БАКТОКЛАВ — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T_Cmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C_max амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C_max амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C_max амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C_max амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C_max амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— профилактика инфекций в хирургии.

— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);

— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

С осторожностью: беременность, период лактации.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Бактоклав — лекарственный препарат, используемый для устранения воспалительных процессов, вызванных устойчивыми к пенициллинам и цефалоспоринам микроорганизмами. Имеет побочные действия, поэтому применяться должен по составленной врачом схеме.

Бактоклав — лекарственный препарат, используемый для устранения воспалительных процессов.

2 Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых растворимой пленкой белого цвета, овальной формы. С одной стороны имеется риска для деления. Каждая таблетка содержит:

• амоксициллина тригидрат (250, 500 или 875 мг);
• клавуланат калия (125 мг);
• порошок целлюлозный;
• диметикон;
• стеарат магния;
• диоксид кремния безводный;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• гипромеллозу;
• этиленгликоль;
• тальк;
• пропиленгликоль;
• оксид титана.

Таблетки упаковываются в металлические стрипы по 10 шт. Картонная коробка включает 1 контурную ячейку и инструкцию по применению.

Препарат содержит 2 действующих вещества: амоксициллина тригидрат (250, 500 или 875 мг) и клавуланат калия (125 мг).

3 Фармакологические свойства

Лекарство относится к полусинтетическим антибиотикам, усиленным ингибитором бета-лактамаз.

Фармакодинамика

Амоксициллин подавляет выработку веществ, используемых бактериями для построения клеточных оболочек. Клавулановая кислота имеет схожее с бета-лактамазами строение, что позволяет ей образовывать стабильные комплексы. Это препятствует разрушению амоксициллина и помогает антибиотику сохранить бактерицидное действие. Клавулановая кислота нейтрализует бета-лактамазы 2-4 типов, вырабатываемые различными штаммами патогенных микроорганизмов. Амоксициллин, усиленный клавулановой кислотой, эффективен в отношении:

• грамположительных аэробных бактерий (золотистого стафилококка, пневмококка, гемолитического стрептококка);
• грамотрицательных аэробных микроорганизмов (энтеробактера, эшерихии, гемофильной палочки, клебсиеллы, моракселлы);
• анаэробных бактерий (бактероидов, фузобактерий);
• прочих патогенных микроорганизмов (боррелии, хламидий, лептоспир, трепонемы бледной).

Действующий компонент амоксициллин подавляет выработку веществ, используемых бактериями для построения клеточных оболочек.

Фармакокинетика

Выводится препарат в виде неактивных метаболитов с мочой.

4 Показания к применению Бактоклава

Антибиотик применяется при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• воспалительных болезнях дыхательных путей (обострении бронхита, воспалении легких, осложненном инфекцией обструктивном бронхите);
• бактериальных поражениях ЛОР-органов (гайморите, ангине, воспалении среднего отдела слухового канала);
• инфекциях мочевыделительной системы (воспалении почек, мочевого пузыря и уретры);
• инфекционных заболеваниях органов малого таза (воспалении матки и придатков, цервиците, бактериальном вагинозе, неосложненной гонорее, хроническом простатите);
• первичном сифилисе;
• воспалительных поражениях кожи и мягких тканей (рожистом воспалении, инфицированных кожных высыпаниях, инфицированных ранах и ожогах, флегмоне);
• инфекциях опорно-двигательного аппарата (бактериальном артрите, остеомиелите).

5 Противопоказания

В список противопоказаний к использованию Бактоклава входят:

• индивидуальная непереносимость бета-лактамных антибиотиков;
• инфекционный мононуклеоз;
• нарушения функций печени, вызванные приемом антибиотиков.
• тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

С осторожностью препарат применяют при:

• заболеваниях печени;
• эрозивно-язвенных поражениях органов пищеварительной системы;
• почечной недостаточности легкой и средней степени выраженности.

