АУГМЕНТИН ЕС — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Никто не застрахован от заболеваний инфекционной природы. Особенно уязвим неокрепший детский организм. Для лечения малышей в возрасте от 3 месяцев медики часто назначают Аугментин ЕС». Это мощный антибиотик, который имеет форму суспензии. Для того чтобы дети охотно принимали препарат, производитель придал ему приятный ягодный вкус.

Основная информация о препарате

«Аугментин ЕС» — это порошок, из которого готовится суспензия для приема внутрь. Препарат расфасован во флаконы, содержимого которых хватает для приготовления 100 мл лекарства. Дозировка активного вещества (амоксициллина) составляет 600 мг. В качестве вспомогательного вещества выступает клавулановая кислота в количестве 42,9 мг, диоксид кремния, карбоксид натрия, аспаркам, ксантановая смола, а также клубничный ароматизатор, который облегчит использование препарата для маленьких детей.

Основные свойства

«Аугментин ЕС» — это антибиотик широкого спектра воздействия, который является полусинтетическим. Амоксициллин демонстрирует повышенную активность в отношении огромного количества болезнетворных микроорганизмов. Тем не менее, он чувствителен к бета-лактамазе и разрушается под ее влиянием. Таким образом, амоксициллин неэффективен в борьбе с микроорганизмами, которые вырабатывают данный фермент.

Клавулановая кислота характеризуется структурой, которая во многом напоминает пенициллин. Это обусловливает выраженную активность в отношении бета-лактамаз, которые нередко становятся причиной выработки резистентности к антибиотикам. Таким образом, присутствие данной кислоты в составе препарата «Аугментин ЕС» защищает основной компонент от разрушения под воздействием разного рода ферментов и расширяет спектр его антибактериального действия. Таким образом, даже те бактерии, которые обычно устойчивы к амоксициллину, гибнут под воздействием данного препарата.

Можно сказать, что «Аугментин ЕС» (суспензия) проявляет свойства не только антибиотика, но также ингибитора бета-лактамазы. Бактерицидные свойства относительно широкого перечня микроорганизмов делают данный препарат особенно эффективным. Стоит отметить, что и амоксициллин, и клавулановая кислота характеризуются низкой степенью связывания кровяными белками. Таким образом, более 70% активного вещества остается в плазме в неизменном состоянии.

Основные показания

Медики уже успели оценить эффективность такого лекарственного средства, как «Аугментин ЕС» (суспензия). Его назначают пациентам, у которых были диагностированы следующие проблемы:

• бактериальные инфекции верхних дыхательных путей, а также ушей, носа и горла (микроорганизмы не должны иметь резистентности к активным компонентам рассматриваемого антибиотика);
• устойчивые или рецидивирующие отиты (как правило, данный препарат назначается детям в том случае, если другие антибактериальные средства оказались неэффективными);
• синусит и тонзиллофарингит;
• лобарная, бронхопневмоническая и прочие инфекции нижних дыхательных путей;
• кожные инфекции, а также воспалительные процессы в мягких тканях.

Противопоказания

К сожалению, не всем можно принимать такой препарат, как «Аугментин ЕС» (суспензия для детей). Инструкция содержит сведения о таких основных противопоказаниях:

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, которая может быть выявлена в лабораторных условиях;
• наличие желтухи;
• печеночная дисфункция, которая была вызвана приемом «Аугментина» в прошлом.

Препарат «Аугментин ЕС»: инструкция по применению для детей

Для того чтобы лекарство оказало на организм должный эффект, важно правильно принимать его, соблюдая график и рекомендованные количества. «Аугментин ЕС» (суспензия для детей) обычно принимается в течение 10 дней. При этом препарат должен поступать в организм дважды в сутки, с интервалом в 12 часов.

Стоит отметить, что данное лекарство допустимо давать детям старше 3-месячного возраста. При этом клинические исследования подтвердили эффективность препарата в лечении пациентов, масса тела которых не превышала 36 кг. Для детей тяжелее 40 кг, а также взрослых опыты не проводились, а потому нельзя говорить о его эффективности.

