток Вивайра 100 мг, в среднем, – от 800 рублей до 1100 рублей.

Где купить Вивайру

На данный момент Вивайра отсутствует в нашем магазине, но у нас есть ее полные аналоги с химической точки зрения, препараты с силденафилом предствлены в этом разделе, и цена у нас привлекательнее. А жевательный вариант силденафила можно купить на этой странице.

Вивайра: отзывы

Вот что пишут о Вивайре мужчины, которые испробовали это препарат:

Михаил, 52 года:

Стрессы на работе, проблемы дома — с женой о сексе забыли совсем. Эрекция у меня стала отсутствовать даже утром. Услышал от друзей об этом препарате. Купил 1 таблетку Вивайра 50 мг. Выпил за полчаса до полового акта. Препарат подействовал через 20 минут, при половой стимуляции. Конечно, я не ожидал, что он сработает. Явных побочных эффектов не было, за исключением покраснения лица. В общем, рекомендую.

Артем, 32 года:

В таком молодом возрасте у меня появились проблемы с эрекцией. Она есть, но быстро ослабевает. То есть возбуждаюсь быстро, но когда дело доходит до полового акта, она становится слабее, и ощущения не такие яркие как раньше. Решил попробовать Вивайру 100 мг. Купил 4 таблетки. Одну таблетку разделил напополам, так как эрекция есть. Через час после стимуляции препарат заработал. Побочек не было. Цена тоже порадовала. Рекомендую.

Евгений, 45 лет:

У меня эректильная дисфункция. Стресс на работе, усталость, нервы – все сказывается. Прочитал о Вивайре. Купил. Выпил, как сказано в инструкции. После стимуляции ничего не произошло, только поднялось давление и ухудшилось зрение. Наверное, мне Вивайра не подошла. После этого проконсультировался с врачом, он порекомендовал мне другой препарат. Так что перед приемом таблеток нужно пройти обследование.

Александр, 50 лет:

Были проблемы в сексе. Эрекция была через раз. Меня это все больше напрягало, перед каждой сексуальной близостью я волновался, что опять ничего не получится. И это еще больше усугубляло ситуацию. Пробовал разные препараты для возбуждения. Некоторые работали, но стоили дорого, что не позволяло их часто покупать. Недавно наткнулся на Вивайру. Купил 1 таблетку, благо цена небольшая. Принял за час до предполагаемой близости. Таблетка заработала только после стимуляции. Был приятно удивлен, что средство работает. Буду пользоваться дальше. Рекомендую.

Владимир, 58 лет:

С недавних пор появились проблемы сексуального характера. Решил попробовать этот недорогой аналог Виагры. Все прошло удачно, препарат сработал, но потом появились побочные эффекты: сердцебиение, сухость во рту, повысилось давление. Возможно, я неправильно подобрал дозу. Решил проконсультироваться с врачом.

В целом, судя по отзывам, Вивайра – эффективное средство, но иногда проявляются побочные эффекты. Чтобы их избежать, перед применением данного препарата необходимо пройти обследование и посетить специалиста для консультации.

«Вивайра» — таблетки жевательные: отзывы покупателей и цены

Вивайра — это препарат, разработанный хорватской фармацевтический компанией Белупо для избавления от симптомов импотенции у мужчин любого возраста. Препарат относится к дженерикам Виагры, так как имеет в своем составе силденафила цитрат. Единственным его отличием от аналогичных средств стала форма выпуска. Вивайру производят в виде жевательных таблеток, которые просты в применении и обеспечивают возможность активному компоненту постепенно поступать в организм человека.

Особенности препарата

Вивайра входит в список сильнодействующих лекарств против эректильной дисфункции, содержащих в себе силденафил. Ее назначают мужчинам, которые жалуются на:

• преждевременную эякуляцию;
• отсутствие возможности вступить в половой акт из-за нарушений в работе внутренних органов.