6 Способ применения и дозировка Бактоклава

Таблетки проглатывают, запивая теплой водой. Дозировка и длительность терапевтического курса зависят от тяжести течения заболевания и возраста пациента:

1. Легкие и среднетяжелые воспалительные заболевания у взрослых и детей весом более 40 кг. Средняя суточная доза — 750-1000 мг. Ее делят на 2-3 применения.
2. Тяжелые бактериальные инфекции у взрослых. В день принимают 1500 мг амоксициллина. Таблетки пьют 2-3 раза в день. Курс лечения должен длиться не менее 5 и не более 14 дней. Суточная доза антибиотика не должна превышать 6 г.

7 Побочные действия Бактоклава

На фоне антибактериальной терапии могут наблюдаться:

• пищеварительные нарушения (жидкий стул, тошнота и рвота, неинфекционное воспаление печени, острая печеночная недостаточность, потемнение языка и зубной эмали, увеличение количества печеночных ферментов, язвенные поражения стенок органов ЖКТ, гипербилирубинемия);
• нарушение процессов кроветворения (увеличение длительности кровотечения, обратимое изменение протромбинового времени, апластическая анемия, изменение качественно-количественного состава крови);
• неврологические проблемы (боли в голове, тревожные расстройства, судорожные припадки, головокружения);
• аллергические реакции (высыпания в виде эритемы или крапивницы, злокачественная мокнущая эритема, анафилактические реакции, системный васкулит, сывороточный синдром, отек лица и гортани);
• признаки поражения мочевыделительной системы (интерстициальное воспаление почек, появление солей и кровянистых включений в моче);
• другие побочные эффекты (генерализованные инфекции, грибковые заболевания кожи и слизистых).

8 Передозировка

Передозировка способствует поражению органов системы пищеварения и нарушению водно-солевого баланса. Удалить препарат посредством гемодиализа невозможно, лечение имеет поддерживающий характер.

Передозировка способствует поражению органов системы пищеварения.

9 Особые указания

Некоторые случаи требуют изменения терапевтической схемы или отказа от использования Бактоклава.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания ребенка лекарство назначают только при присутствии строгих показаний. Допускается прием таблеток в период лактации, однако в этом случае нужно учитывать вероятность развития аллергических реакций у ребенка, питающегося грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Таблетированные формы антибиотика не предназначены для лечения детей младше 12 лет.

10 Лекарственное взаимодействие

Нельзя принимать антибиотик совместно с пробенецидом, который замедляет выведение амоксициллина. Антацидные средства препятствуют всасыванию действующих веществ. При введении совместно с аллопуринолом повышается вероятность возникновения аллергических высыпаний. Использование амоксициллина совместно с диуретиками и фенибутазоном способствует повышению концентрации антибиотика в организме. Таблетки Бактоклава могут снижать эффективность гормональных противозачаточных средств.

Таблетки Бактоклава могут снижать эффективность гормональных противозачаточных средств.

11 Сроки и условия хранения

Лекарство держат в заводской упаковке, в прохладном темном месте. Таблетки годны в течение 36 месяцев.

12 Условия отпуска из аптек

Антибиотик можно купить по рецепту.

13 Цена в аптеках

Средняя стоимость 10 таблеток — 270 руб.

14 Аналоги

Похожим действием обладают следующие лекарственные средства:

Ольга, 36 лет, Ростов: «Таблетки Бактоклава помогли справиться с циститом, который не поддавался лечению другими средствами. Препарат принимала по 1000 мг в сутки. Лекарство избавило от болей в животе и частого мочеиспускания за 5 дней. Выраженных побочных действий не наблюдалось. Одной упаковки стоимостью менее 300 руб. хватило на курс лечения.»

Галина, 48 лет, Москва: «В прошлом году заболела пневмонией. Лечь в больницу не было возможности, поэтому врач выписал таблетки Бактоклава и разрешил лечиться дома. Антибиотик принимала 14 дней, что помогло избежать возникновения опасных осложнений.»