В зависимости от массы тела ребенка определяется количество потребляемого препарата «Аугментин ЕС-600» (суспензия для детей). Дозировка выглядит следующим образом:

Стоит отметить, что данная дозировка справедлива только для рассматриваемого препарата. «Аугментин ЕС» (суспензия для детей) характеризуется уникальным соотношением активных и вспомогательных компонентов, которые не характерны ни для какой другой формы «Аугментина».

Как минимизировать негативное воздействие на желудок?

Антибиотик «Аугментин ЕС-600», как и любое другое аналогичное средство, оказывает негативное влияние на желудок и на пищеварительную систему в целом. Чтобы минимизировать подобное вредное влияние, рекомендуется принимать суспензию во время приема пищи (в идеале — в самом начале трапезы). Такой способ употребления не только обеспечивает защиту стенок желудка, но также способствует оптимальному всасыванию активных компонентов.

Как готовится суспензия?

В форме порошка, который содержится в небольшом флаконе, поступает в аптечные сети «Аугментин ЕС-600». Превратить порошок в целебную микстуру совсем не сложно. Суспензия для детей готовится следующим образом:

1. Во флакон с порошком емкостью 100 мл нужно добавить 90 мл воды (делать это нужно в два захода).
2. Сначала нужно ввести примерно 2/3 полного объема жидкости, чтобы порошок был полностью покрыт водой.
3. Флакон нужно закрыть крышечкой и тщательно взболтать, чтобы привести содержимое емкости к однородному жидкому состоянию.
4. Добавьте остаток положенного объема воды (обратите внимание на отметку на флаконе) и снова тщательно взболтайте.
5. Оставьте флакончик, наполненный суспензией, в покое на 5 минут, чтобы все компоненты препарата соединились между собой (процесс дисперсии).
6. Если вы все сделали правильно, должна получиться жидкость белого цвета, которая имеет сероватый или желтоватый оттенок.

Возможные побочные эффекты

Как и любой другой антибиотик, приводит к некоторым побочным эффектам «Аугментин ЕС-600» (суспензия для детей). Инструкция содержит сведения о следующих возможных проблемах:

Оборотная лейкопения или нейтропения; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения.

Стоит отметить, что многие побочные эффекты возникают уже после окончания приема лекарства «Аугментин ЕС-600». Инструкция по применению содержит информацию о том, что первые проявления могут возникнуть даже через несколько недель после отмены.

Передозировка

Стоит строго соблюдать инструкцию во время приема препарата «Аугментин ЕС» (суспензия). Дозировка для детей должна строго соблюдаться, во избежание неприятных последствий. Если же ребенок принял больше лекарства, чем положено по инструкции, возможно расстройство работы желудочно-кишечного тракта, а также обезвоживание организма. В этом случае стоит прекратить прием препарата и перейти к симптоматическому лечению, уделяя особое внимание восстановлению водного баланса. В некоторых случаях передозировка сопровождается кристаллурией. Тогда врачом может быть принято решение о применении гемодиализа для удаления препарата из крови.

Особенности использования препарата

Достаточно большой опыт имеют медики в лечении детей антибиотиком «Аугментин ЕС». Инструкция содержит много полезной информации касательно правильного приема препарата. Тем не менее, учитывая достаточно агрессивную формулу, можно говорить о некоторых особенностях, которыми сопровождается процесс лечения. Так, речь идет о следующем:

