АВОДАРТ — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

На сегодняшний день очень популярным становится препарат Аводарт». Отзывы, инструкция, цена будут рассмотрены в данной статье. Вы сможете узнать все до мельчайших подробностей: фармакологическую группу медикамента, его состав, способ применения и многое другое.

Содержание

Описание препарата и форма выпуска

Некоторым своим пациентам врачи выписывают «Аводарт». Инструкция по применению, цена, отзывы должны быть больными изучены перед тем, как принимать рекомендованный медиком препарат. Прежде всего, стоит знать, что он выпускается в виде желатиновых продолговатых капсул желтого цвета.

Данный медикамент вы сможете найти в аптеке. Он продается в картонной коробке, в которую помещены несколько блистеров. В одной упаковке может быть 30 или 90 капсул. Главным и активным веществом препарата является дутастерид. Но это не единственный компонент средства. В составе также можно найти глицерин, желатин, лецитин и оксид железа.

Когда стоит применять?

Средство для лечения простатита — «Аводарт» (Avodart). Лекарство отлично справляется с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Помогает уменьшить ее размеры и облегчить симптоматику. При этом мочеиспускание будет проходить не так болезненно. Кроме того, будет уменьшена его частота, а это очень важно в ночное время суток. Снижается риск оперативного вмешательства в несколько раз.

Отлично характеризуют «Аводарт» отзывы. Кто лечился, говорит, что медикамент является эффективным. Врачи также утверждают о его позитивном воздействии на организм. По их словам, наблюдается много случаев полного излечения мужчин. Однако данный препарат имеет и свои недостатки.

Противопоказания

Стоит обратить внимание на то, что данное средство имеет несколько противопоказаний, отнестись к которым стоит со всей серьезностью. Лекарство содержит вещество – дутастерид. Если у вас наблюдается повышенная чувствительность к этому или другим компонентам препарата, то он вам противопоказан.

Не стоит назначать вещество и при повышенной чувствительности к ингибиторам 5α-редуктазы. Препарат ни в коем случае нельзя употреблять детям и женщинам препарат «Аводарт». Отзывы, кто лечился, оставляет разные. Но некоторые пациенты говорят, что средство не рекомендовано и тем людям, у которых обнаружена печеночная недостаточность.

Способ применения

Употреблять данное лекарство можно независимо от приемов пищи. Взрослым и пожилым мужчинам рекомендуется выпивать одну таблетку в день, не раскусывая ее, запивая большим количеством воды. Специалисты настоятельно не рекомендуют открывать капсулу, так как ее содержимое способно вызвать сильное раздражение носоглотки.

Являются доказательством результативности лекарства «Аводарт» отзывы: люди уверяют, что замечают результат очень быстро, после чего перестают употреблять средство. Однако для полного устранения недуга требуется, как минимум, полгода. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют не прерывать курс лечения. Только по прошествии 6 месяцев можно оценить сложившуюся терапевтическую картину.

Препарат может приниматься как самостоятельный источник поступления нужных организму элементов, так и в совокупности с другими лекарствами. Через почки вещество практически не выделяется. Поэтому «Аводарт» может употребляться пациентами с почечной недостаточностью.

Случаи передозировки

Они редко случаются. Такое говорят о лекарстве препарат «Аводарт» отзывы. Кто лечился, сообщает о том, что случаев плохого самочувствия после приема у них не наблюдалось. Это же подтверждают и медицинские исследования. Даже если превысить ежедневную дозу в восемьдесят раз и употреблять ее в течение нескольких дней, ничего плохого не произойдет. Однако в целях личной безопасности врачи не рекомендуют этого делать. Если же вы немного превысили дозу, то со следующего дня просто начните употреблять препарат так, как вы делали и до этого.

Влияние препарата на деторождение

Очень хвалят «Аводарт» отзывы. Кто лечился, утверждает, что можно зачать ребенка даже во время употребления средства. Это подтверждают и многочисленные клинические испытания. Медицинские исследования в области изучения сперматозоидов показали, что через 52 недели применения препарата значительно уменьшилось количество спермы, немного замедлилось движение самих «головастиков». Однако их концентрация и особенности в строении не изменились.

Дутастерид противопоказан представительницам прекрасной половины человечества, так как еще не исследовано его влияние на женский организм. Однако, судя по отзывам врачей, существует информация, что данный элемент может вызвать замедленное развитие наружных половых органов у ребенка. Может ли проникать в детский организм вещество через молоко матери? Это, к сожалению, пока неизвестно.

Фармакокинетические свойства

Отзывы об «Аводарте» имеют разносторонний характер. Большинству пациентов он начал помогать уже через неделю ежедневного применения. Однако были замечены случаи, когда средство начало действовать только через полгода от начала лечения.

Как выводится из организма

Компоненты препарата очень активно метаболизируются в организме человека. Лишь только несколько процентов вещества выводится через кишечник. А вот, по словам специалистов, полное выведение дутастерида осуществится только через месяц-полтора. Пациенты, принимающие препарат «Аводарт», после сдачи анализов крови заметили, что даже через полгода остатки вещества остаются в организме.