Бактоклав – инструкция по применению, аналоги

Бактоклав – это антибиотик из группы пенициллинов широкого спектра действия с так называемым ингибитором бета-лактамаз.

• Какой у Бактоклав состав и форма выпуска?

Препарат представлен в таблетках, которые покрыты тонкой оболочкой, в их состав входят активные соединения, это амоксициллин и еще один компонент — это клавулановая кислота. Бактоклав упакован в пачки из картона, на них можно увидеть срок годности лекарства.

• Какое у Бактоклав действие?

Бактоклав способен блокировать синтез пептидогликана микробных клеток, ингибирует бета-лактамазы. Препарат активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторые из них стоит перечислить для ознакомления: Streptococcus pneumoniae, S.viridans, S.bovis, S.pyogenes, Staphylococcus aureus, Listeria spp., Bordetella pertussis, Enterococcus spp., Campylobacter jejuni, Shigella spp., E.coli, H.influenzae, Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, Proteus spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Peptostreptococcus spp., Actinomyces israelii и многие другие.

Этот антибиотик действует на организм человека бактерицидно, угнетает процесс синтеза бактериальной клетки, охватывая широкий спектр патогенных возбудителей.

• Какие у Бактоклав показания к применению?

Перечислю показания, когда Бактоклав рекомендован к применению:

• Многие бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями, в частности заболевания нижних дыхательных путей, к примеру бронхит, абсцесс легкого, пневмония, а также эмпиема плевры;
• Некоторые оториноларингологические инфекции в анамнезе, например, синусит, тонзиллит, отит;
• Инфекции малого таза, а также мочеполовой системы, к примеру, пиелонефрит, пиелит, сальпингит, цистит, уретрит, цервицит, сальпингоофорит, простатит, тубоовариальный абсцесс, бактериальный вагинит, гонорея, септический аборт, эндометрит, послеродовой сепсис;
• Показан антибиотик и при остеомиелите;
• При инфекциях кожных покровов, а также и мягких тканей, к примеру, рожистое воспаление, импетиго, флегмона, инфицированные дерматозы, раневая инфекция, абсцесс;
• Некоторые послеоперационные инфекции.

Кроме перечисленных состояний Бактоклав рекомендован в качестве профилактики инфекций в хирургической практике.

• Какие у Бактоклав противопоказания к применению?

Перечислю противопоказания, при наличии которых Бактоклав инструкция по применению запрещает применять:

• При повышенной чувствительности к активным веществам этого антибиотика, а также к группе цефалоспоринов;
• При наличии фенилкетонурии;
• Нельзя применять антибиотик при наличии в анамнезе инфекционного мононуклеоза;
• При нарушении функции печени.

С осторожностью антибиотик Бактоклав применяют при беременности, при некоторых заболеваниях пищеварительного тракта, в период лактации, при нарушении печеночной функции, и при почечной недостаточности.

• Какое у Бактоклав применение и дозировка?

Препарат принимают внутрь, в зависимости от патологического процесса, антибиотик рекомендуется использовать только после назначения его доктором, а вот от самовольного применения стоит воздержаться.

Продолжительность лечения в среднем может длиться до двух недель, в зависимости от того, какое заболевание у пациента.

• Какое у Бактоклав побочное действие?

Со стороны пищеварительной системы могут быть изменения в виде диспепсических проявлений, что будет выражаться тошнотой, рвотой, может быть жидкий стул, гастрит, стоматит, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда отмечается холестатическая желтуха, присоединяется гепатит, псевдомембранозный колит, не исключен энтероколит, кроме этого может быть потемнение эмали зубов.

Лабораторные изменения могут выражаться в виде следующих изменений, перечислю их: увеличение времени кровотечения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкопения, агранулоцитоз, а также эозинофилия.

Со стороны нервной системы может присоединяться боль в голове, головокружение, не исключена гиперактивность, тревожное настроение, изменение поведения, а также присоединяются судороги.