• Перед тем как приступить к приему препарата, нужно пройти полное медицинское обследование на предмет выявления аллергических реакций или индивидуальной непереносимости к каким-либо компонентам медикамента.
• Если в прошлом у пациента были негативные реакции на пенициллин, не стоит применять «Аугментин». Это может привести к гиперчувствительности, которая нередко приводит к летальному исходу.
• Если возникла аллергическая реакция, прием «Аугментина» следует немедленно прекратить. Далее должно последовать обращение к врачу, который назначит симптоматическое лечение и альтернативную терапию.
• При возникновении анафилактических реакций нередко требуется экстренное лечение с применением адреналина. Кроме того, может быть назначена оксигенотерапия, а также внутривенное ведение стероидов и интубация с целью поддержания дыхательной функции.
• При подозрении на инфекционный мононуклеоз лечение «Аугментином» категорически противопоказано. В противном случае, велика вероятность появления сыпи, которая похожа на корь.
• Продолжительный прием препарата может спровоцировать активизацию микроорганизмов, которые являются нечувствительными к «Аугментину ЕС».
• В целом, медикамент переносится пациентами хорошо, ведь он имеет невысокие показатели токсичности. Тем не менее, при длительном применении необходим регулярный контроль функций печени и почек.
• Изредка могут возникать проблемы с кровообращением и образованием тромбов. Особенного внимания требует состояние пациента при параллельном приеме антикоагулянтов.
• Пациентам, у которых диагностирована дисфункция печени, «Аугментин ЕС» стоит принимать с особой осторожностью и под непрерывным контролем врача.
• У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна корректироваться, в соответствии с самочувствием и диагностическими показателями.
• При употреблении препарата пациентами с пониженной секрецией мочи может наблюдаться кристаллурия. Чтобы минимизировать вероятность подобных проявлений, необходимо регулярно отслеживать баланс между потребленной жидкостью и выведенной из организма мочой.
• Учитывая, что в состав рассматриваемого препарата входит аспаркам, его следует с осторожностью назначать пациентам, у которых диагностирована фенилкетонурия.
• В ходе лабораторных исследований и опытов не было выявлено негативного влияния на способность пациентов управлять транспортными средствами и прочими механизмами. В принципе, данный показатель нельзя считать существенным, учитывая, что суспензию назначают, в основном, детям.

Лекарственное взаимодействие

Для пациентов, принимающих «Аугментин ЕС», инструкция по применению устанавливает некоторые ограничения на одновременное использование некоторых препаратов. Так, не рекомендуется параллельное употребление «Пробенецида», который снижает почечную секрецию амоксициллина. Длительное одновременное применение может привести к повышению уровня амоксициллина в крови, но не влияет на концентрацию клавулановой кислоты.

Одновременное применение «Аллопуринола» приводит к увеличению вероятности возникновения аллергических реакций (особенно кожных). Каких-то более глубоких исследований по данному вопросу не проводилось. Также лечащие врачи должны предупреждать своих пациентов о том, что «Аугментин», как и любые другие антибиотики, снижает эффективность оральных контрацептивов. Но для описываемого в статье средства данная информация особого значения не имеет.

Прием во время беременности и кормления грудью

Исследования, которые проводились на животных, не выявили какого-либо тератогенного действия. Таким образом, риск возникновения врожденных аномалий плода при приеме «Аугментина» не возрастает (по сравнению с другими антибиотиками). Что касается практического применения данного средства беременными женщинами, отмечается повышение риска возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. Таким образом, в период вынашивания плода лучше воздержаться от употребления данного препарата, если только ожидаемая польза не превышает возможный риск.

Говоря о периоде лактации, стоит отметить, что активные компоненты препарата экскретируются в материнское молоко. Нет каких-либо данных о негативном влиянии данных веществ на развитие младенца, который находится на грудном вскармливании. Тем не менее, у него могут возникнуть нарушения стула и грибковые инфекции слизистой оболочки. Таким образом, если врач счел необходимым назначить женщине «Аугментин», грудное вскармливание на данный период следует прекратить.

Если вы по какой-то причине не можете принимать «Аугментин ЕС», вы можете выбрать один из многочисленных аналогов, которые представлены на рынке. Так, по действию наиболее похожи такие препараты:

• «Абиклав» — это полусинтетический антибиотик, основанный на действии амоксициллина и клавуланата калия. К нему чувствительны многие грампозитивные и грамнегативные анаэробы и прочие. Препарат назначают при бактериальном синусите, среднем отите, хроническом бронхите в острой фазе, цистите, пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей, а также костей и суставов.
• «А-Клав-Фармекс» — это порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Препарат относится к группе антибактериальных средств для системного применения. Основу антибиотика составляет смесь амоксициллина и клавуланата калия. Препарат показывает хорошие результаты в лечении смешанных инфекций, заболеваний ЛОР-органов, а также других бактериальных инфекций.
• «Бетаклав» — это антибиотик для системного использования, в состав которого входит амоксициллина тригидрат и калия клавуланат. Это небольшие овальные таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой. Это полусинтетическое средство с выраженной антибактериальной активностью. Также оно обладает свойствами ингибитора бета-лактамаз, что обусловливает активность относительно широкого спектра болезнетворных микроорганизмов. Препарат назначают при бактериальном синусите, среднем отите, хроническом бронхите, пневмонии, цистите, а также инфекциях тканей и костей.
• «Коакт» — это белый гранулированный порошок для приготовления оральной суспензии. В основе химического состава лежит амоксициллин и калия клавуланат. Как и предыдущие средства, данный препарат показан при бактериальных заболеваниях ЛОР-органов, обострении хронического бронхита, циститах, пиелонефритах, а также кожных, костных и тканевых инфекциях. Вспомогательные вещества препарата расширяют спектр его деятельности, активизируя борьбу с микроорганизмами, резистентными к пенициллину.

Положительные отзывы

Если ваш лечащий врач назначил «Аугментин ЕС», отзывы помогут сориентироваться и принять окончательное решение о приеме данного препарата. Так, из положительных комментариев стоит отметить следующие:

• препарат объединяет в себе два активных вещества, которые отличаются выраженной противобактериальной активностью;
• суспензия готовится быстро и легко (достаточно добавить прохладную кипяченую воду);
• быстро справляется со сложными заболеваниями;
• в упаковке имеется развернутая подробная инструкция, из которой можно получить исчерпывающую информацию о препарате;
• в комплекте есть ложечка, которой легко отмерять необходимое количество суспензии;
• лекарство приятно пахнет фруктами и ягодами;
• улучшение состояния часто наблюдается уже после первого дня приема препарата (при условии, что он был подобран правильно).

Отрицательные отзывы

Много противоречивых мнений можно услышать о таком препарате, как «Аугментин ЕС» (суспензия для детей). Отзывы содержат такие отрицательные комментарии:

• срок хранения препарата составляет 10 дней, а потому, если вы не успели употребить все количество суспензии, остатки придется выбросить;
• препарат хранится в холодильнике, а потому каждый раз перед приемом его приходится нагревать до комнатной температуры;
• несмотря на то, что есть ягодный ароматизатор, суспензия имеет достаточно специфический вкус, который не очень нравится детям;
• во время приема препарата у многих детей пропадает аппетит, что затрудняет употребление суспензии во время еды;
• если не принимать средства для нормализации микрофлоры, может быть расстройство желудка и нарушения стула;
• трудно рассчитать дозировку, в зависимости от возраста и массы тела ребенка (лучше, если это сделает врач);
• высокая цена, по сравнению с другими аналогичными препаратами (порядка 400 рублей за флакон).

Заключение

Многие люди считают прием антибиотиков нежелательным, ведь они уничтожают не только болезнетворную, но и полезную микрофлору организма. Тем не менее, чтобы не допустить серьезных осложнений, специалисты назначают своим пациентам «Аугментин ЕС». Суспензия для детей, инструкция по применению которой содержит исчерпывающую информацию, обладает выраженным действием. Несмотря на наличие множества побочных эффектов, свойственных антибиотикам, препарат быстро справляется с проблемой, облегчая состояние уже с первого дня приема. Но следует иметь в виду, что самолечение недопустимо. Медикамент должен назначить врач!

Аугментин ® ЕС (Augmentin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

1 при производстве препарата амоксициллина тригидрат закладывается с 8,8% избытком.

2 при производстве препарата калия клавуланат закладывается с 8% избытком на первоначальном этапе смешивания активных компонентов и с 8,8% — на этапе смешивания всех компонентов суспензии.

Описание лекарственной формы

Порошок: почти белого цвета с характерным запахом земляники. При разведении водой образуется суспензия почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы — Bacillus anthracis; Enterococcus faecalis; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides; Streptococcus pneumoniae 1,2 ; Streptococcus pyogenes 1,2 ; Streptococcus agalactiae 1,2 ; Стрептококки группы Viridans Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1, 2 ; Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 ; Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину); коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis; Haemophilus influenzae 1 ; Helicobacter pylori; Moraxella catarrhalis 1 ; Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida; Vibrio cholerae.