Активный компонент в составе препарата расширяет кровеносные сосуды, что значительно повышает приток крови к половому органу и вызывает быстрое введение пениса в эрегированное состояние. Однако такого результата можно добиться только при наличии естественного сексуального возбуждения. Если же мужчина не испытывает полового влечения к партнерше, то Вивайра не принесет ему никакой пользы.

Противопоказания и побочные эффекты

Все препараты на основе силденафила имеют одинаковый список противопоказаний. Их нельзя использовать при таких проблемах со здоровьем, как:

• врожденная деформация члена;
• серьезные заболевания сердечнососудистой системы;
• патологии с высоким риском появления внутренних кровотечений;
• острая печеночная или почечная недостаточность;
• аллергия на силденафила цитрат;
• психические заболевания;
• чрезмерная нервная возбудимость.

При бесконтрольном приеме Вивайры у пациентов очень часто появляются следующие побочные эффекты:

• сонливость;
• резкие скачки кровяного давления;
• снижение качества зрения;
• покраснение глаз;
• нарушение координации движений;
• общее ухудшение состояния;
• обострение хронических заболеваний.

Инструкция по применению

В продаже можно найти два вида препарата с разной концентрацией активного вещества – 50 и 100 мг. Выбор того или иного средства зависит от стадии развития импотенции и индивидуальных особенностей организма мужчины. Чтобы принять правильное решение, желательно предварительно побеседовать с доктором, но если посетить медицинское учреждение пока не представляется возможным, то нужно приобрести препарат с минимальным количеством силденафила.

Стандартная дозировка Вивайры для человека со средней стадией развития эректильной дисфункции составляет 50 мг. Если же он не имеет серьезных проблем с потенцией, то для разового укрепления эрекции достаточно использовать половину таблетки.

Лекарство необходимо разжевывать за полчаса до секса с небольшим количеством пищи. Совмещать его с алкоголем не рекомендуется, так как может произойти сильная интоксикация организма.

Стоимость и аналоги

Стоимость одной таблетки Вивайра колеблется в пределах от 350 до 500 рублей. На цену может повлиять место приобретения препарата и необходимость в дополнительной оплате курьерской доставки.

Более дешевыми аналогами этого средства от импотенции стали такие лекарства, как:

• Виасан-ЛФ;
• Олмакс Стронг;
• Силденафил Вертекс.

Отзывы от покупателей

Николай, 40 лет.

На мой взгляд, Вивайра – довольно хороший препарат для восстановления потенции. Я начал им пользоваться относительно недавно, но уже сейчас могу сказать, что он реально помогает. К счастью, у меня не слишком запущенная форма импотенции, поэтому для разового укрепления эрекции мне достаточно половины таблетки. Единственный минус Вивайры заключается в том, что если накануне выпить алкоголь, то эффект от лекарства может наступить через 40 минут, а то и больше.

Артур, 37 лет.

Вивайра стала моим спасением, так как я очень часто сталкиваюсь с проблемами относительно преждевременной эякуляции, а это плохо отражается на моих отношениях с женщинами. Узнал я о ней совершенно случайно, мне посоветовал ее один знакомый. Я сразу же послушал его рекомендации и уже через несколько дней опробовал препарат. Полученный результат меня сильно удивил. Теперь я буду использовать Вивайру постоянно.

Виктория, 25 лет.

Мой муж ввиду тяжелой физической работы постоянно жалуется на ослабленную потенцию. Мне больно было видеть, как он расстраивается из-за осечек в постели и поэтому я начала искать какой-то выход. На одном из форумов мне посоветовали приобрести Вивайру. Убедившись в том, что у мужа нет никаких противопоказаний, я купила лекарство. Поле ее использования супруга как будто подменили. У него исчезла депрессия, появилась уверенность в себе. Кроме того у нас наладились интимные отношения, что не может не радовать.

