АМОКСИКЛАВ 2Х — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Антибактериальный комбинированный препарат, созданный на основе амоксициллина и клавуланата калия, отличается от предшественников уточненной дозировкой действующих веществ. Увеличенное количество антибиотика и минимально необходимое содержание клавулановой кислоты в составе позволяют не только расширить спектр воздействия лекарства, но и на 60 % уменьшить частоту развития побочных эффектов. Применение препарата в новой дозировке снижает способность бактерий приобретать резистентность к антибиотику в процессе лечения.

1 Другие названия и классификация

Международное непатентованное название

В классификации Всемирной организации здравоохранения зафиксировано международное название Амоксиклава — Amoxicillin + Clavulanic acid (Амоксициллин + Клавулановая кислота).

Амоксиклав 2х — это антибактериальный комбинированный препарат, созданный на основе амоксициллина и клавуланата калия.

Торговые названия

Сочетание действующих веществ на фармацевтическом рынке представлено под такими названиями: Амоксиклав Квиктаб (диспергируемая форма), Аугментин, Панклав, Панклав 2х (с повышенной дозировкой), Флемоксин Солютаб, Экоклав и другие.

При замене оригинального препарата следует внимательно изучить инструкцию по применению аналога на предмет наличия вспомогательных веществ и соблюдения требуемой дозировки.

Регистрационный номер

Код регистрации в РФ — П N012124/01.

2 Состав и лекарственные формы

Таблетки, покрытые растворимой оболочкой, предназначены для перорального приема и выпускаются в двух дозировках:

• 500 мг + 125 мг, суммарно — 625 мг, обозначается 500/125;
• 875 мг + 125 мг, суммарно — 1000 мг (875/125).

Содержание тригидрата амоксициллина равно 0,5 г и 0,875 г соответственно. Количество клавулановой кислоты в форме калиевой соли остается неизменным — 0,125 г.

Таблетки, покрытые растворимой оболочкой, выпускаются в дозировке 875 мг + 125 мг.

Дополнительные вещества в составе ядра и оболочки таблетки: диоксид кремния, полисорбат, магния стеарат, кросповидон, кроскармеллоза натрия, триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк, МКЦ.

3 Фармакологическая группа

Клинико-фармакологическая группа: полусинтетический антибиотик широкого спектра из ряда пенициллинов в сочетании с необратимым ингибитором β-лактамаз.

4 Фармакологическое действие

Клавулановая кислота является слабым антибиотиком и по структуре сходна с группой бета-лактамов. Ее роль в комбинированном препарате заключается в защите амоксициллина от разрушения.

Вырабатываемые некоторыми бактериями ферменты (бета-лактамазы) защищают патогены от воздействия антибиотиков. Таким образом возникают устойчивые к лечению штаммы.

Клавуланат решает эту проблему, лишая бактерии приобретенной резистентности — связывая β-лактамазы и выводя их из организма. Обширный спектр воздействия амоксициллина увеличивается за счет одновременного применения с ингибитором.

К воздействию двухкомпонентного препарата проявляют чувствительность такие группы бактерий:

• грамположительные аэробы (стрептококки, листерии, энтерококки, некоторые стафилококки);
• грамотрицательные аэробы (Haemophilus influenzae, Gardnerella vaginalis, Salmonella spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Brucella spp., Pasteurella multocida, Proteus spp. и другие);
• анаэробные грамположительные патогены (Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.);
• анаэробные грамотрицательные палочковидные микроорганизмы (Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).

Антимикробное действие амоксициллина осуществляется за счет нарушения целостности бактериальной оболочки и лизиса клеток возбудителей. Быстро всасываясь в ЖКТ, независимо от приема пищи, лекарственные вещества проникают во все ткани и жидкие среды организма. Наивысшая концентрация наблюдается через 60 минут после перорального приема.

Выводятся оба вещества в основном почками: амоксициллин в неизменном виде, клавуланат в виде метаболитов, образующихся в печени.

5 От чего помогает Амоксиклав 2х

Повышенное содержание амоксициллина в одной таблетке препарата специально рассчитано для применения в тяжелых случаях: при остром протекании инфекции, длительных воспалительных процессах, наличии нескольких возбудителей или неподтвержденной причине инфицирования.

Назначают рассматриваемый препарат при бронхите.