Прочие — Borrelia burgdorferi; Leptospira icterohaemorrhagiae; Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы — Clostridium spp.; Peptococcus niger; Peptostreptococcus magnus; Peptostreptococcus micros; Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы — Bacteroides fragilis; Bacteroides spp.; Capnocytophaga spp.; Eikenella corrodens; Fusobacterium nucleatum; Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы — Escherichia coli 1 ; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae 1 ; Klebsiella spp.; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Proteus spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.

Грамположительные аэробы — Corynebacterium spp.; Enterococcus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp. Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; Hafnia alvei; Legionella pneumophila; Morganella morganii; Providencia spp.; Pseudomonas spp.; Serratia spp.; Stenotrophomonas maltophilia; Yersinia enterocolitica.

Прочие — Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Chlamydia spp.; Coxiella burnetii; Mycoplasma spp.

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях;

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата Аугментин ® ЕС — амоксициллин и клавулановая кислота — быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин ® ЕС вместе с приемом пищи.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч пациентами в возрасте до 12 лет.

Средние значения фармакокинетических параметров

Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин ® ЕС в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

10–25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после назначения 1 табл. 250/125 мг или 1 табл. 500/125 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. «Взаимодействие»).

Показания препарата Аугментин ® ЕС

Препарат Аугментин ® ЕС применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.

инфекции верхних дыхательных путей: рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация 1 и Moraxella catarrhalis 1 ;

тонзилло-фарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 , Moraxella catarrhalis 1 и Streptococcus pyogenes;

инфекции нижних дыхательных путей: долевая пневмония и бронхопневмония, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 , Moraxella catarrhalis 1 ;

инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus 1 и Streptococcus pyogenes.

1 Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируютбета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином (см. также«Фармакодинамика»).

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® ЕС, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Аугментин ® ЕС также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

детский возраст до 3 мес;

нарушение функции почек ( Cl креатинина ® ЕС следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенные эффекты. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® ЕС не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин ® ЕС можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и ® ЕС необходимо прекратить.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. «Передозировка»), гематурия.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® ЕС может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® ЕС с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® ЕС, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозирование препарата Аугментин ® ЕС осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг/кг/сут или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале — в/в введение препарата Аугментин ® (порошок для приготовления раствора для в/в введения) с последующим переходом на пероральный прием).

Препарат Аугментин ® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 мес и старше. Нет опыта применения препарата Аугментин ® ЕС у детей до 3 мес. Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на 2 приема через каждые 12 ч, в течение 10 дней.

Для пациентов с массой тела выше 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин ® . По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин ® ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин ® ЕС содержит 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в 5 мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200 и 400 мг амоксициллина в 5 мл суспензии, содержат соответственно 28,5 и 57 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200 мг амоксициллина в 5 мл, 400 мг амоксициллина в 5 мл и препарат Аугментин ® ЕС не являются взаимозаменяемыми.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется коррекции режима дозирования при Cl креатинина ≥30 мл/мин. Препарат не рекомендуется применять при Cl креатинина ® ЕС необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® ЕС. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не рекомендуется назначение препарата Аугментин ® ЕС при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин ® ЕС иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом препарат Аугментин ® ЕС переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® ЕС рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении ПВ (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Аугментин ® ЕС внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® ЕС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг+42,9 мг в 5 мл. 12,85 г порошка (для приготовления 50 мл готовой суспензии) или 23,13 г порошка (для приготовления 100 мл готовой суспензии) во флаконе прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПВХ с контролем первого вскрытия. По 1 фл вместе с мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Производитель

«Глаксо Вэллком Продакшен», 53100, Терра II, Z.I. де ла Пейеньер, Майенн, Франция.

«СмитКляйн Бичем ПиЭлСи». BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аугментин ® ЕС

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аугментин ® ЕС

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Результаты применения Аугментина ЕС при простатите

Препарат Аугментин ЕС выпускается в виде порошка для приготовления перорального раствора. Это мощный антибиотик, который разрабатывался специально для детей.

Препарат Аугментин ЕС выпускается в виде порошка для приготовления перорального раствора.

2 Другие названия и классификация

МНН: Клавулановая кислота + амоксициллин. Название на латинском — Augmentin ES. Зарубежные торговые названия — Novaclav, Clvotrol BD, Claver, Alvonal, Aclav, Warclav, Supras.

3 Состав и лекарственные формы

Полусинтетический антибиотик поступает в розничную продажу в виде порошка, из которого приготавливается пероральная суспензия. Помещен во флаконы. Содержимого 1 флакона достаточно для того, чтобы приготовить 100 мл суспензии, в которой содержится 600 мг активного компонента — амоксициллина и 42, 9 мг клавулановой кислоты. Дополнительными веществами выступают:

• смола ксантановая;
• аспартам;
• натрия карбоксид;
• кремния диоксид;
• ароматизатор клубничный.

После приема внутрь лекарство за короткое время всасывается стенками кишечника.

4 Фармакологическая группа

Полусинтетические антибиотики пенициллинового ряда. Бета-лактамаз ингибиторы.

5 Фармакологическое действие

Препарат относится к полусинтетическим пенициллинам. Он активен относительно многих штаммов грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (включая Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus spp., Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis, Vibrio cholerae, Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Leptospira icterohaemorrhagiae). Кроме того, препарат активен к бета-лактамным бактериям.

После приема внутрь лекарство за короткое время всасывается стенками кишечника. Оптимального уровня абсорбции действующих веществ можно добиться, если пить лекарство во время еды.

При приеме лекарства в дозах 250/125 мг с интервалом в 8 часов высшая плазменная концентрация клавулановой кислоты достигает 2,3 мкг/мл, амоксициллина — от 2,18 до 4 мкг/мл.

Оптимального уровня абсорбции действующих веществ можно добиться, если пить лекарство во время еды.

От 40 до 70% медикамента выводится с мочой. Остальная часть выходит через кишечник и вместе с выдыхаемым воздухом в форме углерода диоксида.

6 Показания к применению Аугментина ЕС

Порошок для приготовления раствора назначается лицам с такими проблемами:

• инфекционные заболевания респираторной системы, дыхательных путей и лор-органов, которые вызваны чувствительным к его действию микроорганизмами;
• тонзиллофарингит и синусит;
• отит (при неэффективности прочих антибактериальных препаратов);
• дерматологические инфекционные заболевания;
• воспаление мягких тканей.

7 Способ применения и дозировка Аугментина ЕС

Готовую суспензию желательно пить во время еды. Длительность терапии не должна превышать 2 недель.

Лекарство чаще всего назначается детям от 3 месяцев. Средняя дневная дозировка — 6,4 мг кислоты клавулановой и 90 мг амоксициллина на 1 кг веса, поделенные на 2 раза. Принимать медикамент нужно с интервалом в 12 часов.

Лекарство чаще всего назначается детям от 3 месяцев.

При необходимости проводится ступенчатая терапия.

8 Особые указания

При беременности и кормлении грудью

Препарат не имеет тератогенной активности. Однако во время вынашивания плода рекомендуется отказаться от употребления этого лекарства, если риски превышают возможную пользу.

Активные вещества антибиотика способны попадать в состав грудного молока. При необходимости в его приеме грудное кормление нужно прекратить.

В детском возрасте

Препарат применяется в соответствии с показаниями у детей старше 3-месячного возраста.

При нарушениях функции печени

Таким больным антибиотик применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Не нужна корректировка дозировки медикамента при значении клиренса креатинина более 30 мл/мин. В противном случае нежелательно назначать лекарство.

При нарушениях функции печени антибиотик следует применять с осторожностью.

9 Побочные действия Аугментина ЕС

Антибактериальное средство способно вызывать такие нежелательные проявления:

• иммунная система: аллергическая форма васкулита, анафилактические состояния, отек Квинке;
• лимфатическая система и кровь: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, пролонгация времени кровотечения, анемия гемолитического типа;
• паразитарные либо инфекционные патологии: кандидоз, поражающие слизистые оболочки и кожные покровы;
• ЦНС: головная боль, гиперактивность, судорожные состояния, тревожность, возбудимость, нарушения сна и поведения;
• кишечник: пищеварительные расстройства, тошнота, рвота, запор, понос;
• желчевыводящие пути и печень: увеличение активности ферментов в органе, гипербилирубинемия (особенно при применении гепатотоксичных препаратов);
• подкожные ткани и кожа: зуд, высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, острая форма пустулеза, эксфолиативная форма дерматита;
• мочевыделительная система: интерстициальная форма нефрита, гематурия, кристаллурия.

При возникновении подобных реакций организма следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

10 Противопоказания

Антибиотический медикамент не назначается в следующих случаях:

• патологии печени или желтуха в анамнезе при использовании комбинации клавулановой кислоты и амоксициллина;
• индивидуальная непереносимость веществ, которые присутствуют в составе антибиотика;
• возраст менее 3 месяцев;
• фенилкетонурия;
• почечные патологии (при КК меньше 30 мл/мин.).

11 Передозировка

Несмотря на то, что действующие вещества медикамента обладают низкой токсичностью, при употреблении лекарства в дозах, превышающих терапевтические, могут наблюдаться изменения водно-электролитного баланса и расстройства со стороны ЖКТ. Кроме того, у больного появляются судороги.

При употреблении лекарства в дозах, превышающих терапевтические, могут наблюдаться расстройства со стороны ЖКТ.

Терапия назначается поддерживающая и симптоматическая.

12 Взаимодействие и совместимость

Нежелательно сочетать антибиотическое средство с Пробенецидом, потому что он снижает эффективность амоксициллина.

Одновременно пероральное применение амоксициллина и Аллопуринола способно вызывать аллергические реакции со стороны кожи.

Препарат тормозит выведение Метотрексата из организма и снижает активность пероральных контрацептивов.

13 Производитель

Французская компания «Глаксо Вэллком Продакшен» либо английская фирма «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи».

14 Условия отпуска из аптек

Одновременно пероральное применение амоксициллина и Аллопуринола способно вызывать аллергические реакции со стороны кожи.

От 460 руб. за 1 флакон с порошком, инструкцией по применению и мерной ложкой.

15 Условия и срок хранения

Температура хранения не должна превышать +25°C. Беречь от маленьких детей. Готовый раствор хранится не более 10 суток при температурном режиме +2…°8C. Порошок не теряет своих свойств в течение 2 лет в закрытом флаконе.

16 Аналоги

При наличии противопоказаний к приему антибиотика можно выбрать по рекомендации врача один из следующих препаратов-заменителей:

Инга Хремина, 37 лет, г. Москва.

Наша дочка часто сталкивается с разными болезнями. В некоторых случаях не обойтись без антибиотикотерапии. Пару месяцев назад у нее сильно заболело горло, появился кашель, и увеличилась температура тела до 39°C. Доктор прописал пропить эту микстуру. Уже на следующий день температура нормализовалась, а в течение последующих 4-5 суток состояние моего ребенка полностью стабилизировалось. Хорошее и безопасное средство.

Семен Безруков, 35 лет, г. Курск.

В декабре у моего 7-летнего сына развилась инфекция — в течение 2 дней температуре не опускалась ниже 39°C. Противовирусные лекарства не давали стойкого эффекта. Жар пропадал на пару часов, после чего снова появлялся, причем с той же интенсивностью. Сходил к педиатру, тот прописал этот ароматный порошок. Удивился быстроте его действия.

Еще 2 дня продержался кашель и легкая головная боль. Меньше чем через неделю мы с ребенком уже отправились на развлекательную прогулку в торговый центр, чтобы поесть сладостей и отдохнуть. Купил еще 3 флакона медикамента, чтобы оперативно им воспользоваться, если моему сынуле вновь станет плохо. А если учесть и его дешевизну, то этот препарат — оптимальный выбор.

АУГМЕНТИН ® ЕС (AUGMENTIN ® ES) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Представительство:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав Аугментин ® Ес

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь почти белого цвета, с характерным запахом земляники; при разведении водой образуется суспензия почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 3 мг, аспартам — 12.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 35 мг, кармеллоза натрия — 30 мг, ароматизатор земляничный — 26 мг, кремния диоксид 4 — до 1009.96 мг.

