ТУЛОЗИН — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, самозакрывающиеся, с прозрачным корпусом зеленого цвета и непрозрачной крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — пеллеты белого цвета, без запаха или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) (в форме 30% водного дисперсионного раствора), кальция стеарат.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в форме 30% водного дисперсионного раствора), тальк, триэтилцитрат, твин 80 (полисорбат 80).

Состав оболочки капсул: корпус — индигокармин, хинолиновый желтый, желатин;крышечка- индигокармин, хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Альфа₁-адреноблокатор. Тулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α_1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Тулозина воздействовать на α_1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения C_max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C_max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный V_d — приблизительно 0.2 л/кг.

Тамсулозин практически не подвергается эффекту первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1A-адренорецепторам. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T_1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный T_1/2 — 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности уточнение дозы не требуется.

При нарушении функции почек дозу препарата уточнять не требуется.

Гиперплазия предстательной железы (аденома простаты) – самое распространенное сексуальное расстройство, доставляющее немало неприятностей мужчинам. Причин его возникновения немало, проблема может возникнуть в любом возрасте. Мужчины жалуются на проблемы с мочеиспусканием, ухудшение оттока мочи, похудание, слабость, запоры, анемию. Препарат Тулозин способствует уменьшению функциональных нарушений нижних отделов мочевыделительной системы, является альфа- адреноблокатором. Рекомендуется при проблемах, спровоцированных вегетативными патологиями при возрастных изменениях и различных факторах.

Tulosin признан одним из наиболее эффективных средств, направленных на лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Производитель: венгерская фармацевтическая компания ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС».

Состав и форма выпуска

• тамсулозина гидрохлорид;
• стеарат кальция;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• тальк;
• пищевой желатин;
• диоксид титана;
• хинолиновый желтый;
• полисорбат;
• сополимера дисперсия.

Выпускается в капсулах, покрытых защитной оболочкой.

Фармакологическое действие

Оказывает влияние на альфа1-адренорецепторы, находящиеся в уретре, шейке мочевого пузыря, гладко мышечном слое предстательной железы.

Уменьшает отток мочи, способствует естественному мочеиспусканию.

Создает ощущение полного опустошения мочевого пузыря, избавляет от неприятных симптомов.

Снижает показатели артериального давления.

Лечение препаратом позволяет избежать катетеризации и оперативного вмешательства на простате.

Избавляет от недержания мочи и частых позывов к мочеиспусканию.

Особенность препарата в том, что даже после принятия одной таблетки ощущается заметное облегчение после мочеиспускания. Активные действующие вещества при этом безопасны для организма и не вызывают побочных реакций.

Быстро абсорбируется в органах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного действующего вещества отмечается через 5-6 часов после приема.

Метаболизируется преимущественно в печени.

Показания к применению

В лечении нарушений или патологий предстательной железы.

При доброкачественной гиперплазией предстательной железы, проявляющейся выраженными нарушениями мочеиспускания.

Отсутствуют ограничения при заболеваниях сердца, сосудов.

Схема лечения, рекомендуемые дозировки

Препарат проглатывается целиком. Нельзя рассасывать, разжевывать.

В регулярном лечении принимается по одной таблетке раз в сутки (желательно в одно и то же время). Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Курс лечения может продолжаться до полугода. При необходимости лечение средством назначается повторно, после перерыва через 4-5 месяцев. Терапевтический эффект отличается продолжительным действием.

Противопоказания

Гиперчувствительность организма на действующие компоненты, проявляющаяся аллергическими реакциями.

При ортостатической гипотензии.

При выраженной недостаточности функции гепатобилиарной системы.