Назначают препарат при бактериальных инфекциях таких систем и органов:

• верхние и нижние отделы бронхо-легочной системы: тонзиллит, пневмония, бронхит, плеврит;
• ЛОР-органы: синусит, отит, заглоточный абсцесс;
• полость рта и челюстно-лицевая область: периодонтит, пульпит, челюстная флегмона;
• мочеполовая система: инфицирование мочевыводящих путей, простатит, гинекологические и урологические инфекции, включая гонорею, мягкий шанкр;
• мягкие ткани и кожные покровы: гнойные воспаления, инфицированные раны, фурункулез;
• опорно-двигательный аппарат: инфекционные воспаления костей и суставов;
• смешанные инфекции желчных путей, сердечно-сосудистой системы, абсцессы различной локализации.

Амоксиклав применяют для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в брюшной полости, малом тазу, при операциях на сердце, суставах, в челюстно-лицевой хирургии и стоматологии.

6 Как принимать Амоксиклав 2х

Современная таблетированная форма препарата с повышенной дозировкой назначается только взрослым пациентам (старше 12 лет) с массой тела более 40 кг. Для лечения детей разработаны специальные средства в виде суспензии для приема внутрь. Порошок для приготовления раствора легко дозируется в соответствии с весом ребенка, расчет количества вещества производит врач-педиатр.

Амоксиклав (1000 мг) при респираторных и других острых инфекциях назначают по 1 таблетке каждые 12 часов.

Амоксиклав (1000 мг) при респираторных и других острых инфекциях назначают по 1 таблетке каждые 12 часов. В дозировке, соответствующей 500 мг антибиотика, лекарство принимают через каждые 8 часов.

При состояниях средней тяжести или поражении верхних дыхательных путей (синусит, гайморит, ангина) может быть назначен амоксиклав 500/125 трижды в сутки с равными промежутками.

При назначении таблеток 875/125 недопустимо самовольно заменять их несколькими таблетками с меньшей дозой.

Неоправданное превышение дозы клавулановой кислоты увеличивает риск нежелательных лекарственных реакций.

Курс лечения комбинированным антибиотиком составляет от 5 до 7 дней и может быть продлен только по рекомендации врача. Максимально допустимое количество лекарственного средства, принимаемого в сутки, не должно превышать 6 г в пересчете на амоксициллин.

7 Особые указания

Скорость выведения комбинированного препарата уменьшается пропорционально снижению функции почек. При показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин производят коррекцию одноразовой дозы или увеличивают интервал между приемами.

При тяжелой почечной недостаточности 1 таблетку (1 г) препарата принимают каждые 24 часа.

При тяжелой почечной недостаточности полувыведение амоксициллина замедляется до 7-8 часов. В таких случаях 1 таблетку (1 г) принимают каждые 24 часа, под постоянным контролем врача. Пациентам со сниженным диурезом интервал между приемами допустимо увеличивать до 2 суток.

При назначении высоких доз амоксициллина пациентам с установленными трубками для отвода мочи следует регулярно контролировать проходимость катетера. Препарат имеет свойство оседать на стенках и замедлять отток жидкости.

8 Побочные действия Амоксиклава 2х

Комбинация веществ в уточненных дозировках, проверенных клинически, хорошо переносится пациентами. Нежелательные реакции появляются редко. Зафиксированы жалобы на диарею (у 9% пациентов), тошноту и кожную сыпь (3%), рвота отмечается в 1% всех случаев.

Соотношение действующих веществ в препарате как 7:1 снижает частоту побочных явлений наполовину по сравнению с формами, принимаемыми чаще 2 раз в сутки.

Из возможных нежелательных действий лекарства также отмечают: головную боль, отеки, почечные и печеночные отклонения, аллергические проявления различной тяжести.

Побочные проявления могут свидетельствовать о непереносимости препарата или его передозировке. Появление симптомов требует немедленного врачебного осмотра для коррекции дозы или замены препарата.

Прем Амоксиклава 2х может вызвать головную боль.

Длительная терапия может сопровождаться нарушением микрофлоры кишечника и влагалища, развитием суперинфекции, интерстициального нефрита, гематурии, кристаллурии.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Отрицательного влияния на концентрацию внимания и скорость реакции со стороны Амоксиклава не зафиксировано. Исключение составляют случаи, когда препарат применяется впервые и побочные реакции организма не отслежены.

9 Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к назначению Амоксиклава с повышенной дозировкой являются состояния:

• инфекционный мононуклеоз;
• антибиотикозависимые поражения печени, холестатическая желтуха;
• зафиксированная ранее непереносимость бета-лактамных антибиотиков (включая пенициллины и цефалоспорины);
• лимфолейкоз.

В период беременности и лактации таблетированная форма может быть назначена только по строгим показаниям. С осторожностью проводят терапию пациентам с псевдомембранозным колитом в анамнезе.

Абсолютным противопоказанием к назначению Амоксиклава является антибиотикозависимые поражения печени.

10 Передозировка

Передозировку препаратом может вызвать длительный курс лечения, превышение рекомендованных доз или нарушение выведения вещества из организма. Признаками избытка лекарственного средства могут являться аллергические реакции (от сыпи до анафилактического шока), головные боли, судороги (редко), тревожность, бессонница.

Специфического антидота не существует, лечение осуществляется симптоматически. При явных признаках передозировки следует вызвать врача, промыть желудок и принять энтеросорбенты. В тяжелых случаях может быть показан гемодиализ. Случаев передозировки с летальным исходом не зафиксировано.

11 Взаимодействие и совместимость

Одновременное применение лекарственных препаратов с Амоксиклавом возможно только по рекомендации лечащего врача. Амоксиклав способен на перекрестные реакции с веществами различных групп.

Некоторые отслеженные взаимодействия:

• Увеличение токсичности с метотрексатом.
• Замедление всасывания со слабительными, аминогликозидами, антацидами.
• Усиление действия антикоагулянтов при совместном приеме.
• Снижение эффективности с тетрациклинами, макролидами, сульфаниламидами.
• Повышение концентрации антибиотика с веществами, блокирующими канальцевую секрецию.
• Снижается концентрация иммунодепрессантов (в частности, микофенолата мофетила) у пациентов поле пересадки органов и тканей.
• Уменьшается эффективность пероральных противозачаточных средств.

Прием Амоксиклава 2х может уменьшиться эффективность пероральных противозачаточных средств.

Не применяют Амоксиклав в комбинации с дисульфирамом, аллопуринолом, рифампицином.

Совместный прием с аскорбиновой кислотой ускоряет всасывание антибиотика в ЖКТ.

С алкоголем

Амоксиклав в сочетании с алкоголем вызывает антабусную реакцию, при которой увеличиваются все токсические проявления как препарата, так и спирта. Действенность антибиотика против инфекции резко снижается, а негативное воздействие на фильтрующие системы организма (печень, почки) увеличивается.

• тошнота, диарея, рвота;
• прилив крови к лицу, покраснение кожи, головокружение;
• затрудненное дыхание вплоть до анафилактического шока;
• резкое падение артериального давления, тахикардия, брадикардия.

Интоксикация может проявиться немедленно или отсрочено. Реакция на совместный прием алкоголя с Амоксиклавом непредсказуема и не зависит от крепости или качества спиртсодержащего продукта.

Использование Амоксиклава 2х с алкоголем может вызвать рвоту.

12 Производитель

Оригинальный препарат производится в Словении, патент принадлежит фармацевтической компании Лек (Lek Pharmaceuticals d. d.).

13 Условия отпуска из аптек

Амоксиклав относится к рецептурным препаратам и требует врачебного назначения.

Стоимость оригинального препарата с дозировкой 500/125 мг в разных аптеках колеблется около 400 руб. Цена на Амоксиклав 875/125 начинается с 420 руб.

14 Условия и срок хранения

Лекарство сохраняет свойства при условии целостности оболочки, температуре не выше +25 °C, в недоступном для солнца месте. При соблюдении правил срок годности составляет 2 года с даты производства.

Лекарство сохраняет свойства при условии целостности оболочки, температуре не выше +25 °C, в недоступном для солнца месте.

15 Аналоги

По фармакологической группе аналогами (синонимами) амоксиклава являются такие препараты:

• Амоксил;
• Аугментин;
• Фораклав;
• Флемоклав Солютаб;
• Панклав;
• Медоклав;
• Экоклав;
• Экобол.

Чем отличается Амоксиклав от Амоксиклава 2х

Амоксиклав 2х является усовершенствованной формой Амоксиклава с дозировками, уточненными по результатам последних научных исследований. Увеличение суточной дозы с одновременным сокращением курса лечения — общая рекомендация современной медицины по антибиотикотерапии.