12.85 г (50 мл готовой суспензии) — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
23.13 г (100 мл готовой суспензии) — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

1 количество всех веществ указано без избытка. При производстве препарата количество вспомогательных веществ закладывается с 8.8% избытком, что составляет: камедь ксантановая — 3.26 мг, аспартам — 13.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 38.08 мг, кармеллоза натрия — 32.64 мг, ароматизатор земляничный — 28.29 мг, кремния диоксид — до 1098.84 мг. Общая масса сухого порошка с учетом избытков 1098.84 мг.
2 при производстве амоксициллина тригидрат закладывается с 8.8% избытком, что составляет 759.04 мг (в пересчете на амоксициллин 652.8 мг). Количество амоксициллина тригидрата варьирует в зависимости от чистоты субстанции.
3 при производстве калия клавуланат закладывается с 8% избытком на первоначальном этапе смешивания активных компонентов и с 8.8% на этапе смешивания всех компонентов, что составляет 61.48 мг (в пересчете на клавулановую кислоту — 50.41 мг). Количество калия клавуланата варьирует в зависимости от чистоты субстанции.
4 количество кремния диоксида регулируется с учетом изменений количеств амоксициллина тригидрата и смеси калия клавуланата и кремния диоксида.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae 1,2 , Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Streptococcus группы Viridans 2 , Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1 , Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 Для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата Аугментин ® ЕС, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин ® ЕС вместе с приемом пищи.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин ® ЕС в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки препарата Аугментин ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг.

Показания препарата Аугментин ® Ес

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей:

• инфекции ЛОР-органов (рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (МПК ≤4 мкг/мл), Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*);
• тонзиллофарингит и синусит, обычно вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;
• инфекции нижних дыхательных путей (долевая пневмония и бронхопневмония), вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*;
• инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызванные Staphylococcus aureus* и Streptococcus pyogenes.

* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® ЕС, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ.

Препарат Аугментин ® ЕС также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Режим дозирования

Дозирование препарата Аугментин ® ЕС осуществляется в соответствии с возрастом ребенка, доза рассчитывается в мг на кг в сутки или в мл готовой суспензии. Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.

Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин ® в лекарственной форме — порошок для приготовления раствора для в/в введения с последующим переходом на препарат Аугментин ® в лекарственных формах для перорального применения).

Препарат Аугментин ® ЕС рекомендуется для детей в возрасте от 3 месяцев и старше. Нет опыта применения препарата Аугментин ® ЕС у детей до 3 месяцев.

Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6.4 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, разделенная на 2 приема через каждые 12 ч, в течение 10 дней.

Для пациентов с массой тела более 40 кг рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин ® .

По содержанию клавулановой кислоты препарат Аугментин ® ЕС отличается от других суспензий, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту. Препарат Аугментин ® ЕС содержит 600 мг амоксициллина и 42.9 мг клавулановой кислоты в 5 мл восстановленной суспензии, в то время как препараты, содержащие 200 мг и 400 мг амоксициллина в 5 мл суспензии, содержат соответственно 28.5 мг и 57 мг клавулановой кислоты в 5 мл суспензии. Препараты в форме суспензий дозировкой 200 мг амоксициллина в 5 мл, 400 мг амоксициллина в 5 мл и препарат Аугментин ® ЕС не являются взаимозаменяемыми.

Особые группы пациентов

Не требуется коррекции режима дозирования при КК ≥30 мл/мин. Препарат противопоказан для применения при КК ® ЕС необходимо прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• детский возраст до 3 месяцев;
• нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• фенилкетонурия.

С осторожностью: нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® ЕС не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин ® ЕС можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при нарушении функции печени (при мониторировании функции печени).

Противопоказан при предшествующих эпизодах желтухи или нарушении функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Не требуется коррекции режима дозирования при КК ≥30 мл/мин, не рекомендуется применение при КК ® ЕС необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® ЕС. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не рекомендуется назначение препарата Аугментин ® ЕС при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин ® ЕС иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Аугментин ® ЕС переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® ЕС рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Аугментин ® ЕС внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® ЕС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин ® ЕС и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® ЕС может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® ЕС с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® ЕС, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллнна с клавулановой кислотой, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменений экспозиции микофеноловой кислоты.

Условия хранения Аугментин ® Ес

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в плотно закрытом флаконе. Срок годности приготовленной суспензии — 10 дней.

Статья написана по материалам сайтов: fb.ru, www.rlsnet.ru, prostatis.ru, www.vidal.ru.

»