Возможные побочные реакции

Побочные реакции отмечаются крайне редко, и могут проявляться такими симптомами:

1. аллергия при непереносимости организмом, проявляющаяся отеком, вытеканиями из носа, высыпаниями, зудом;
2. снижение частоты сокращений сердечной мышцы;
3. вялость, безразличие;
4. раздражительность, психозы;
5. потеря сознания;
6. расстройство стула (запоры, поносы);
7. резкое повышение артериального давления;
8. одышка;
9. сильное потоотделение;
10. шум или звон в ушах;
11. понижение сексуального влечения;
12. болезненность в области живота;
13. развитие приапизма;
14. проблемы с засыпанием;
15. аритмия;
16. одышка;
17. повышение газообразования в кишечнике.

При развитии любого побочного действия следует прекратить прием гомеопатического средства и обратиться к врачу.

Симптомы передозировки

Значительное превышение рекомендованной дозировки вызывает реакции, характерные для побочных реакций, но более выраженного характера. Это проявляется:

• сильной болезненностью живота;
• шумом в ушах;
• тошнотой, рвотными позывами;
• сокращением частоты пульса;
• резким повышением артериального давления;
• метаболическим ацидозом;
• психомоторным возбуждением;
• седативным эффектом;
• артериальная гипертензия;
• отеками;
• обмороком;
• отеком Квинке;
• агрессивностью.

В первые часы проводится промывание желудка. Для уменьшения абсорбции назначается принимать активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Тулозин совместим со средствами, которые помогают в лечении дисфункции предстательной железы.

Не запрещается одновременный прием с препаратами, в состав которых входит нитрат, бета-адреноблокатор, кальций.

Комбинация с Фуросемидов может незначительно снижать сывороточный уровень активного действующего вещества.

Одновременный прием средств, понижающих артериальное давление, может увеличивать терапевтический эффект.

Особые указания

На период приема препарата запрещается употребление любых алкогольных напитков, так как их действие снижает фармакологический эффект активного действующего вещества.

Средство не оказывает влияния на психомоторные реакции. Поэтому на период лечения не запрещается работать с механизмами, водить транспорт, заниматься деятельностью, требующей повышенной внимательности концентрации.

Правильное хранение

В сухом, прохладном месте, защищенном от солнца, при температуре не более +25 градусов. Срок хранения – 5 лет с даты, которая указана на упаковке производителем.

Аналоги Тулозин

Полноценных аналогов по терапевтическому действию и составу не имеется. Однако, при необходимости, средство заменяется такими аналогами:

По сравнению с аналогичными препаратами цена на средство от аденомы простаты доступная. Средняя стоимость за упаковку варьируется примерно от 550 до 600 рублей. Средство отпускается в аптеках без рецептов.

Около 97% отзывов мужчин разных возрастных групп о средстве Тулозин положительные.
Пользователи на форумах отмечают, что препарат способствует быстрому устранению симптомов, связанных с проблемами мочеиспускания. Специалисты также отмечают пользу препарата. И не только в действенном лечении, но и качестве профилактического средства.

Александр Иванович, врач, стаж 21 год
Большинство мужчин обращаются ко мне с проблемами мочеиспускания. За последнее десятилетие я отметил, что на заболевание простаты страдает все большее количество пациентов молодого возраста. Пациенты в возрасте переживают, не повредят ли им препараты при повышенном артериальном давлении, заболеваниях сердца, печени. Преимущественно рекомендую средство Тулозин. Оно отлично себя зарекомендовало в лечении, практически не имеет противопоказаний. Считаю его наилучшим в группе сегментов, предназначенных для лечения гиперплазии предстательной железы Если придерживаться правильной схемы лечения, результаты становятся заметными уже через несколько дней. Преимущества препарата еще и в том, что его терапевтический эффект продолжается на протяжении длительного времени.