«Аводарт»: отзывы

Кто лечился препаратом? Многие мужчины. Опираясь на их отзывы, можно сделать двоякие выводы. Многие пациенты недовольны высокой стоимостью препарата и низкой его эффективностью. Лекарство является очень популярным у мужчин для профилактики и лечения ДГПЖ. Многие пациенты сообщают, что после годового применения предстательная железа значительно уменьшилась в объеме. Но как только они перестали применять лекарство, все стало на свои места.

Некоторые пациенты жалуются на эректильную дисфункцию, а также на снижение либидо во время приема средства. Однако специалисты утверждают, что такие явления неопасные. Они исчезнут сами по себе через три-четыре месяца регулярного употребления препарата. Однако, несмотря на немалое количество отрицательных отзывов, существует и много положительных. Мужчины хвалят препарат, говоря, что он вернул здоровье их предстательной железе.

«Аводарт»: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Данные капсулы имеют немалую цену. Из-за этого можно услышать много отрицательных отзывов о препарате. Ведь вдобавок ко всему могут наблюдаться и негативные реакции организма, такие, как плохое настроение и депрессия, высыпания на коже, существенное выпадение волос или, наоборот, их очень быстрый рост. Но больше всего волнует мужчин снижение полового влечения.

Итак, в этой статье была детально описана к препарату «Аводарт» инструкция по применению. Цена, отзывы также были представлены вашему вниманию. Берите их во внимание и будьте здоровы. Главное — не занимайтесь самолечением. Обращайтесь к опытному врачу, если возникла проблема.

Препарат «Аводарт»: отзывы. Кто лечился «Аводартом»? Показания, инструкция по применению, аналоги

Одной из самых частых проблем, с которой сталкиваются мужчины, является аденома простаты. Врачи называют эту болезнь также «доброкачественной гиперплазией». Медикаментозное лечение аденомы простаты часто бывает успешным. Но только при использовании хороших эффективных препаратов.

К примеру, заслужило очень неплохие от пациентов лекарство «Аводарт» отзывы. Кто лечился с использованием этого средства и насколько оно эффективно? Такой вопрос на разного рода специализированных форумах можно слышать довольно-таки часто. Далее в статье и рассмотрим, что, собственно, представляет собой это средство, как его принимать и какое мнение о нем сложилось у больных и врачей.

Состав и форма выпуска

Неплохие отзывы потребителей препарат «Аводарт» заслужил в первую очередь за удобство приема. Поставляется в аптеки он чаще всего в мягких желатиновых капсулах. Основным действующим веществом лекарства «Аводарт» является фермент дутастерид. Последний блокирует трансформацию тестостерона в дигидротестостерон, андроген, стимулирующий разрастание предстательной железы.

Каждая капсула этого лекарства содержит 500 мкг действующего вещества. Помимо дутастерида, в состав препарата «Аводарт» входят такие компоненты, как бутилгидрокситолуол и ди- и моноглицериды каприновой/каприловой кислоты. Оболочка капсул состоит из желатина, диоксида титана, глицерола, оксида железа и некоторых других веществ.

Международное название этого лекарства — «Дутастерид». Поставляется на российский рынок в настоящее время в основном из Франции препарат «Аводарт». Производитель этого медикамента — широко известная фармацевтическая компания «Кардинал Хелс».

В каких случаях назначается

Выписывают врачи своим пациентам это средство для лечения в основном тяжелой и средней степени доброкачественной гиперплазии. Также «Аводарт» заслужил хорошие отзывы и как профилактическое средство при риске острой задержки мочи.

Очень часто это лекарство назначают одновременно с альфа1-адреноблокаторами. Такая комбинация эффективно останавливает прогрессирование гиперплазии. Обычно в таких случаях вместе с «Аводартом» используется «Тамсулозин».

К преимуществам «Аводарта» больные и врачи относят то, что при его применении:

  • блокируются воспалительные процессы;
  • исчезают болевые ощущения;
  • облегчается другая симптоматика.

Возможность назначения пожилым людям — это также то, за что заслужило хорошие средство «Аводарт» отзывы. Кто лечился уже с использованием этого препарата, отмечают тот факт, что на общее состояние организма никакого негативного влияния он не оказывает.

Противопоказания

Отличное мнение об этом современном препарате у больных, страдающих аденомой простаты, сложилось также и потому, что принимать его можно практически всем мужчинам. Противопоказанием к его использованию является лишь непереносимость входящих в состав компонентов.

Мужчинам, страдающим заболеваниями печени, это лекарство пить следует с осторожностью. Дело в том, что метаболизируется средство именно в этом органе. Причем время его полувыведения составляет целых пять недель.

Женщинам и детям этот препарат принимать нельзя. Ведь средство это гормональное. Беременным не рекомендуется даже брать его в руки. Дело в том, что лекарство «Аводарт» способно проникать в организм в том числе и через кожу. Через плаценту оно проходит также довольно-таки легко. Попадание же его в организм плода может привести к нарушению развития половых органов.