Видео в тему

ВИВАЙРА (100 мг) Силденафил

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные, 50 мг и 100 мг

Одна таблетка жевательная содержит

активное вещество — силденафила цитрат 70.24 и 140.48 мг (эквивалентно силденафилу 50 мг и 100 мг)

вспомогательные вещества: калия полакрилин, вода очищенная, калия гидроксид или кислота хлороводородная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор мятный, лактозы моногидрат, повидон K-30

Таблетки белого цвета, треугольной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «50» на одной стороне (для дозировки 50 мг).

Таблетки белого цвета, треугольной формы, с двояковыпуклой поверхностью и маркировкой «100» на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.

Код ATХ G04BE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Силденафил быстро всасывается. Максимальные наблюдаемые концентрации препарата в плазме достигаются в течение периода от 30 до 120 минут (медиана 60 минут) после перорального приема натощак. Средняя абсолютная биодоступность при пероральном приеме препарата составляет 41 % (с диапазоном значений 25–63 %). После перорального применения силденафила значения AUC и Cmax повышаются прямо пропорционально принятой дозе в рекомендуемом диапазоне доз (25–100 мг).

При приеме силденафила с пищей с высоким содержанием жира скорость абсорбции снижается, медиана Tmax задерживается приблизительно на 60 мин и средние значения Cmax уменьшаются приблизительно на 29 %.

Средний равновесный объем распределения (Vd) для силденафила составляет 105 л, свидетельствуя о распределении препарата в тканях организма. После перорального приема силденафила в разовой дозе 100 мг средняя максимальная общая концентрация силденафила в плазме составляет приблизительно 440 нг/мл (с коэффициентом вариации 40 %). В связи с тем, что силденафил (и его основной циркулирующий метаболит – N-десметил-силденафил) связывается на 96 % с белками плазмы, средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме составляет 18 нг/мл (38 нМ). Степень связывания с белками не зависит от общих концентраций препарата. Через 90 мин после приема силденафила в сперме определяется менее 0,0002 % дозы (в среднем 188 нг).

Биотрансформация силденафила осуществляется преимущественно при участии микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Метаболит характеризуется профилем селективности относительно фосфодиэстеразы, сопоставимым с таковым силденафила, а активность метаболита in vitro по отношению к ФДЭ-5 составляет приблизительно 50 % активности исходного вещества препарата. Концентрации этого метаболита в плазме крови составляют приблизительно 40 % концентраций, характерных для силденафила. N-деметилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму с конечным периодом полувыведения, составляющим приблизительно 4 часа.

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч с итоговым терминальным периодом полувыведения продолжительностью 3–5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80 % принятой пероральной дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13 % принятой пероральной дозы).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (в возрасте 65 лет или старше) отмечалось снижение клиренса силденафила, обуславливая повышение концентраций в плазме силденафила и его активного N-деметилированного метаболита приблизительно на 90 % по сравнению с таковыми у пациентов младшего возраста (18–45 лет). В связи с возрастными отличиями в связывании с белками плазмы соответствующее повышение концентрации свободного силденафила в плазме составляло приблизительно 40 %.

При легкой и умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь 50 мг не изменяется. Средние показатели AUC и Cmax N-деметилированного метаболита повышались на 126 % и 73 % соответственно по сравнению с такими показателями у лиц аналогичного возраста без нарушений функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 170/100 мм рт. ст.)

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет и у женщин.

Лекарственные взаимодействия

Влияние других лекарственных препаратов на силденафил

Исследования in vitro установили, что метаболизм силденафила в основном опосредован изоформами 3A4 (основной путь) и 2C9 (второстепенный путь) цитохрома P450 (CYP). По этой причине ингибиторы этих изоферментов могут понижать, а индукторы этих изоферментов повышать клиренс силденафила.