Анатолий, 52 года
После 50 лет почувствовал явные проблемы с мочеиспусканием. Если раньше сигналы были малозаметными, то со временем позывы участились. При этом создавалось впечатление неполного опустошения мочевого пузыря. Стал искать информацию на форумах в интернете. Читать, что принимали мужчины в аналогичных ситуациях. Привлекло внимание средство Тулозин. О нем отзывалась, как о доступном по цене и эффективном препарате, при этом не имеющем противопоказаний. Решил еще сходить на прием к урологу. Врач подтвердил, что средство на самом деле хорошее. Принимал по одной таблетке в день. Заметное облегчение почувствовал через неделю. Параллельно принимал БАДы для повышения иммунитета. В целом лечение продолжалось три месяца. Что могу сказать, прошло уже больше полугода, и все вернулось в норму. Кроме того, нормализовалось артериальное давление. Хотя в инструкции написано, что возможно возникновение побочных действий, я ничего подобного не испытывал. Средство отличное, помогающее избежать операции.

Тулозин — описание лекарственного препарата

Самым частым заболеванием у мужчин среднего и пожилого возраста является аденома предстательной железы.

Наиболее радикальный метод терапии этого заболевания — хирургический, заключающийся в удалении аденоматозных узлов простаты. Однако достаточно часто после оперативного вмешательства возникают урологические осложнения, требующие дальнейшего лечения.

Поэтому медикаментозная терапия при расстройствах мочеиспускания на фоне аденомы, находит все более широкое применение.

Для лечения аденомы предстательной железы используется сегодня около 20 средств из группы α-адренорецепторов суперселективного и селективного действия.

Одним из самых доступных и популярных средств этой группы является препарат Тулозин.

Инструкция по применению

Избирательное направленное действие препарата способствует снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, простатической части уретры, шейки мочевого пузыря. Это ведёт к уменьшению симптоматики патологического состояния при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что и является показанием для назначения Тулозина.

Форма выпуска

Тулозин — желатиновые твёрдые самозакрывающиеся капсулы с модифицированным (изменяющимся) высвобождением. Такая форма позволяет действующему веществу быстро высвобождаться и достигать максимальной концентрации в крови и тканях.

Капсулы содержат в себе микросферы (пеллеты) кремового цвета без выраженного запаха, являющиеся мелкодисперсным порошком активного вещества Тулозина — тамсулозина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества представлены:

• целлюлозой микрокристаллической;
• сополимером этилакрилата и метакриловой кислоты (в равных соотношениях);
• стеаратом кальция.

Поступает в аптечную сеть препарат в капсулах, заключенных по 10 штук в фольгированный блистер.

Способ применения

Тулозин принимают перорально через полчаса после приёма пищи, один раз в сутки.

Лучше всего это делать в одно и то же время, так как в таком случае возрастает активность всасывания действующего вещества. Разовая/суточная доза составляет 400 мкг, что соответствует одной капсуле.

Проглатывают капсулу целиком, не разламывая предварительно, не разжёвывая, запивая водой (около 100 г). В индивидуальном подборе лекарственной дозы нет необходимости.

Если пропущено обычное время приёма Тулозина, следует как можно скорее это компенсировать. Если промежуток времени между текущим приёмом препарата и следующей дозой будет составлять меньше 12 часов, пропущенную капсулу принимать не следует.

Также в такой ситуации не нужно принимать сразу две капсулы Тулозина во избежание передозировки.

Заметный терапевтический эффект наступает обычно через 14 дней после начала лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём Тулозина и противоязвенного препарата Циметидина заметно повышает концентрацию в крови тамсулозолина. Совместный приём с мочегонным средством Фуросемидом, напротив, снижает в плазме крови уровень тамсулозолина.

Клинически значимых проявлений при одновременном приёме Тулозина и Атенолола, Нифедипина, Теофиллина, Эналаприла не отмечено. Однако сочетание Тулозина и α1-адреноблокаторов может привести к значительному снижению артериального давления.

Не ведёт к изменению концентрации тамсулозина в крови присутствие Амитриптилина, Варфарина, Глибенкламида, Диазепама, Диклофенака, Симвастатина, Трихлорметиазида.