Какие побочные эффекты может вызывать

Принимать препарат «Аводарт» следует исключительно по назначению врача. Дело в том, что это лекарство в некоторых случаях может оказывать на организм пациентов и негативное влияние. Вызывать «Аводарт» побочные действия может такие:

  • снижение либидо;
  • кожный зуд, крапивницу (при аллергии);
  • эрективную дисфункцию;
  • тестикулярную боль;
  • локализованный отек;
  • гинекомастию;
  • гипертрихоз и алопецию;
  • депрессию.

Список побочных эффектов лекарства «Аводарт» довольно широк. Однако проявляются какие-либо негативные симптомы при использовании этого препарата достаточно редко. Не подходит лекарство «Аводарт» всего лишь примерно 1 пациенту из 10000. Благодаря такой особенности это средство также, конечно, заслужило отличные отзывы больных и врачей.

Хорошее мнение об этом лекарстве у потребителей сложилось в том числе и потому, что пить его можно даже при почечной недостаточности. Причем корректировка дозы в данном случае не требуется. На концентрацию внимания этот препарат также никакого негативного влияния не оказывает. Управлять автомобилем, к примеру, при приеме «Аводарта» разрешается.

Это интересно:  ПЛЕВИЛОКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Передозировка

Пить этот препарат, разумеется, нужно, строго следуя рекомендациям врача. Однако одной из особенностей этого лекарства является то, что передозировка его не усиливает побочных эффектов. В том числе и за это имеются в основном лишь хорошие о медикаменте «Аводарт» отзывы. Кто лечился «Аводартом», обычно отмечают в плане случайной передозировки его практически полную безопасность. Дело в том, что даже, к примеру, длительный прием этого лекарства в количестве, в 10 раз превышающем допустимую норму, на здоровье пациентов практически никак не отражается.

Медикамент «Аводарт»: инструкция по применению

Рекомендуемая дозировка этого препарата — 1 капсула 0.5 мг один раз в сутки. Глотать желатиновую «оболочку» положено целиком. Разжевывать или открывать ее нельзя. Содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Пить лекарство «Аводарт» допускается в любое время суток. От пищи каким-либо образом его прием не зависит. Положительный эффект у пьющих его пациентов может наблюдаться уже через несколько дней после начала лечения. Однако исчезают симптомы аденомы простаты при использовании этого лекарства не ранее чем через 6 месяцев.

Особые указания

Вот такая существует для препарата «Аводарт» инструкция по применению. Особым указанием к его использованию является также то, что перед началом лечения пациент обязательно должен пройти полное обследование. Дело в том, что принимать медикамент «Аводарт» можно только при доброкачественном характере опухоли предстательной железы.

Проходить обследования в обязательном порядке следует и в течение курса с использованием этого средства. Ведь иногда доброкачественные образования могут трансформироваться в злокачественные. Если такое случится, прием лекарства «Аводарт» следует немедленно прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами

Возможность применения одновременно с любыми другими медикаментами — это также то, за что заслужил просто отличные от больных препарат «Аводарт» отзывы. Кто лечился с применением современного лекарства «Аводарт»? Такой вопрос, поскольку препарат это новый, в Сети больные задают довольно часто. И отвечая на него, те пациенты, которым врачами он уже назначался, отмечают то, что принимать его им разрешали параллельно с любой другой терапией. При клинических испытаниях этого лекарства было выявлено лишь то, что его действие способны усиливать ингибиторы CYP 3А4. Однако считается, что особого клинического значения это в связи с широким спектром безопасности дутастерида не имеет.

Препарат «Аводарт»: аналоги и цена

Позволить себе, таким образом, могут далеко не все пациенты препарат «Аводарт». Стоимость его высока, а поэтому многие больные интересуются в том числе и тем, имеются ли сегодня в продаже какие-нибудь недорогие аналоги этого средства. Такие лекарства в аптеках сегодня, к счастью, продаются. Синонимов «Аводарта» современный фармацевтический рынок не предлагает. Других лекарств на основе дутастерида на данный момент в Россию не поставляется. Однако препараты со схожим фармакологическим действием на рынке все же имеются.

Чем можно заменить при необходимости «Аводарт»? Аналоги дешевые его на рынке есть, к примеру, такие:

  • «Пенестер» (450 р. за 30 шт);
  • «Альфинал» (360 р. за 30 шт);
  • «Простерид» (760 р за 28 капсул).

Отзывы о лекарстве

Как принимать «Аводарт» и какие его аналоги имеются на рынке, мы выяснили. Препарат это, как можно было заметить, достаточно эффективный. Подтверждают этот факт и отзывы о нем многих пациентов. Большинство больных отмечает нормализацию состояния уже через несколько дней приема препарата «Аводарт». После длительного же лечения, судя по отзывам, показатель ПСА (опухолевый маркер) у больных значительно снижается. Моча, как отмечают многие пациенты, при приеме этого лекарства начинает выходить совершенно свободно и вовремя.

Сами медики в основном также хвалят препарат «Аводарт». Отзывы врачей о нем имеются по большей мере неплохие. По мнению специалистов, действует это лекарство намного эффективнее многих других современных медикаментов, используемых при лечении воспалений предстательной железы.