Повышенная доза антибиотика позволяет сократить количество приемов в сутки, что является большим преимуществом.

Точно рассчитанной дозы клавулановой кислоты (125 мг) достаточно для клинического эффекта, необходимого за один прием. Превышать эту концентрацию нецелесообразно из-за наличия побочных эффектов.

Тамара, 27 лет, Галич:

Имеется опыт лечения ангины этим антибиотиком. Состояние у дочки (14 лет) было тяжелым: температура под 40°С, ни есть, ни говорить не могла, боль сильная в горле. Педиатр предупредила, что лечить нужно быстро, чтобы не было осложнений на легкие или сердце. Амоксиклав начал помогать на 2 сутки, совместно с полосканиями, ингаляциями и теплым питьем. После выздоровления сдали анализы крови и мочи, врач сказал — все нормально.

Валентин, 50 лет, Нижний Новгород:

Принимал Амоксиклав с приставкой 2х по назначению ЛОРа, строго через 12 часов по 1 таблетке. Инфекцию вылечил, побочек не было, но через 2 недели контрольный анализ крови показал, что снизились тромбоциты и лейкоциты. Врач сказал — такая реакция на антибиотик. Еще через 2 недели проверился снова — показатели крови нормализовались. Не занимайтесь самолечением, и если назначают анализы — сдавайте обязательно.

Леонид, стоматолог, Москва:

Сравнивая Амоксициллин и Амоксиклав, пациенты сразу обращают внимание на разницу в цене. Первый дешевле, но экономить я не советую. Клавуланат в составе нового препарата делает его намного эффективней. С современными таблетками терапия может ограничиваться 3-5 днями, все зависит от типа инфекции. А принимать таблетки 1 или 2 раза в сутки намного удобнее.

Как лечить инфекции мочевыводящих путей и почек средством Амоксиклав 2Х?

Новая пероральная форма давно изученной комбинации лекарственных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты разработана благодаря новейшим исследованиям. Совместное применение двух препаратов сильно расширило спектр антибактериального действия, помогло преодолеть резистентность многих патогенов. После того как было выяснено лучшее сочетание веществ для эффективности и безопасности терапии, был создан комбинированный препарат с соотношением антибиотика и клавуланата 7:1 соответственно.

Наименование

Амоксиклав 2х ( от латинского — Amoxiklav 2x).

Международное непатентованное

Всемирной организацией здравоохранения препарату присвоено международное непатентованное название — амоксициллин+клавулановая кислота.

Что означает 2х в названии препарата

Лекарство представляет собой комбинацию 2 веществ, которые дополняют действие друг друга. Двухкомпонентный состав и увеличенная доза действующего антибиотика (500 мг и 875 мг) определяет приставку в названии.

Таблетированная форма создана специально для купирования тяжелых состояний и предотвращения инфекционных заражений, согласно последним исследованиям по эффективности антибактериальной терапии.

Формы выпуска и состав

Таблетки амоксиклава включают в себя:

• амоксициллин — пенициллиновый антибиотик с широким спектром антибактериальной активности;
• клавулановую кислота — блокатор действия β‑лактамаз, препятствующий разрушению амоксициллина;
• дополнительные компоненты в ядре и оболочке таблеток: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза, кросповидон, кроскармеллоза натрия, триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, титана диоксид Е171, тальк.

Амоксициллин и клавуланат входят в состав в соотношении 7:1. Препарат доступен в виде таблеток с двумя дозировками :

• 625 мг (500 мг + 125 мг);
• 1000 мг (875 мг + 125 мг).

Клавулановая кислота содержится в одинаковом количестве (125 мг), минимально достаточном для проявления своей полной эффективности.

Таблетки упакованы в фольгированные блистеры и расфасованы по 14 штук в картонные пачки, снабженные инструкцией по применению.

Механизм действия амоксиклава 2х

Фармакодинамика

Амоксиклав отличается расширенным спектром действия. Препарат активен против чувствительных к амоксициллину патогенов, а также бактерий, устойчивых к пенициллинам за счет выработки бета‑лактамаз: грамотрицательных и грамположительных аэробов, некоторых анаэробов, спирохет.

Клавулановая кислота связывает защитные лактамазы бактерий, образует с ними устойчивые комплексы, которые биологически неактивны и быстро выводятся из организма. Это позволяет антибиотику проявлять свои антимикробные свойства и уничтожать вредоносные бактерии, разрушая их клеточную оболочку.

Повышенная доля амоксициллина позволяет преодолевать резистентность большинства пневмококков, против которых бессильны другие пенициллины.

Увеличение суточной дозы при сокращении сроков лечения — общая тенденция современной медицины.

Снижение количества клавуланата (в сравнении с более ранними комбинированными препаратами) улучшает переносимость лекарственного средства и сохраняет достаточную активность для инактивации β‑лактамаз.

Фармакокинетика

Параметры двух действующих веществ по химической активности и биологической доступности сходны. Оба быстро всасываются в ЖКТ. Биодоступность клавуланата выше 60%, у амоксициллина она достигает 95%. В терапевтических концентрациях вещества обнаруживаются в мышечных тканях, всех отделах бронхолегочной системы (включая бронхиальный секрет и плевральную жидкость), лор-органах (среднем ухе, миндалинах), перитонеальной и синовиальной жидкостях, мочеполовой системе, органах малого таза.

Вещества преодолевают плацентарный барьер, в грудном молоке обнаруживаются в следовых количествах. В спинной мозг проникают в недостаточной концентрации и при менингите неэффективны. С белками крови связывается в среднем от 20 до 30% вещества.

Минимальная подавляющая концентрация против инфекций держится около 40% интервала между приемами при условии применения 2 раза в сутки с одинаковыми временными промежутками. Период полувыведения амоксициллина с клавулановой кислотой в среднем составляет 1,5 часа. Антибиотик выводится почками в неизменном виде, клавуланат подвергается сложному метаболизму в печени, и большая его часть покидает организм в виде неактивных компонентов.

От чего назначают таблетки амоксиклав 2х

Амоксиклав назначают при таких заболеваниях бактериальной природы:

• мочеполовые инфекции;
• синусит (хронического и острого течения);
• поражение кожных покровов и мягких тканей, включая септические раны, укусы, гнойные процессы и сепсис;
• воспалительные процессы в ротовой и челюстно-лицевой области;
• инфекции костной ткани, хрящей и суставов;
• шанкроид, гонорея;
• смешанные типы заражения, вызванные анаэробными и аэробными патогенами.

Эффективен препарат при терапии желчных протоков, лор-органов, абсцессов различной локализации. Курсовой прием препарата применяют для профилактики послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к назначению препарата являются:

• гиперчувствительность к любому веществу в составе препарата, включая вспомогательные;
• аллергическая реакция на цефалоспорины, монобактамы или другие бета-лактамные препараты в анамнезе;
• любой вид печеночной недостаточности, возникший на фоне антибиотикотерапии;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.

Не назначают препарат в данной форме пациентам в возрасте до 12 лет и при весе менее 40 кг.

Как принимать амоксиклав 2х

Имея повышенную дозировку, таблетки отличаются достаточно крупным размером. Делить на части, разжевывать либо каким-то другим способом нарушать целостность оболочки недопустимо. Таблетки проглатывают целиком, запивая большим количеством воды (не менее 200 мл).

При курсовом лечении количество выпиваемой жидкости не должно быть меньше 2 л в сутки. Для профилактики дисбактериоза параллельно назначают пробиотики.

Для уменьшения вероятности побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и предупреждения развития псевдомембранозного колита лекарство принимают в начале еды.

Суточная дозировка и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от тяжести заболевания и реакции организма на терапию. При состоянии средней тяжести назначают по 1 г препарата (форма 875/125) каждые 12 часов. Длительность лечения может варьироваться от 5 дней до 2 недель.

Для профилактики осложнений при операциях

Лекарственная форма широко применяется в хирургической практике: как в стоматологии и косметологии, так и при полостных операциях. Для профилактики инфекционных осложнений после вмешательств на органах брюшной полости, малого таза, желчных протоках, сердечно-сосудистой системы применяют 5-дневный курс препарата. Суточная доза определяется врачом на основании индивидуальных показаний.

Амоксиклав входит в перечень препаратов для больных, перенесших пересадку почки, коронарное шунтирование, имплантацию сердечного клапана.

При инфекциях мочевыводящих путей

Способность препарата создавать высокие концентрации в мочеполовой системе применяют при терапии пиелонефрита, цистита, уретрита бактериального происхождения. Сроки лечения устанавливает врач в зависимости от выявленной формы заражения, они могут колебаться в пределах от 5 до 14 дней.

Хорошо поддаются лечению комбинированным препаратом смешанные формы инфекций, не требуя отдельной терапии от различных возбудителей. Средство обладает минимальной нефротоксичностью и быстро выводится с мочой, позволяя избавить от патогенных бактерий всю мочеполовую систему.

Побочные действия

В новой дозировке амоксициллин с клавуланатом переносятся лучше своих предшественников, побочные эффекты отмечаются реже. Чаще других возникают нежелательные лекарственные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота. Симптомы преходящие и исчезают после окончания терапии.

Из аллергических проявлений — крапивница, отеки. Более опасные симптомы — судороги, спутанность сознания, анафилактический шок, некролиз тканей — свидетельствуют о непереносимости лекарства, хроническом поражении почек или превышении дозы.

Передозировка

Первые симптомы: желудочные и кишечные расстройства, обезвоживание, головные боли, тахикардия. Длительная передозировка может привести к судорогам, кристаллурии и почечной недостаточности.

Специального антидота не существует, лечение осуществляется симптоматически. Первая помощь — восстановление водно-электролитного баланса (обильное питье), промывание желудка и прием сорбентов. Гемодиализ эффективно выводит все компоненты лекарства.

Особенности применения

При беременности и лактации

При исследовании на животных не обнаружено вредного воздействия от применения препарата во время беременности, влияния на роды или постнатальное развитие.

В связи с ограниченностью данных о влиянии комбинированного антибиотика во время беременности препарат может быть назначен по жизненным показаниям в случае острой необходимости, и только когда предполагаемая польза от лечения превышает риск для здоровья матери и плода.

Оба действующих вещества попадают в грудное молоко. Небольшие концентрации лекарства при грудном вскармливании могут приводить к поносу и грибковым поражениям слизистых у младенца. Возможно развитие аллергических реакций. В случае появления означенных симптомов, грудное вскармливание временно прекращают.

Препарат разрешается использовать в период лактации под врачебным контролем, после оценки соотношения пользы и риска.

В детском возрасте

Данная лекарственная форма (таблетки) отличается повышенной дозировкой, крупным размером и не предназначена для пациентов младше 12 лет или детей с массой тела до 40 кг. В таких случаях назначают антибиотик в виде пероральной суспензии или сиропа.

При нарушениях функции почек

Амоксиклав в данной форме не применяется для лечения инфекций, если по результатам исследований уровень клиренса креатинина менее 30 мл/мин. При недостаточности функций почек требуется корректировка дозы и увеличение интервалов между приемами. Поэтому лекарство часто заменяют аналогами с меньшей дозировкой.

При необходимости амоксиклав/клавуланат 1000 мг (875/125 мг) может быть назначен при тяжелой почечной недостаточности в количестве 1 таблетка в день. При анурии промежуток между приемами лекарства увеличивают до 2 суток и более.

При нарушениях функции печени

Токсическое влияние на печень обнаруживается при длительных курсах терапии в повышенных дозах. Чаще всего отмечают патологию у мужчин старше среднего возраста. У женщин поражения отмечают редко.

При печеночной недостаточности назначают лечение с осторожностью, при постоянном контроле за функциями печени.

АМОКСИКЛАВ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Состав
• Дополнительно

Амоксиклав – антибактериальный комбинированный препарат. Действующие вещества: амоксициллин – антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов — клавулановая кислота. Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при этом образующиеся комплексы неактивные и стойкие.

Амоксициллин эффективен по отношению к бактериям, имеющим к нему чувствительность. За счет включения в препарат ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) средство может назначаться и при инфекциях, резистентных к действию амоксициллина. Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой активен против: Streptococcus pneumoniе, Str. bovis, Str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (грамположительные аэробные микроорганизмы), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, Н. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (грамотрицательные аэробные микроорганизмы), а так же против анаэробных инфектантов (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp.).

В целом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном применении, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не влияет на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60–70 минут, для амоксициллина — 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особенно накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают так же сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.

При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается максимальная плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина — 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22–30% и 17–20%.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном – почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Способ применения

Таблетки Амоксиклав
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетки разжевывают перед глотанием. Назначаются внутрь для детей с массой тела 40 кг и более, а так же взрослым. Средняя суточная дозировка составляет 375 мг (1 таблетка) каждые 8 часов (3 р/сутки); или по 625 мг (1 таблетка) 2-3 р/сутки (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса).