Аллергические реакции будут следующими: крапивница, высыпания эритематозного характера, мультиформная эритема, развивается анафилактический шок, аллергический васкулит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, кроме этого злокачественная экссудативная эритема, острый экзантематозный пустуллез.

Прочие проявления в ответ на применение Бактоклав могут выражаться в виде кандидоза, развивается суперинфекция, может быть интерстициальный нефрит, не исключена кристаллурия, а также и гематурия.

В некоторых случаях, когда происходит передозировка антибиотика Бактоклав, у пациента могут возникать следующие проявления, перечислю их: в первую очередь это нарушение работы пищеварительного тракта, что может выражаться диспепсией, тошнотой, болями в эпигастрии, кроме этого развивается нарушение так называемого водно-электролитного баланса.

При передозировке доктор проводит симптоматическое лечение, что касается гемодиализа, то он в данном случае не окажет эффекта.

• Какие у Бактоклав аналоги?

Амоксиклав Квиктаб, Амовикомб, Верклав, Кламосар, Панклав, Ликлав, Медоклав, Амоксиклав, Арлет, Аугментин, и многие другие препараты.

Прежде чем начинать применять антибиотики, необходимо проконсультироваться с доктором, а вот от самовольного использования препаратов лучше воздержаться.

Бактоклав ® (Bactoclav)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные вещества для таблеток по 250 мг+125 мг :

Амоксициллина тригидрат, эквивалентный амоксициллину — 250,00 мг; калия клавуланат, эквивалентный клавулановой кислоте + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) — 125,00 мг;

активные вещества для таблеток по 500мг+125 мг :

Амоксициллина тригидрат, эквивалентный амоксициллину — 500,00 мг; калия клавуланат, эквивалентный клавулановой кислоте + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) — 125,00 мг;

активные вещества для таблеток по 875 мг+125 мг :

Амоксициллина тригидрат, эквивалентный амоксициллину — 875,00 мг; калия клавуланат, эквивалентный клавулановой кислоте + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) — 125,00 мг;

Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия;

состав пленочной оболочки:

Диметикон, Табкоат ТС-1709 МВ белый (гипромеллоза, пропиленгликоль, этиленгликоль, тальк, титана диоксид).

Описание лекарственной формы

Таблетки 250 мг + 125 мг

Белые, овальной ф о рмы таблетки, покрытые плен о чной оболочкой, с риской на одной стороне.

Таблетки 500 мг + 125 мг

Белые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Белые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакологическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Бактоклав представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) и клавулановая кислота (конкурентный необратимый ингибитор бета-лактамаз).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетая синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота обладает сродством к бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс, в результате чего предотвращает ферментативную деградацию амоксициллина и обеспечивает сохранение его бактерицидного действия. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы II — V типа по классификации Ричмонда-Сайкса. Такие ферменты могут продуцировать грамположительные и грамотрицательные, в том числе анаэробные, микроорганизмы, такие как Staphylococcus spp ., Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Klebsiella spp ., Escherichia coli , Neisseria spp ., Proteus spp ., Yersinia enterocolitica , Bacteroides spp . Клавулановая кислота не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp ., Pseudomonas aeruginosa , Serratia spp ., Acinetobacter spp . Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

• Staphylococcus aureus
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes

• Enterobacter spp.
• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae
• Klebsiella spp.
• Moraxella catarrhalis

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы:

• Bacillis antracis Corynebacterium spp.
• Enterococcus faecalis
• Enterococcus faecium
• Listeria monocytogenes
• Nocardia asteroides
• Коагулазоотрицателъные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis )
• Streptococcus agalactiae
• Streptococcus spp.
• Streptococcus spp. группы viridans

• Clostridium spp.
• Peptococcus spp.
• Peptostreptococcus spp.