К минусам этого лекарства пациенты относят в первую очередь его высокую стоимость. По эффективности действия этот препарат превосходит многие другие с тем же фармакологическим назначением. Дешевых же дженериков, поскольку средство это относительно новое, на отечественном рынке, как уже упоминалось, не существует.

Вместо заключения

Вывод из всего вышеизложенного можно сделать следующий. Лекарство «Аводарт» действительно очень эффективное. Судя по отзывам, иногда оно даже помогает избежать операции. В любом случае симптомы воспаления простаты это средство снимает просто отлично. К безусловным плюсам этого лекарства можно отнести и то, что оно практически не имеет противопоказаний и редко вызывает побочные эффекты. То есть использовать его при лечении простаты стоит безусловно.

Считается, что нежелательно принимать это средство лишь при планировании ребенка. Также при использовании этого препарата мужчине следует исключить половые контакты с беременными женщинами. В остальном прием этого современного эффективного лекарства на пациента никаких ограничений не накладывает.

Препарат Аводарт: отзывы, тех кто лечился им

Что говорят пациенты и врачи?

Аденома простаты сегодня диагностируется преимущественно у мужчин преклонного возраста и представляет собой воспалительный процесс предстательной железы, сопровождающийся разрастанием тканей в виде новообразования. Очень важно при этом подобрать такой препарат для лечения, который максимально безопасно будет воздействовать на организм мужчины, а также может быть совместим с типичными для преклонных лет заболеваниями.

Аводарт — современное медикаментозное средство, предназначенное для лечения аденомы простаты, которое используется в терапии относительно недавно. Несмотря на это препарат уже имеет хорошие рекомендации от ведущих медицинских специалистов. Терапия посредством такого медикаментозного препарата обещает уменьшение размеров предстательной железы, облегчение процесса мочеиспускания, а также устранение других неприятных симптомов такого новообразования.

Аводарт: отзывы кто лечился

У меня с годами начались проблемы с мочеиспусканием, дальше я стал ощущать дискомфорт и даже боль во время мочеиспускания и половых актов с женщиной. Это заставило меня обратиться в клинику для выяснения причин таких симптомов. В результате диагностики врач вынес вердикт — аденома предстательной железы. Специалист назначил мне один препарат, но он не подошел мне по нескольким противопоказаниям. Дальше выбор пал на новое средство Аводарт, состав которого был куда безопаснее. Сначала меня расстроила цена на препарат, но лечиться надо было в любом случае. Сейчас я не жалею потраченных средств, так как последнее УЗИ показало, что простата уменьшилась до нужного размера. Все мочеполовые функции сейчас восстановлены, никаких жалоб у меня нет.

Так как мне уже 65 лет, аденома простаты не стала для меня большим ударом. Сначала принимал препарат Омник, так как врач дал лучшие к нему рекомендации. Но уже на первой неделе приема этих таблеток у меня стали проявляться головные боли вплоть до головокружения. Доктор отменил этот препарат, после чего назначил новое средство — Аводарт. Принимал средство строго по инструкции, на втором УЗИ специалист меня поздравил с первыми положительными результатами. Простата стала потихоньку уменьшаться, кроме того я уже не просыпался по ночам в туалет, а днем мочеиспускание стало гораздо легче происходить. Поэтому лечение планирую продолжать и дальше, потому что положительная динамика есть.

Мне врач назначил Аводарт сразу же после вынесения вердикта, порекомендовав средство как новое и эффективное лекарство, способствующее восстановлению нормальных размеров простаты. Лечение предстояло долгое, поэтому первое, что меня смутило — высокая стоимость на препарат с учетом того, что мне нужно было покупать не одну упаковку. Из побочных эффектов мне пришлось заметить один — ослабевание эрекции, но врач заверил меня, что это временное явление. В остальном препарат помог не только остановить разрастание простаты, но и уменьшить ее в размерах. Благодаря этому восстановилась мочеиспускательная и половая функция.

Мне врач назначил препарат Аводарт с целью излечения от хронического простатита. Как сказал специалист, прогнозы были неутешительные, у меня могла попросту начать разрастаться аденома. Прописанный препарат Аводарт мне пришлось принимать три месяца, принимать нужно было по капсуле ежедневно. Диагностика показала, что воспалительный процесс сошел на нет, простата практически в норме. У меня восстановилось нормальное мочеиспускание, нет болей, ночных позывов в туалет. Также ушли боли внизу живота и дискомфорт во время половых актов. Никаких побочных эффектов за собой не замечал, поэтому препарат считают отличным средством для лечения простаты.

Отзывы врачей

Дмитрий Сергеевич, врач-уролог.

Для многих мужчин Аводарт не подходит по цене, кроме того нужно знать, что принимать капсулы следует 3-6 месяцев, что существенно бьет по карману. При этом, как специалист, хочу отметить, что капсулы обладают высокой фармакологической эффективностью, с которой мало какой препарат может сравниться. Кроме того Аводарт способен снять воспалительный процесс простаты, а также приостановить разрастание тканей, поэтому я назначаю его для лечения и простатита, и аденомы. Но чтобы восстановить мочеполовое здоровье, терапия должна быть комплексной, могут применяться препараты для почек, мочевого пузыря, для восстановления нормальной струи мочи. Одним Аводартом сложно будет побороть такие серьезные мужские заболевания.