Таблетки Амоксиклав 2Х
Назначаются только для взрослых больных с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в сутки.

Амоксиклав в педиатрии
Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суточную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.
Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через каждые 12 часов); или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через каждые 8 часов) – при инфекционных заболеваниях средней тяжести.

При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через каждые 12 часов); или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через каждые 8 часов).

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 45 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли — 10 мг на 1 кг массы тела.
В случае инфекций средней степени тяжести суточная доза — 25 мг/кг через каждые 12 ч (в расчете на амоксициллин).
При инфекциях нижних дыхательных путей, синусите, отите и других тяжелых инфекциях Амоксиклав назначают детям из расчета 45 мг/кг/сутки амоксициллина через каждые 12 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью
При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом препарата. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.
При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80–50 мл/мин – 8 часов, при клиренсе 50–10 мл/мин – 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее 0 24 часа.

Амоксиклав – суспензия
Точная доза суспензии Амоксиклава для пациентов детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.
Перед приготовлением суспензии препарата флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, после каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают. 1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл препарата; половина – 2,5 мл; ¾ — 3,75 мл.

Не допускается замораживание раствора Амоксиклава.

Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через каждые 8 часов. В педиатрии – детям с 3 месяцев до 12 лет – по 30 мг/кг через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят препарат через каждые 6 часов (для детей до 3 месяцев — по 30 мг/кг через каждые 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через каждые 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом детей и взрослых продолжают в течение 14 дней.

Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями
Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств – однократно, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора – 1,2 г (максимум – до 4 раз в сутки). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в послеоперационном периоде, особенно если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение после операции).

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения препарата рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10–30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, затем назначают по 600 мг через каждые 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, затем назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у детей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ препарат не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.

Амоксиклав Квиктаб
Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетку разжевывают перед глотанием. Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.

Для детей с массой тела 40 кг и более, а так же для взрослых суточная доза Амоксиклав Квиктаб – по 500мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты (1 таблетка) 2-3 р/сутки через каждые 8-12 часов; или 875 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов.

При почечной недостаточности
Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку препарата снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом препарата. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166–0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р/сутки (через каждые 24 часа).

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Таблетки Амоксиклав – по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в упаковке – 15 штук.

Таблетки Амоксиклав 2Х – по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в упаковке – 10 или 14 штук).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав — 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии); 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) – флакон для приготовления 100 мл суспензии, в упаковке – 1 флакон.

Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в упаковке 5 флаконов.

Условия хранения

Таблетки Амоксиклав 250 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза.

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 156,25 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг/5 мл, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 31,25 мг/5 мл.
Неактивные вещества: цитрат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрий сахарин, маннитол.

Порошок для приготовления суспензии Амоксиклав 312,5 мг/5 мл
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг/5 мл, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 62,5 мг/5 мл.
Неактивные вещества: цитрат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрий сахарин, маннитол.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 600 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 100 мг.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 1200 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 200 мг.

Таблетки Амоксиклав 2Х 500 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав 2Х 875 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 мг/125 мг
Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.
Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Дополнительно

С осторожностью Амоксиклав назначают больным с указанием на аллергические реакции в прошлом. Есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллиновыми средствами и антибиотиками группы цефалоспорина, поэтому с осторожностью назначают Амоксиклав тем, у кого наблюдались аллергические реакции на цефалоспорины.
При нарушениях функциональной активности печени необходим периодический контроль печеночных тестов.

У 95% пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом применение Амоксиклава сопровождается развитием кожной сыпи, таким больным применять препарат не рекомендуется.
У больных с тяжелым поражением функции почек дозировку подбирают индивидуально, допускается увеличение промежутка между введениями препарата.

При лечении препаратом рекомендуется употреблять большое количество воды или другой жидкости.
Амоксиклав провоцирует ложноположительные результаты реакции Кумбса и пробы Бенедикта (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, которые основываются на реакции ферментативного окисления.

Амоксиклав таблетки — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

Торговое название

Группировочное название

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав ® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав ® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Первичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Статья написана по материалам сайтов: prostatis.ru, my-pochki.ru, www.medcentre.com.ua, medi.ru.

»