• Bordetella pertussis
• Brucella spp.
• Gardnerella vaginalis
• Helicobacter pylori
• Legionella spp.
• Neisseria gonorrhoeae
• Neisseria meningitidis
• Pasteurella multocida
• Proteus mirabilis
• Proteus vulgaris
• Salmonella spp.
• Shigella spp.
• Vibrio cholerae
• Yersinia enterocolitica

• Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis)
• Fusobacterium spp.

• Borrelia burgdorferi
• Chlamydia spp.
• Leptospira icterohaemorrhagiae
• Treponema pallidum

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны и в комбинации они не влияют на фармакокинетику друг друга

Оба компонента препарата быстро всасываются после приема внутрь, одновременный прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание. Биодоступность при приеме внутрь около 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме приблизительно 1,1-1,5 часа. Максимальная концентрация амоксициллина (С _mах) при приеме внутрь в дозе 250 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты составила около 3,7 мг/л, при приеме в дозе 500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 6,5 мг/л, а при приеме в дозе 875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 10,5 мг/л соответственно. С _mах клавулановой кислоты при приеме внутрь в дозе 250 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты составила около 2,2 мг/л, при приеме внутрь в дозе 500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 2,8 мг/л, а при приеме внутрь в дозе 875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты — около 2,2 мг/л соответственно.

При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
• инфекции ЛОР — органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина и клавулановой кислоты в анамнезе.

Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток 875 мг+125 мг.

Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации. инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя. Минимальный курс антибактериальной терапии — 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям старше 12 лет или массой тела более 40 кг:

Легкие и среднетяжелые инфекции — 1 таблетка по 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 2 раза в сутки.

Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей — 1 таблетка по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг + 125 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

При КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

При КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг + 125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

Со стороны органов кроветворения :

Обратимое увеличение протромбинового времени, и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы :

Головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная, экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей :

Интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Кандидоз, развитие суперинфекции.

Передозировка

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их одновременное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает.

Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон и нестероидные противовоспалительные препараты, другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения ( MH О) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Особые указания

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 +125 мг:

По 10 таблеток в стрип алюминиевый. По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 + 125 мг:

По 6, 7 или 10 таблеток в стрип алюминиевый. По 1 или 2 стрипа (но 6, 7 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875+125 мг:

По 4, 7 или 10 таблеток в стрип алюминиевый. По 2 или 3 стрипа (по 4, 7 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Бактоклав – это антибактериальный лекарственный препарат, который помогает вылечить ряд инфекционных заболеваний. Давайте рассмотрим основные показания к применению препарата, его фармакологическое действие, способ применения и дозировку.

Действующее вещество Бактоклав – амоксициллин три гидрат, калий клавуланата, магния стеарат, натрия крахмал и другие составляющие компоненты. Лекарственная форма препарата – таблетки. Фармакотерапевтическая группа Бактоклав – антибактериальные средства.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Бактоклав

Основные показания к применению Бактоклав – это лечение инфекционных заболеваний. Бактоклав применяют при бактериальных инфекциях, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Препарат помогает в лечении инфекций нижних дыхательных путей (абсцесс легкого, пневмония, бронхит). Синусит, отит, тонзиллит и другие инфекции ЛОР-органов, также лечат с помощью данного препарата.

Бактоклав помогает в лечении инфекций мочеполовой системы и органов малого таза (цистит, простатит, бактериальный вагинит, гонорея, послеродовой сепсис, септический аборт и другие заболевания). Инфекции и поражения мягких тканей, вторично инфицированные дерматозы и раневые инфекции лечатся с применением Бактоклав. Препарат используется для лечения послеоперационных инфекций и в качестве профилактики хирургических инфекционных поражений.

Форма выпуска

Форма выпуска Бактоклав – покрытые оболочкой таблетки. В одной таблетке препарата содержится 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата калия. Препарат выпускается в картонных упаковках, в одной упаковке может быть блистер на три или десять таблеток Бактоклав.

Такая форма выпуска препарата позволяет рассчитать прием таблеток на весь курс лечения. Таблетки рекомендуется принимать до еды, чтобы обеспечить максимальную абсорбцию действующих веществ лекарственного средства.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Бактоклав это процессы, которые происходят с препаратом в организме после его приема. Действующее вещество Бактоклав – амоксициллин, относится к полусинтетическим антибиотикам с широким спектром действия, направленным на уничтожение грамотрицательных и положительных бактерий. Препарат распадается под действием бета-лактамазам, поэтому Бактоклав не воздействует на микроорганизмы, которые синтезируют данный фермент.

Бактоклав оказывает бактерицидное действие на такие микроорганизмы, как:

• Грамположительные аэробы – Corynebacterium, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis и другие.
• Грамположительные анаэробы – Peptococcus, Clostridium.
• Коагулазоотрицательные стафилококки — Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis.
• Грамотрицательные аэробы — Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Brucella, Shigella и другие.
• Грамотрицательные анаэробы – Fusobacterium, Bacteroides.
• А также такие микроорганизмы, как: Leptospira icterohaemorrhagiae, Chlamydia, Treponema pallidum и другие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Бактоклав это процессы всасывания, распределения, метаболизма и выведения препарата. После приема внутрь, Бактоклав абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, препарат рекомендуется принимать до еды. Связь с белками держится на уровне 20% (амоксициллин), а связь клавулановой кислоты – 20-30%. Оба действующих вещества метаболизируются в печени.

Выводится Бактоклав с помощью почек через 8 часов после приема. Препарат выводится с мочой и калом, около 20% Бактоклав выходит в неизменном виде. При заболеваниях почек и печени препарат выводится и метаболизируется намного медленнее. Также возможно проявление побочных действий Бактоклав.

Использование Бактоклав во время беременности

Использование Бактоклав во время беременности не рекомендовано, как и прием любых лекарственных препаратов. В период беременности Бактоклав назначается только по медицинским показаниям, когда потенциальная польза для матери важнее риска для нормального развития малыша.

Были проведены медицинские исследования, участие в которых принимали беременные женщины. Будущие мамы принимали Бактоклав, у 10% испытуемых прием препарата стал причиной развития некротизирующего энтероколита у ребенка. Также использование Бактоклав во время беременности может привести к преждевременному разрыву плодных оболочек.

Противопоказания

Противопоказания к применению Бактоклав основаны на индивидуальной непереносимости действующих веществ лекарственного средства. Бактоклав не рекомендуется принимать при инфекционном мононуклеозе, кореподобной сыпи и фенилкетонурии. Препарат противопоказан пациентам с нарушениями функций печени и эпизодов желтухи из-за применения одного из активных веществ препарата (амоксициллин, клавулановая кислота) в анамнезе.

С особой осторожностью препарат назначаются в период беременности и лактации, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, почечной недостаточности и колитах. Бактоклав разрешен к применению только по врачебным указаниям. Самостоятельно принимать препарат противопоказано, так как только врач может подобрать необходимую дозировку лекарственного средства, которая поможет вылечить инфекционное заболевание.

Побочные действия Бактоклав

Побочные действия Бактоклав проявляются из-за индивидуальной непереносимости действующих компонентов препарата, из-за неправильной дозировки и по ряду других причин. Основные симптомы передозировки влияют на работу пищеварительной системы. Прием лекарственного средства может вызвать тошноту, диарею, рвоту, стоматит, потемнение зубной эмали и обострение хронического гастрита. У некоторых пациентов, побочные действия Бактоклав проявляются в виде тромбоцитоза, лейкопении или гемолитической анемии.