Олег Иванович, андролог.

Для меня Аводарт препарат неоднозначный, так как он появился относительно недавно, но уже имеет множество положительных рекомендаций. В моей практике были случаи, когда препарат вызывал аллергическую реакцию, но это были единичные случаи. Иногда препарат может в качестве побочных эффектов понижать либидо мужчины, а также ослаблять эректильную функцию. Но все это является временным состоянием, не требующим никаких действий со стороны мужчины или его врача. Также хочу отметить, что помимо Аводарта врач должен назначить и другие препараты, так как простатит или аденома простаты нарушают многочисленные функции в организме, а значит, эти заболевания требуют комплексной терапии. Поэтому лечиться Аводартом в моей практике приемлемо, но параллельно с другими препаратами схожего профиля, все зависит от индивидуальных особенностей организма каждого пациента.

Общая информация о препарате Аводарт

Аводарт — новое средство для комплексного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, которое выпускается в форме капсул. В инструкции указано, что принимать препарат необходимо по 1 капсуле в день, важно при этом не рассасывать и не разжевывать ее, чтобы не травмировать слизистые пищевода. В любом случае назначать дозировку должен лечащий врач с учетом состояния здоровья пациента.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Реальный способ увеличить член на +7 сантиметров! Читать далее >>>

Более детально о препарате можно узнать из отдельных материалов:

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, а также детям и женщинам. Главным веществом в составе препарата является дутастерид, а значит, препарат относится к группе антиандрогенных средств. Побочными эффектами могут быть угнетение либидо, ослабевание потенции, сексуального влечения, временное увеличение молочных желез или аллергические реакции.

2 комментариев Препарат Аводарт: отзывы, тех кто лечился им

Действительно препарат хороший, после 6ти месяцев лечения, диагностика показала, что воспалительный процесс прошел. Но есть и побочные действия. После длительного применения,появились проблемы с печенью, поджелудочной и почкой. Анализы, к сожалению, пришли с не очень хорошим результатом.
Может среди вас есть врачи, кто подскажет как быть дальше?!
Может это временное действие из-за препарата?!
Или нужно конкретно все лечить теперь?
Заранее спасибо, кто отзовется.

Мужчины, будьте бдительны: если вы хотите оставаться мужчинами, не принимайте аводарт- этот препарат фармакологически вас кастрирует. Надолго, если не навсегда, потому что после курса лечения аводартом у вас исчезнет эрекция и половое влечение, а операцию, по удалению предстательной железы, делать все равно придется. Аводарт можно принимать 100-летним старикам, у которых и без этого препарата все мужские функции отпали за ненадобностью. Мужчины, не принимайте эту гадость- аводарт. Почитайте инструкцию, там прямо сказано о побочных эффектах этого препарата: про отсутствие эрекции и полового влечения, только эти проблемы не названы фармакологической кастрацией.

Это интересно:  Потенциал Форте для мужчин: отзывы и инструкция по применению

Капсулы мягкие желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, промаркированные* кодом «GX CE2».

Состав оболочки капсулы: желатин — 144.8 мг, глицерол (глицерин) — 70.8 мг, титана диоксид — 1.78 мг, железа оксид желтый — 0.127 мг; технологические добавки — триглицериды среднецепочечные (ТСЦ)** — q.s., лецитин** — q.s.; красные чернила для печати*** — q.s.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

* нанесение кода «GX CE2» красными чернилами для печати используется при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке Catalent France Beinheim S.A. (Франция). Нанесение кода «GX CE2» серого цвета с помощью УФ холодного лазера используется при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке GlaxoSmithKline Рharmaceuticals S.A. (Польша).
** ТСЦ и лецитин используются в качестве лубрикантов в процессе производства. Общее количество лубрикантов на капсулу не превышает 1.5 мг. Концентрация лецитина в ТСЦ 0.1% в/в.
*** красные чернила для печати используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке Catalent France Beinheim S.A. (Франция) и не используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке GlaxoSmithKline Рharmaceuticals S.A. (Польша). Количество чернил на каждой капсуле рассчитывают таким образом, чтобы оно составляло менее 0.28 мг. Материалами, остающимися на капсуле, являются поливинилацетата фталат (Нац. формуляр), макрогол (полиэтиленгликоль) (Евр. Фармакопея), пропиленгликоль (Евр. Фармакопея), железа оксид красный (E172, CI77491).

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дутастерид — двойной ингибитор 5α-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, которые ответственны за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций ДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 500 мкг/сут средние значения концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижаются на 85% и 90% соответственно.

После однократного приема препарата в дозе 500 мкг Cmax дутастерида в сыворотке достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60% по отношению к 2-часовой в/в инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Фармакокинетические данные, полученные после однократного и многократного приема дутастерида, свидетельствует о большом Vd (от 300 до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (>99.5%).