Популяционный фармакокинетический анализ in vivo данных клинических исследований свидетельствует о снижении клиренса силденафила при одновременном приеме с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин и циметидин). При совместном приеме силденафила с ингибиторами CYP3A4, начальную дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира, являющегося сильным ингибитором цитохрома P450, в установленном режиме (500 мг два раза в день) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводил к увеличению Cmax силденафила на 300 % (4-кратно), а также к увеличению AUC силденафила в плазме на 1000 % (11-кратно). Через 24 часа уровни силденафила в плазме все еще составляли приблизительно 200 нг/мл по сравнению с приблизительно 5 нг/мл после приема только силденафила. Эти данные согласуется с выраженными эффектами ритонавира на широкий спектр субстратов P450. Силденафил не влиял на фармакокинетику ритонавира. Совместный прием силденафила с ритонавиром не рекомендуется, максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Кроме того, одновременный прием ингибитора протеазы ВИЧ саквинавира, являющегося ингибитором CYP3A4, в установленном режиме (1200 мг три раза в день) с силденафилом (100 мг разовой дозой) приводил к увеличению Cmax силденафила на 140 %, а также увеличению AUC силденафила на 210 %. Силденафил не влиял на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, как полагают, имели бы более выраженный эффект.

При приеме силденафила в разовой дозе 100 мг вместе с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4, в установленном режиме (500 мг два раза в день в течение 5 дней), наблюдалось увеличение системного воздействия силденафила на 182 % (по AUC). При совместном применении у нормальных здоровых добровольцев мужского пола признаков влияния азитромицина (в дозе 500 мг в сутки в течение 3 дней) на показатели AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации или последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита не выявлено. Циметидин (800 мг), являющийся ингибитором цитохрома P450 и неспецифическим ингибитором CYP3A4, вызывал увеличение концентраций силденафила в плазме на 56 % при одновременном применении с силденафилом (в дозе 50 мг) у здоровых добровольцев.

Грейпфрутовый сок, являясь слабым ингибитором метаболизма CYP3A4, может приводить к умеренному повышению концентрации силденафила в плазме крови. Разовый прием антацидного средства (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность силденафила.

Фармакокинетические данные, полученные в клинических исследованиях, указывают на отсутствие влияния ингибиторов изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамида, варфарина, фенитоина), ингибиторов изофермента цитохрома CYP2D6 (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов), тиазидных и тиазидоподобных, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов, антагонистов бета-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (такие как рифамицин, барбитураты) на фармакокинетику силденафила.

Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Из-за наличия нитратного компонента он обладает потенциалом существенного взаимодействия с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные препараты

Исследования in vitro установили, что силденафил является слабым ингибитором изоформ 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома P450 (ИК50 > 150 мкМ). При условии, что пиковые концентрации силденафила в плазме составляют приблизительно 1 мкМ после приема рекомендованных доз препарата, маловероятно, что силденафил изменит клиренс субстратов этих изоферментов. В настоящее время нет данных по лекарственному взаимодействию силденафила и неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, таких как теофиллин или дипиридамол.

Исследования in vivo установили, что силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. Поэтому его прием противопоказан пациентам, получающим постоянно или с перерывами лечение донорами оксида азота (амилнитрит), органическими нитратами в любой форме.

Одновременный прием силденафила с альфа-адреноблокаторами может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Данный эффект вероятнее всего может развиться в течение 4 часов после приема силденафила. В ходе трех специальных исследований взаимодействия лекарственных препаратов альфа-блокатор доксазозин (в дозе 4 мг и 8 мг) и силденафил (в дозе 25 мг, 50 мг или 100 мг) применяли одновременно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), течение которой было стабилизировано с помощью терапии доксазозином. В этих исследуемых группах пациентов наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на спине на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., а среднее дополнительное снижение артериального давления в положении стоя составило 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизированных при помощи терапии доксазозином, сообщалось о редких случаях возникновения у пациентов симптоматической постуральной артериальной гипотензии. Эти сообщения также включали случаи головокружения и предобморочного состояния, но не обморока.

При одновременном применении силденафила (в дозе 50 мг) с толбутамидом (в дозе 250 мг) или варфарином (в дозе 40 мг), оба из которых метаболизируются CYP2C9, значительных взаимодействий обнаружено не было.

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствовал увеличению времени кровотечения, вызванного приемом аспирина (в дозе 150 мг).

Силденафил (в дозе 50 мг) не способствовал усилению гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях алкоголя в крови 80 мг/дл.

Анализ базы данных по безопасности не выявил различий в профиле побочных эффектов у пациентов, принимающих силденафил в сочетании с антигипертензивными средствами и без них. У больных с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на спине составляло 8 мм рт. ст. для систолического и 7 мм рт. ст. для диастолического.

Силденафил (в дозе 100 мг) не влиял на фармакокинетику в стационарном состоянии ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, оба из которых являются субстратами CYP3A4.

Особые указания

Для диагностики эректильной дисфункции, определения ее возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу эректильной дисфункции врачу следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.

Клинические исследования показали, что силденафил оказывает системное сосудорасширяющее действие, приводящее к преходящему снижению артериального давления. У большинства пациентов это имеет незначительные последствия или не имеет последствий. Однако перед назначением силденафила врачам следует тщательно проверить вероятность нежелательных последствий сосудорасширяющего действия этого препарата на состояние пациентов с определенными фоновыми заболеваниями, особенно в их сочетании с сексуальной активностью. К группе повышенной чувствительности к сосудорасширяющим средствам относятся пациенты с сужением выходного отдела левого желудочка (например, стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациенты с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющейся в виде тяжелой степени нарушения регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Силденафил усиливает гипотензивный эффект нитратов.

В ходе пострегистрационного периода были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую экстрасистолию, цереброваскулярное кровотечение и транзиторную ишемическую атаку, гипертонию и гипотонию во время применения силденафила для лечения эректильной дисфункции. Большинство, но не все, из этих пациентов имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из этих явлений были зарегистрированы во время или вскоре после завершения полового акта, а также несколько явлений было зарегистрировано вскоре после приема силденафила без сексуальной активности. Другие имели место через несколько часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Нет возможности определить, были ли эти явления связаны непосредственно с приемом силденафила, с сексуальной активностью, с имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием, с комбинацией этих факторов или с другими факторами.

Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции следует с осторожностью применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (такой как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Одновременное применение с другими методами лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность применения силденафила в комбинации с другими методами лечения эректильной дисфункции не исследовалась, и использование таких комбинаций препаратов не рекомендуется.

Влияние на зрение

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ-5, в том числе силденафила, сообщали о неартериальной передней ишемической оптической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН), редком заболевании и причине снижения или потери зрения. Пациента следует предупредить, что в случае внезапного нарушения зрения, нужно сразу прекратить прием силденафила и немедленно обратиться к врачу.

Одновременный прием с альфа-адреноблокаторами

Рекомендуется с осторожностью применять силденафил у пациентов, принимающих препарат группы альфа-адреноблокаторов, поскольку их одновременное употребление может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых чувствительных пациентов. Это с наибольшей вероятностью может произойти в течение 4 часов после приема силденафила. Для снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии состояние пациентов, получающих альфа-блокаторы, должно быть стабильным до начала лечения силденафилом. Следует рассмотреть целесообразность начала лечения низкими дозами силденафила (25 мг). Кроме того, врачам следует порекомендовать пациентам, что им делать в случае возникновения симптомов постуральной гипотензии.

Влияние на свертываемость крови

Исследования in vitro с использованием тромбоцитов человека свидетельствуют, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или активной пептической язвой отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью.

Сообщалось о редких случаях внезапного ухудшения или потери слуха при использовании всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство из этих пациентов имели факторы риска для внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственная связь между применением ингибиторов ФДЭ-5 и ухудшением или потерей слуха не была установлена. В случае внезапного ухудшения или потери слуха необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

Силденафил не показан для применения женщинами.

В исследованиях влияния силденафила на репродуктивную функцию у крыс и кроликов при пероральном введении не было обнаружено тератогенных эффектов, ухудшения фертильности и нежелательного влияния на пери- и постнатальное развитие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На фоне приема препарата Вивайра какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако, учитывая побочные действия лекарственного средства, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: возрастает частота нежелательных реакций (головная боль, гиперемия, головокружение, диспепсия, заложенность носа и нарушение зрительного восприятия).

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Форма выпуска и упаковка

По 1 или 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и ПВХ/ПХТФЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция.

Упаковщик

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «BELUPO, лекарства и косметика д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24,25,26.

ВИВАЙРА ® (Vivayra)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, примерно за 30–60 мин до планируемой сексуальной активности. Таблетку следует разжевать и проглотить.

Разовая доза для взрослых — 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная суточная доза — 100 мг.

При приеме силденафила одновременно с пищей его эффект может проявляться медленнее в сравнении с приемом натощак.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени ( Cl креатинина ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ВИВАЙРА ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения ВИВАЙРА ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты Авторам и правообладателям

• Контакты Авторам и правообладателям издательства:
• +7 (495) 258-97-03
• +7 (495) 258-97-06
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт Группы компаний РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Мы в социальных сетях:

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

ВИВАЙРА (Vivayra)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные, 25 мг: треугольные, двояковыпуклые, белого цвета с оттиском «25» на одной стороне.

Таблетки жевательные, 50 мг: треугольные, двояковыпуклые, белого цвета с оттиском «50» на одной стороне.

Таблетки жевательные, 100 мг: треугольные, двояковыпуклые, белого цвета с оттиском «100» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силденафил — препарат, применяемый для перорального применения, используемый для лечения эректильной дисфункции. В естественных условиях, при стимуляции полового возбуждения, силденафил восстанавливает эректильную функцию посредством усиления кровотока в половом члене.

Силденафил является мощным селективным ингибитором ФДЭ -5, специфичной к цГМФ и ответственной за его распад в кавернозном теле полового члена. Силденафил не оказывает прямое расслабляющее действие на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота (NO) на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ -5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

При активации цепи NO- цГМФ , что проявляется при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ -5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. При отсутствии сексуальной стимуляции применение силденафила в рекомендуемых дозах неэффективно. Исследования in vitro показывают, что активность силденафила в отношении ФДЭ -5 в 10–10000 раз превосходит его активность в отношении других изоферментов ФДЭ (-1, -2, -3, -4 и -6). В частности, активность в отношении ФДЭ -5 в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ -3 — цАМФ -специфической ФДЭ , участвующей в сокращении сердца. Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого).

Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ -6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограммы, ВГД или диаметр зрачка.

В ходе проведенных клинических исследований было установлено, что действие силденафилa в форме жевательных таблеток в сравнении с обычными применяемыми таблетками достигается за меньший период времени. Средняя разница в фармакологическом действии между обеми формами приема силденафила составила (35,3±12,4) мин. Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Силденафил вызывает незначительное понижение АД , что в большинстве случаев не сопровождалось клиническими проявлениями. Максимальное снижение сАД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг в среднем составило 8,4 мм рт.ст., а дАД — 5,5 мм рт.ст. Такое понижение АД соответствует сосудорасширяющему действию силденафилa, по видимому, обусловленному повышением уровня цГМФ в гладкой мускулатуре стенок сосудов.

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), сАД и дАД в состоянии покоя уменьшалось на 7 и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающие антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. При этом не были выявлены различия, существенные с клинической точки зрения, у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более 2 антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более 3 антигипертензивных препаратов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила после приема внутрь в рекомендуемом терапевтическом диапазоне доз (25–100 мг) возрастает пропорционально принятой дозе.

Всасывание. После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 41% (25–63%). C_max силденафила в плазме после приема внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 мин (от 30 до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: C_max снижается в среднем на 29%, а T_max увеличивается на 60 мин.