В свою очередь Тулозин не изменяет концентрацию в крови действующих веществ таких препаратов как Диазепам, Хлормадинон, Пропранолол, Трихлорметиазид.

Видео: «Предстательная железа»

Побочные действия

Тулозин хорошо переносится в рекомендованных дозах и при соблюдении схемы приёма. Однако в ряде случаев отмечены реакции на препарат со стороны различных систем и органов и выражающиеся в проявлении побочных эффектов. Среди них наиболее часто встречались головокружения и расстройства сна (бессонница или, наоборот, сонливость).

Реже отмечены:

• тахикардия;
• головная боль;
• резкое снижение АД при смене позы (ортостатическая гипотензия);
• расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея);
• снижение остроты зрения;
• кожные высыпания и зуд;
• расстройства динамики семяизвержения;
• уменьшение полового влечения.

Редкие побочные эффекты: гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе отёк Квинке), обмороки.

Крайне редко наблюдались проявления приапизма (болезненной и длительной эрекции), синдрома Стивенса-Джонсона с локализованными поражениями кожи лица и конечностей.

При выявлении нежелательных побочных реакций при приёме Тулозина необходимо срочно обратиться к врачу, который будет решать вопрос об отмене препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения препарата являются:

• индивидуальная непереносимость действующего вещества Тулозина и/или отдельных его ингредиентов;
• аллергия или отёк Квинке в анамнезе;
• ортостатическая гипотензия;
• тяжёлая печёночная недостаточность.

Имеются также особые указания при терапии Тулозином.

До начала лечения пациент должен пройти обследование с целью исключения наличия заболеваний с теми же симптомами, что и доброкачественная гиперплазия простаты.

Систематически в процессе лечения следует выполнять ректальное пальцевое обследование пациента.

При снижении артериального давления в присутствии α1-адреноблокаторов, а также из-за проявления побочного эффекта у пациента может развиться обморочное состояние, поэтому при первых ощущениях головокружения и слабости, нужно лечь или сесть и сохранять это положение до исчезновения симптомов.

Сам препарат не вызывает седативного эффекта, но возможные побочные явления при его приёме могут влиять на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, поэтому при вождении автомобиля и управлении механизмами следует проявлять осторожность.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата составит 5 лет со дня его изготовления, если температура в месте хранения не будет превышать 25° С.

На территории России Тулозин реализуется аптечной сетью повсеместно при наличии рецепта врача. Региональные цены на препарат с дозировкой 0,4 мг №30 представлены ниже.

Тулозин — средство для борьбы с аденомой простаты

Препарат Тулозин представляет собой капсулы, которые отличаются усовершенствованным высвобождением и используются в терапии функциональных патологий при гиперплазии простаты (доброкачественной). Его популяность обуславливается небольшой стоимостью и редкими побочными реакциями.

1 Другие названия и классификация

Международное непатентованное название

Тулозин используется в терапии функциональных патологий при гиперплазии простаты (доброкачественной).

Торговые названия

Реализация медикамента может проходить под такими названиями:

Регистрационный номер

2 Состав и лекарственные формы

В аптеках лекарство представлено в виде желатиновых капсул с зеленоватой прозрачной основой и зеленоватой крышкой.

По 10 шт. в пластинке. 1 или 3 пластинки в пачке из картона вместе с инструкцией.

В аптеках лекарство представлено в виде желатиновых капсул с зеленоватой прозрачной основой и зеленоватой крышкой.

3 Фармакологическая группа

Препараты, оказывающие воздействие на метаболизм в простате. Альфа-адреноблокаторы, корректоры уродинамики.

4 Фармакологическое действие

Фармакодинамика действующего вещества лекарства предполагает блокаду постсинаптических альфа-адренорецепторов, которые локализуются в гладко-мышечных тканях простаты, уретры и мочевого пузыря. Это позволяет понизить тонус гладких мышц этих органов и улучшить работу детрузора. Благодаря этому сокращается раздражение и обструктивные реакции, спровоцированные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Тамсулозин почти целиком и быстро всасывается структурами ЖКТ. Его биодоступность достигает абсолютных значений (100%). Связывание с белками плазмы достигает 99%.

Тамсулозин почти целиком и быстро всасывается структурами ЖКТ.

Высший уровень действующего компонента в плазме фиксируется спустя 6 часов. Почти не подвержен эффекту «первичного происхождения». Медленно метаболизируется в структурах печени. В результате этого процесса образуются активные метаболиты, которые сохраняют действие в отношении альфа-адренорецепторов.

Пища понижает его абсорбцию. Выводится лекарство через почки. Срок полурасщепления при приеме одной дозы — 10 часов, на фоне многократного применения — 13 часов. Конечная длительность полурасщепления достигает 22 часов.

5 Показания к применению Тулозина

Лекарственное средство назначается больным, страдающим ДГПЖ, в целях устранения отрицательных проявлений заболевания.

6 Способ применения и дозировка Тулозина

Капсулы с модифицированным высвобождением активного вещества следует пить внутрь после еды. Средняя суточная доза — 400 мкг. Их лучше принимать после обеденного приема пищи, запивая водой. Не стоит пережевывать или надламывать. Если негативные симптомы остаются в течение 1-1,5 недель, то дозировка может увеличиваться по указанию врача.

Лекарственное средство назначается больным, страдающим ДГПЖ, в целях устранения отрицательных проявлений заболевания.

7 Особые указания

Лекарство дается осторожно пациентам со склонностью к ортостатической гипотензии, так как на фоне приема даже первой дозы может понизиться артериальное давление и появиться обморочное состояние.Если появились признаки этого заболевания (слабость, головокружение), то прием нужно прекратить.

Перед приемом капсул необходимо пройти обследование, которое позволит исключить развитие иных болезней с похожими симптомами.

В течение всего курса приема лекарства следует соблюдать осторожность при управлении авто и сложным оборудованием.

При нарушениях функции печени

Прием возможен под контролем специалиста.

При нарушениях функции почек

У лиц с клиренсом креатинина ниже 10 мл/минуту лекарство назначается с осторожностью.

8 Побочные действия Тулозина

На фоне лечения медикаментом могут появляться такие реакции:

• самые частые: нарушения сна, усталость, головокружение;
• редкие: ухудшение четкости зрительного восприятия, головные боли, подташнивание, понос, астения, боль в спине, ринит, снижение либидо (полового влечения);
• крайне редкие: тахикардия, учащенное сердцебиение, обморочные явления, аллергические реакции;
• единичные: приапизм.

9 Противопоказания

Желатиновые капсулы не назначаются при индивидуальной непереносимости (гиперчувствительности) компонентов в их составе. При хронической почечной недостаточности, острой/тяжелой недостаточности печени и артериальной гипотензии использовать медикамент следует осторожно.

10 Передозировка

Возможно развитие острой формы гипотензии. Пациента при этом нужно уложить на спину, чтобы стабилизировать артериальное давление и ЧСС. Затем он подвергается кардиотропным лечебным манипуляциям. Пострадавшему обеспечивают общую поддерживающую терапию и контроль работы почек.

При передозировке возможно развитие острой формы гипотензии.

Если негативная симптоматика сохраняется, то больному вводятся сосудосуживающие средства или объемозамещающие растворы. Подавление дальнейшего всасывания активного вещества проводится с помощью прочистки кишечника и употребления энтеросорбентов. Процедуры диализа не дают никакого эффекта, потому что тамсулозин создает прочные связи с плазменными белками.

11 Взаимодействие и совместимость

В комбинации с циметидином повышается уровень тамсулозина в крови. Фуросемид обладает обратным эффектом, снижая концентрацию действующего вещества в плазме крови.

Средства-антикоагулянты и диклофенак повышают быстроту выведения тамсулозина.

Комбинирование лекарств с альфа-адреноблокаторами может вызвать выраженное гипотензивное действие.

12 Производитель

ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).

13 Условия отпуска из аптек

Чтобы купить медикамент, нужен рецепт.

14 Условия и срок хранения

Температура хранения препарата должна быть ниже +25°C. Срок годности — до 5 лет.

15 Аналоги

• Омник Окас (таблетки);
• Ранопрост;
• Тамсол;
• Таниз;
• Урофрин.

Игорь Тихомиров, 43 года, г. Омск

Столкнулся с гиперплазией простаты. Решил взять больничный и отправиться в больницу, чтобы врач помог исправить положение. Он назначил этот медикамент. Спустя 1,5 недели после начала лечения этими капсулами у меня пропали проблемы, связанные с мочевыделением. Чувствую себя нормальным мужчиной, улучшилось самочувствие, поднялось настроение. В первые 3-4 дня беспокоили нарушения сна (подолгу ворочался в постели, не смыкая глаз), но в последующие дни этот побочный эффект прошел самостоятельно.

Кроме того, доктор порекомендовал не пользоваться автомобильным транспортом, а на время терапии пересесть на метро. Препарат удобен тем, что пить его нужно лишь 1 раз в сутки, поэтому я ни разу не пропустил приема.

Константин Самольчук (уролог), 40 лет, г. Казань

Эффективный медикамент, помогающий устранить отрицательную симптоматику у пациентов с ДГПЖ. Стоимость полностью оправдана, большинство мужчин остаются довольны этими капсулами. Из побочных эффектов чаще всего наблюдается легкое головокружение и проблемы со стулом. Тяжелых осложнений на фоне приеме лекарства зафиксировано не было.

Виктория Шляпина, 45 лет, г. Муром

Эти капсулы пил мой супруг, когда доктор у него диагностировал гиперплазию простаты. На фоне заболевания у мужа появились проблемы с мочеиспусканием. Поначалу думали, что все пройдет само, но симптомы с каждым днем только усиливались. Тогда пришлось поехать к врачу, который и прописал этот медикамент.

Улучшение появились уже в первые 4-5 суток после начала терапии медикаментом. С каждым днем состояние улучшалось, супруг стал более жизнерадостным и спокойным, у него появилась уверенность в себе. Когда закончит курс приема, то снова отправится в поликлинику, чтобы пройти все необходимые обследования и выяснить, на какой стадии находится его «мужское» заболевание.

Тулозин капсулы — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание:

Твердые желатиновые капсулы самозакрывающиеся, с прозрачным основанием зеленого цвета (код цвета: 13009) и непрозрачной крышкой зеленого цвета (код цвета: 17026).
Пеллеты почти белого цвета, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: G04 CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α₁A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α₁D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на α₁A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α₁B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения C_max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C_max после однократного приема препарата.
Распределение:
Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм:
Тамсулозин практически не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α₁A-адренорецепторам. Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходное вещество. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
При печеночной недостаточности уточнение дозы не требуется.
Выведение:
Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T_1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.
При нарушении функции почек дозу препарата уточнять не требуется.

Показания к применению:

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью:
хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию.
Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови; фуросемид снижает его уровень в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных уровней и дозировку изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами и другими препаратами, снижающими артериальное давление, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, трихлорметиазида, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина или варфарина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Особые указания

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, так как и в случае приема других альфа-1 блокаторов, у некоторых больных во время курса лечения может снизиться артериальное давление, что иногда может привести к обморочному состоянию. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение или слабость) пациента следует усадить или уложить до исчезновения симптомов.
Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем чтобы исключить наличие др. заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью, т.к. эта группа пациентов не была исследована.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга.
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок хранения

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г.Москва:
Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Статья написана по материалам сайтов: health.mail.ru, disbakter.ru, kakbyk.com, prostatis.ru, medi.ru.

»