При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке крови достигает 65% от стабильного уровня через 1 месяц и примерно 90% от стабильного уровня через 3 месяца. Стабильные концентрации дутастерида в сыворотке крови (Css), равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 месяцев однократного ежедневного приема 500 мкг этого препарата. В сперме, как и в сыворотке крови, стабильные концентрации дутастерида также достигаются через 6 месяцев. Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3.4 нг/мл (от 0.4 до 14 нг/мл). Из сыворотки крови в сперму попадает примерно 11.5% дутастерида.

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3А4 системы цитохрома Р450 человека с образованием двух малых моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6. После достижения Css дутастерида в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 крупных метаболита (4′-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита (6,4′-дигидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид).

В организме человека дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема внутрь дутастерида в суточной дозе 500 мкг для достижения Css от 1% до 15.4% (в среднем 5.4%) принятой дозы экскретируется через кишечник в неизмененном виде. Остальная часть экскретируется через кишечник в виде 4 крупных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).

Через почки у человека экскретируются только следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы).

При приеме терапевтических доз дутастерида его конечный T1/2 составляет 3-5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке крови (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) до 4-6 месяцев после прекращения приема.

Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т. е. зависящий от концентрации) и один ненасыщаемый (т. е. не зависящий от концентрации). При низких концентрациях в сыворотке крови (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится с помощью обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозах 5 мг и менее дутастерид быстро элиминируется из организма и имеет короткий Т1/2, равный 3-9 дням.

При концентрациях в сыворотке крови выше 3 нг/мл дутастерид выводится медленнее (0.35-0.58 л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации с конечным T1/2 3-5 недель. При терапевтических концентрациях конечный Т1/2 на фоне ежедневного приема 500 мкг преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер. Содержание дутастерида в сыворотке крови (более 0.1 нг/мл) обнаруживается в течение 4-6 месяцев после прекращения лечения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Между различными возрастными группами не было значимых отличий в степени снижения уровней ДГТ. Эти результаты демонстрируют отсутствие необходимости снижения дозы дутастерида в зависимости от возраста пациентов.

— в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства;

— в качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

— повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы.

Аводарт противопоказан женщинам и детям.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

У взрослых мужчин (включая пожилых) рекомендуемая доза препарата Аводарт составляет 1 капс. (500 мкг) 1 раз/сут.

Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект.

Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.

При приеме 500 мкг/сут через почки выделяется менее 0.1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.

В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт у пациентов с нарушениями функции печени. Т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его Т1/2 составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт пациентов с нарушениями функции печени.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 2

2 — нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желез, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения и влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.

Нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в комбинации с тамсулозином

Представленные ниже нежелательные явления были зарегистрированы в исследовании CombAT (сравнение приема дутастерида 500 мкг и тамсулозина 400 мкг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в виде комбинации в течение 4 лет) и оценены исследователями с кумулятивным эффектом ≥1%).

2 – включая болезненность и увеличение молочных желез;

3 – нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желез, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.

При назначении дутастерида до 40 мг/сут однократно (в 80 раз выше терапевтической дозы) в течение 7 дней значимых побочных эффектов не отмечалось. При проведении клинических исследований пациенты в течение 6 месяцев получали дутастерид в дозе 5 мг ежедневно, при этом каких-либо дополнительных побочных эффектов к тем, что наблюдались на фоне приема дутастерида в дозе 500 мкг, обнаружено не было.

Лечение: специфического антидота дутастерида нет, поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 человека. Следовательно, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другие блокаторы кальциевых каналов при одновременном применении с дутастеридом не уменьшают клиренс дутастерида. Уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови в присутствии ингибиторов CYP3A4 не является клинически значимым вследствие широкого диапазона границ безопасности дутастерида, поэтому нет необходимости корректировать его дозу.

In vitro дутастерид не метаболизируется следующими изоферментами системы цитохрома Р450 человека: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 или CYP2D6.

Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450 человека, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

In vitro дутастерид не вытесняет варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, диазепам и фенитоин из участков их связывания с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, не вытесняют дутастерид.

При проведении исследований взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином у человека каких-либо клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий не отмечалось.

При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, НПВП, ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа и хинолоновыми антибиотиками какого-либо значимого нежелательного лекарственного взаимодействия не наблюдалось.

Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Нарушение функции печени

В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт у пациентов с нарушениями функции печени. Т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его Т1/2 составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт пациентов с нарушениями функции печени.

Сердечная недостаточность при комбинированном применении дутастерида и тамсулозина

В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и альфа1-адреноблокатора, главным образом тамсулозина, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. В этих двух исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (≤1%) с некоторой вариабельностью между ними. Но в целом расхождений показателей частоты побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы не отмечалось. Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом (в качестве монотерапии или в виде комбинации с альфа1-адреноблокатором) и развитием сердечной недостаточности не установлено.

Это интересно:  Уротрин: отзывы, цена, состав, инструкция и аналоги препарата

Влияние на выявление простат-специфического антигена (ПСА) и рака предстательной железы (РПЖ)

У пациентов необходимо проводить пальцевое ректальное исследование, а также использовать другие методы исследования предстательной железы, до начала лечения дутастеридом и периодически повторять их в процессе лечения для исключения развития РПЖ.