Распределение. V_ss силденафила составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-дезметильного метаболита составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% (в среднем 188 нг) принятой дозы обнаруживалось в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь). Основным циркулирующим активным метаболитом является N-дезметилметаболит, активность которого по отношению к ФДЭ -5 составляет 50% активности силденафила. Концентрация этого метаболита в плазме составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-дезметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; T_1/2 составляет около 4 ч.

Выведение. Общий клиренс силденафила из организма — 41 л/ч; конечный T_1/2 — 3–5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов кишечником (80%) и почками (15%).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. У здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация силденафила и N-дезметилметаболита в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых (18–45 лет). Возраст не оказывает клинически значимое влияние на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек. При почечной недостаточности легкой ( Cl креатинина 50–80 мл/мин) и средней ( Cl креатинина 30–49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно 50 мг не изменяются. При тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина ®

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к силденафилу или любому компоненту препарата;

одновременное применение донаторов оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах;

одновременный прием других ЛС для лечения эректильной дисфункции, ритонавира;

пациенты, для которых нежелательна сексуальная активность (например пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность);

артериальная гипотензия ( АД 1/10; часто >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и 150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его C_max составляет около 1 мкмоля, поэтому способность силденафила влиять на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятна.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, поэтому совместное применение силденафила с донаторами оксида азота или нитратами в любых формах противопоказано. Одновременное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии, особенно в первые 4 ч после приема.

Не выявлены значимые взаимодействия при одновременном применении силденафила (50 мг) и толбутамида (250 мг) или варфарина (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2С9 .

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительное увеличение времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при C_max алкоголя в крови 80 мг/дл.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. ( сАД ) и 7 мм рт.ст. ( дАД ).

Способ применения и дозы

Внутрь, примерно за 30–60 мин до планируемой сексуальной активности. Таблетку следует разжевать и проглотить.

Разовая доза для взрослых — 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная суточная доза — 100 мг.

При приеме силденафила одновременно с пищей его эффект может проявляться медленнее в сравнении с приемом натощак.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина 30–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени ( Cl креатинина 170/100 мм рт.ст.) или гипотензией ( АД ® необходимо исключить риск возникновения неблагоприятного эффекта силденафила на фоне сексуальной активности. Пациенты с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, выражающимся в нарушенной регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, наиболее подвержены гипотензивному эффекту вазодилататоров.

Большинство побочных эффектов со стороны ССС развивается у пациентов с уже имеющимися у них заболеваниями сердца и сосудов. Наиболее часто такие осложнения развивались либо непосредственно после полового акта, либо спустя короткое время после него, в некоторых случаях — после приема силденафила без последующего полового акта. Взаимосвязь между данными побочными эффектами и описанными явлениями не установлена.

При совместном применении силденафила и других ингибиторов ФДЭ -5 в редких случаях отмечались нарушения зрения и случаи развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза. В случае внезапного нарушения зрения пациентам рекомендуется прекратить прием силденафила и незамедлительно обратиться к врачу. Дозы более 200 мг не повышают эффективность препарата, однако увеличивают частоту и выраженность побочных эффектов.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Поскольку при приеме препарата возможно нарушение зрения и цветовосприятия, снижение АД и развитие головокружения, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 25 мг, 50 мг, 100 мг. 25 мг: по 1 табл. жевательной в ПВХ /ПТФХЭ/Ал-блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.

50 мг и 100 мг: по 1, 2 или 4 табл. жевательных в ПВХ /ПТФХЭ/Ал-блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция;

вторичная упаковка: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция и БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5;

выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ВИВАЙРА ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ВИВАЙРА ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Статья написана по материалам сайтов: www.misterjoy.ru, chlena.ru, drugs.medelement.com, www.rlsnet.ru, mkb-10.ru.

»