Препарат может стать причиной головной боли, головокружения, повышенной тревожности. Побочное действие препарата может отразиться аллергической реакцией на коже, вызвать крапивницу, дерматит или аллергический васкулит. Реже побочные действия Бактоклав проявляются в виде кандидоза, гематурии, или интерстициального нефрита.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы Бактоклав назначаются лечащим врачом и зависят от заболевания, которое подлежит лечению. Что касается общих рекомендаций по лечению инфекций средней и легкой тяжести, то Бактоклав рекомендуется принимать по одной таблетке два раза в день, как детям, так и взрослым. При тяжелых инфекционных поражениях и рецидивирующих инфекциях, препарат назначают принимать по две таблетки три раза в день.

С особой осторожностью подбирается дозировка Бактоклав для пациентов, которые проходят внепочечное очищение крови, то есть гемодиализ, не больше одной таблетки в день. При нарушениях работы печени и хронической почечной недостаточности проводится мониторинг функций печени. Если Бактоклав принимают пациенты пожилого возраста, то доза антибактериального препарата корригируется в зависимости от функции почек. Срок лечения препаратом не должен превышать 14 дней, так как возможно проявление симптомов передозировки и побочных действий Бактоклав.

Передозировка

Передозировка Бактоклав может произойти из-за длительного применения антибактериального средства, несоблюдения правил и условий хранения препарата или из-за повышенной чувствительности к активным компонентам. Передозировка проявляется в нарушениях водно-электролитного баланса в организме и болезненной симптоматике со стороны желудочно-кишечного тракта. Передозировка Бактоклав предполагает симптоматическое лечение. При тяжелых симптомах передозировки, для выведения действующих веществ препарата используют гемодиализ, который очищает кровь от компонентов Бактоклав.

Для избежания симптомов передозировки не рекомендуется самостоятельно принимать препарат. Бактоклав должен назначаться лечащим врачом с указанием дозировки и длительности лечения. При проявлениях симптомов передозировки, от употребления препарата рекомендуется отказаться или на время прекратить принимать.

Взаимодействия с другими препаратами

Взаимодействие Бактоклав с другими препаратами возможно только по медицинским рекомендациям и разрешению врача. Так, если препарат принимают одновременно с аскорбиновой кислотой, то повышается уровень абсорбции антибактериального средства, а если со слабительными средствами или антацидами, то абсорбция существенно снижается. Взаимодействие Бактоклав с бактериостатическими препаратами производит антагонистический эффект.

Если препарат взаимодействует с антикоагулянтами, то происходит подавление кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс и синтез некоторых витаминов. При подобном взаимодействии необходимо следить за уровнем свертываемости крови. Диуретики и фенилбутазон при одновременном приеме с Бактоклав способствуют повышению концентрации действующего вещества препарата, то есть амоксициллина. При взаимодействии с аллопуринолом возможны аллергические реакции на коже.

Условия хранения

Условия хранения Бактоклав соответствуют нормам и правилам хранения любых других антибактериальных средств и таблеток. Согласно инструкции, препарат рекомендуется хранить в сухом, прохладном месте, которое недоступно для детей и вдали от солнечного света. Таблетки Бактоклав белого цвета, имеют овальную форму и оболочку с линией разлома на одной стороне.

При несоблюдении условий хранения Бактоклав, препарат теряет не только свои лекарственные свойства, но и внешний вид. Таблетки могут поменять цвет с белого на желтоватый и даже коричневый. Подобное может произойти из-за несоблюдения температурного режима или превышения срока годности. В этом случае препарат необходимо утилизировать, а принимать его категорически запрещено.

Срок годности

Срок годности Бактоклав составляет 24 месяца с даты производства антибактериального средства, которая указана на упаковке препарата. Обратите внимание, что препарат отпускается только по рецепту. То есть принимать Бактоклав можно только по медицинским показаниям и врачебному разрешению. Категорически запрещено принимать Бактоклав по истечению срока годности, так как возможно появление побочных неконтролируемых и даже необратимых реакций организма.

Статья написана по материалам сайтов: health.mail.ru, prostatis.ru, www.rasteniya-lecarstvennie.ru, www.rlsnet.ru, ilive.com.ua.

»