Определение концентрации ПСА в сыворотке является важным компонентом скрининга, направленного на выявление РПЖ. После 6-месячной терапии дутастеридом средний уровень сывороточного ПСА снижается примерно на 50%. Пациентам, принимающим дутастерид, должен быть определен новый базовый уровень ПСА после 6 месяцев терапии. В дальнейшем рекомендуется регулярно контролировать уровень ПСА. При интерпретации значения ПСА у пациента, принимающего дутастерид, предыдущее значение ПСА следует использовать для сравнения.

Применение дутастерида не влияет на диагностическую ценность уровня ПСА как маркера РПЖ после определения нового базового уровня ПСА. Любое подтвержденное повышение уровня ПСА относительно наименьшего его значения при лечении дутастеридом может свидетельствовать о развитии РПЖ (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии дутастеридом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений для данной возрастной категории пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы.

Уровень общего ПСА возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.

Соотношение содержания свободного ПСА к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. Если определение процента содержания свободной фракции ПСА дополнительно используется для выявления РПЖ у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется.

РПЖ и опухоли высокой степени градации

В 4-летнем исследовании (REDUCE) проводилось сравнение применения плацебо и дутастерида у 8231 добровольца в возрасте от 50 лет до 75 лет, с отрицательным результатом биопсии на наличие РПЖ и уровнем ПСА от 2.5 нг/мл до 10 нг/мл при первичном обследовании.

В ходе исследования 6706 пациентам проводилась пункционная биопсия предстательной железы и на основании полученных результатов определялась степень злокачественности РПЖ по шкале Глисона. 1517 пациентам в ходе исследования был поставлен диагноз РПЖ. В большинстве случаев, как в группе дутастерида, так и в группе плацебо, был диагностирован высокодифференцированный РПЖ (сумма баллов по шкале Глисона 5-6). Различия в количестве случаев РПЖ с оценкой 7-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида и группе плацебо отсутствовали (р=0.81).

Через 4 года было отмечено больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n=29; 0.9%) по сравнению с группой плацебо (n=19; 0.6%) (р=0.15). При оценке данных биопсии за 1-2-й годы число пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона было сравнимо в группах дутастерида (n=17; 0.5%) и плацебо (n=18; 0.5%). При оценке данных биопсии за 3-4-й годы было диагностировано больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n=12; 0.5%) по сравнению с группой плацебо (n=1; <0.1%) (р=0.0035). Процентное соотношение пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона было стабильным в течение всех временных промежутков (за период 1-2-й и 3-4-й годы) в группе дутастерида (0.5% в каждом периоде), в то время как в группе плацебо процент пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов был ниже на протяжении 3-4-го годов, чем в 1-2-й годы (< 0.1% по сравнению с 0.5% соответственно).

В 4-летнем исследовании (CombAT) пациентов с ДГПЖ, в котором проведение биопсии предстательной железы всем участникам не было определено протоколом, и все диагнозы РПЖ основывались на биопсии по показаниям, РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона был диагностирован у 8 пациентов (<0.5%) при приеме дутастерида, у 11 пациентов (<0.7%) при приеме тамсулозина и 5 пациентов (<0.3%) при комбинированной терапии дутастеридом и тамсулозином.

Причинно-следственной связи между приемом дутастерида и развитием РПЖ высокой степени градации не установлено.

Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследования в отношении оценки риска развития РПЖ, включая уровень ПСА.

Рак грудных желез у мужчин

В клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения сообщалось о возникновении рака грудных желез у мужчин, принимающих дутастерид. Следует предупреждать пациентов, что при появлении любых изменений в тканях грудных желез, таких как появление узелков или выделение из сосков, необходимо немедленно сообщать об этом лечащему врачу.

В клинических исследованиях, в которых проводилось изучение влияния монотерапии ДГПЖ дутастеридом (3374 пациенто-лет), выявлено 2 случая рака грудных желез на фоне терапии дутастеридом (через 10 недель и 11 месяцев) и 1 случай у пациента, получавшего плацебо. В последующих клинических исследованиях, в которых принимали участие 8231 мужчина в возрасте от 50 до 75 лет с отрицательным результатом биопсии на РПЖ и уровнем ПСА в интервале от 2.5 нг/мл до 10 нг/мл (17489 пациенто-лет), которые получали дутастерид, и пациентов (5027 пациенто-лет), которые получали комибинированную терапию дутастеридом и тамсулозином, не было выявлено случаев рака грудных желез ни в одной из групп сравнения.

На данный момент неясно, есть ли причинно-следственная связь между возникновением рака грудных желез у мужчин и долгосрочным применением дутастерида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля или работу с механизмами.

Влияние на фертильность

Через 24 недели наблюдения среднее значение процентного изменения общего количества сперматозоидов в группе дутастерида оставалось на 23% ниже по сравнению с исходным уровнем. Среднее значение для всех параметров спермы во всех временных точках оставалось в пределах нормы и не соответствовало заданным критериям для клинически значимого изменения (30%), на 52-й неделе лечения у двух добровольцев в группе дутастерида общее количество сперматозоидов снижалось более чем на 90% по сравнению с исходным уровнем, с частичным восстановлением на 24-й неделе наблюдения.

Таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на показатели спермы и на индивидуальную фертильность пациента неизвестно.

Дутастерид противопоказан женщинам. Дутастерид не изучался у женщин, т.к. доклинические данные свидетельствуют о том, что подавление уровня ДГТ может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода мужского пола.

Нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко.

Инструкция по применению и аналоги препарата Аводарт

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы требует применения селективных сильнодействующих препаратов, одним из которых является Аводарт. Эти капсулы при курсовом лечении способны в течение считанных недель вернуть пациенту здоровую функцию простаты.

Состав и форма выпуска

Результативность Аводарта при лечении аденомы простаты достигается за счет главного действующего вещества – дутастерида. Который фармакологически относится к ингибиторам 5-альфа-редуктазы нового поколения. Дутастерид в препарате стабилизируется с помощью вторичных ингредиентов: моно- и диглицеридов каприновой кислоты, а также бутилгидрокситолуола. Ряд веществ входит в состав оболочки медикамента, включая консерванты, желатин и красители, однако они не выполняют какой-либо фармакологически важной роли.

Форма выпуска Аводарт – капсулы с желатиновой оболочкой, на которую нанесена маркировка. Каждая такая капсула содержит 0,5 мг дутастерида. Все капсулы запаяны в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги по 10 штук. Картонная упаковка, а зависимости от разновидности выпуска, может содержать различное количество блистеров общим числом до 90 таблеток на пачку.

Производится лекарство за границей компанией GlaxoSmithKline (Польша) и Catalent France Beinheim (Франция). Оба вида препарата абсолютно идентичны вплоть до состава оболочки, поэтому разницы между ними для пациента нет.

Принцип действия

Аводарт базируется на ингибиторе 5-альфа-редуктазы дутастериде, который селективно подавляет трансформацию тестостерона во вредный для предстательной железы дигидротестостерон. Будучи гормоном, отвечающим за гиперплазию железистой ткани простаты, этот андроген является основной причиной развития ДГПЖ.

Динамика снижения уровня ДГТ в тканях предстательной железы зависит от соблюдения дозировки при курсовой терапии, и достигает пика уже спустя 7-14 суток после начала лечения (справедливо для минимальной дозы в 0,5 мг дутастерида). Вслед за уменьшением размеров простаты до нормальных значений улучшается и уродинамика (мочеиспускание), что снимает все симптомы дизурии и исключает необходимость хирургического вмешательства и катетеризации.

Показания к применению

С учетом действующего вещества и производимого им эффекта на простату, Аводарт назначают пациентам с диагностированной аденомой предстательной железы. Помимо прочего, препарат не менее эффективен в качестве профилактики ДГПЖ, при этом в обоих случаях его нередко комбинируют с тамсулозином. Такое сочетание ингибитора 5-альфа-редуктазы и альфа1-адреноблокатора гарантирует почти стопроцентный успех при терапии заболеваний предстательной железы.

Способ применения и дозы

Согласно аннотации, препарат необходимо принимать строго перорально один раз в сутки, независимо от трапезы и запивая небольшим количеством воды. В инструкции по применению Аводарт дополнительно указывают на недопустимость разжевывания капсулы, так как ее содержимое может повредить слизистую оболочку рта или горла.

Что касается дозировки, то при простатите и ДГПЖ принимать необходимо по одной капсуле 0,5 дутастерида. При этом курс лечения следует продолжать, как минимум, полгода, чтобы можно было объективно оценить результат терапии. Пациентам с почечной недостаточностью не требуется корректировки дозы. Пациентам с нарушениями в работе печени следует принимать лекарство осторожно, хотя клинических данных о каких-либо явлениях, отличных от нормальной фармакокинетики, у врачей нет.

Препарат можно смешивать с алкоголем в умеренных количествах.

Аналоги и цены

Среди структурных аналогов (дженериков) Аводарта на основе дутастерида можно назвать, в первую очередь, его фармакологические синонимы, отличающиеся только торговыми названиями – к ним относится:

Есть и другая разновидность ингибиторов 5-альфа-редуктазы, которая основывается на финастериде. Такие аналоги Аводарта в России продаются под названиями Пенестер, Проскар, Финаст, Альфинал и Простерид. При этом они дешевле, так как дутастерид является двойным ингибитором, в отличие от них.

Что касается заменителей Аводарта, представляющих группу альфа1-адреноблокаторов, то наиболее действенными являются следующие:

Эффективность этих лекарственных препаратов основывается на сужении патологически расширенных кровеносных сосудов в простате и дистальных отделах мочевыводящей системы. За счет этого, согласно описанию из РЛС, снижается отечность железы и улучшается уродинамика.

Стоимость наиболее распространенных препаратов для борьбы с ДГПЖ представлена в следующей таблице:

Статья написана по материалам сайтов: fb.ru, www.syl.ru, silaman.ru, health.mail.ru, vprost.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector