СУЛЬТАСИН — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Не кормите аптеки, используйте от грибка этот дешевый аналог времен СССР

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин – полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.

Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis). Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.

Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:

инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);

инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);

инфекции костей и суставов;

септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях – анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит.

Прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Применение и дозировка

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При легком течении инфекции – 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении – 12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее – 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций – 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям – в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 раза в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям – каждые 12 ч.

Курс лечения – 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора NaCl. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Елена Малышева: «Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. «

Описание актуально на 27.06.2016

  • Латинское название: Sultasin
  • Код АТХ: J01CR01
  • Действующее вещество: Ампициллин + Сульбактам
  • Производитель: Синтез ОАО (Россия)

В составе порошка содержатся

  • ампициллин натрия: 0,5 или 1 г.
  • сульбактам натрия: 0,25 или 0,5 г.

Содержание

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 или 1,5 г.

Фармакологическое действие

Сультасин — антибиотик. Обладает противомикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное средство, основными компонентами которого выступают: сульбактам (ингибитор бета лактамаз) и ампициллин (полусинтетический пенициллиновый антибиотик).

Лекарственный препарат оказывает широкий спектр противомикробного воздействия, является кислотоустойчивым.

Принцип действия основан на блокировании синтезирования петидогликана, расположенного в клеточной стенке бактерий.

Основное воздействие оказывает антибиотик ампициллин, который разрушается бета-лактамазами.

Сульбактам (второй компонент препарата Сультасин) позволяет ингибировать действие бета-лактамаз, что делает ампициллин устойчивым и более эффективным.

Антибиотик воздействует на грамположительную флору, энтеробактерии, нейссерии, стрептококки, пептококки, протеи, клебсиелы, клостридии, энтеробактерии, эшерихии коли, гримотрицательные микроорганизмы.

Сультасин не воздействует на синегнойную палочку, пенициллиназопродуцирующие стафилококки.

Показания к применению

Антибиотик Сультасин назначают при бактериальных инфекциях разнообразной локализации, вызванных чувствительными к действию ампициллина микроорганизмами.

Дыхательная система: хронический бронхит, абсцесс легкого, пневмония, эмпиема плевры. ЛОР-органы: средний отит, тонзиллит, синусит.

Мочеполовая система: эндометрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, уретрит.

Мягкие ткани и кожные покровы: дерматиты (вторично инфицированные), импетиго, рожа.

Желчевыводящие пути: развитие холангита, формирование холецистита либо обострение хронического процесса.

Желудочно-кишечный тракт: сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия.

Лекарственный препарат назначают при перитоните, инфекционных поражениях костно-суставной системы, при гонококковой инфекции, скарлатине, септическом эндокардите, для профилактики послеоперационных осложнений после проведения оперативных вмешательств на органы малого таза, брюшной полости.

Противопоказания

Сультасин при беременности, выраженной патологии печени, почечной системы назначают с осторожностью.

Инструкция по применению Сультасина не рекомендует назначать медикамент при непереносимости сульбактама и ампициллина, при грудном вскармливании, инфекционном мононуклеозе.

Побочные действия

Система гемостаза, органы кроветворения: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, выраженная анемия.

Пищеварительный тракт: редко развивается на фоне лечения препаратом Сультасин псевдомембранозный энтероколит, отмечается рвота, тошнота и повышаются ферменты печени.

Нервная система: головные боли, легкое недомогание, повышенная сонливость.

Аллергические ответы: конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, эозинофилия, лихорадка, гиперемия кожных покровов, артралгия, анафилактический шок.

При внутримышечном введении медикамента отмечается легкая болезненность в области инъекции; при внутривенном введении препарата редко развивается флебит.

Длительная терапия может привести к развитию кандидоза, суперинфекции.

Сультасин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Сультасин вводят внутримышечно, капельно внутривенно.

Неосложненная гонорея: однократно 1,5 г.

Лечение инфекционных заболеваний: 1,5-3 грамма в сутки (2 введения).

Профилактика хирургических инфекций: во время анестезии вводят 1,5-3 грамма; после оперативного вмешательства каждые 6-8 часов вводят антибиотик в той же дозе.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, диареей.

Это интересно:  ПАКСИЛ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Лечение производится по симптомам. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Антибиотик несовместим с аминогликозидами, белковыми гидролизатами, продуктами крови.

Пища, слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды способны снижать качество и скорость абсорбции, обратный эффект наблюдается при приеме аскорбиновой кислоты.

Синергидное действие наблюдается в отношении рифампицина, ванкомицина, циклосерина, цефалоспоринов, аминогликозидов и других бактерицидных антибиотиков.

Антагонистическое действие наблюдается в отношении хлорамфеникола, макролидов, сульфаниламидов, тетрациклинов, линкозамидов и других бактериостатических медикаментов.

Сультасин снижает протромбиновый индекс, синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору, повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, обратный эффект наблюдается при приеме пероральных контрацептивов и других медикаментов, при метаболизме которых формируется ПАБК.

НПВС, фенилбутазон, аллопуринол, диуретические средства повышают уровень антибиотика в крови.

Риск кожных высыпаний возрастает при одновременной терапии аллопуринолом.

Условия продажи

Купить Сультасин можно в аптеке без обязательного предъявления рецептурного врачебного бланка.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Курсовую терапию обязательно нужно проводить под контролем показателей работы печеночной системы, почек, органов кроветворения.

У пациентов, страдающих гиперчувствительностью к пенициллинам, наблюдаются перекрестные аллергические реакции в отношении цефалоспоринов.

Суперинфекция может развиться из за роста нечувствительной микрофлоры, в данном случае требуется замена антибактериального препарата.

Реакция Яриша-Герксгеймера (бактериолиз) может развиться при лечении пациентов с сепсисом.

Аналоги Сультасина

Отзывы о Сультасине

Антибиотик эффективен при бактериальных инфекциях разнообразной локализации, вызванных чувствительными к действию ампициллина микроорганизмами.

Цена Сультасина, где купить

Цена на препарат Сультасин колеблется в зависимости от аптечной сети (в среднем 60 рублей).

Сультасин — инструкция по применению + отзывы + аналоги

Сультасин – это комбинированный антибактериальный препарат, содержащий в составе полусинтетический антибиотик — ампициллин и ингибитор бактериальных ферментов (бета-лактамаз) – сульбактам.

Сультасин производится российской фармацевтической кампанией Синтез АКОМП. Средство предназначено только для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно).

Стоимость одного флакона, содержащего 1.5 грамма антибиотика, составляет 55 рублей.

Сультасин — инструкция по применению

Средство обладает широким спектром противомикробного бактерицидного воздействия. Входящий в состав Сультасина антибиотик ампициллин, относится к аминопенициллинам. Механизм противомикробного воздействия ампициллина реализуется за счет его способности необратимо ингибировать процессы синтезирования бактериальных мембран.

Ампициллин обладает широким спектром воздействия, однако он не эффективен против штаммов бактерий, способных продуцировать бета-лактамазы. Синтезирование бактериями ферментов является одним из механизмов устойчивости к антибактериальным средствам. Поэтому, чтобы предотвратить инактивацию ампициллина бета-лактамазами (пенициллиназами), его комбинируют с ингибитором бета-лактамаз — сульбактамом.

Сульбактам способен связывать выделяемые бактериями ферменты и препятствовать разрушению ампициллина. Вследствие чего достигается значительное расширение спектра противомикробного действия Сультасина.

Следует отметить, что сульбактам также обладает собственной антибактериальной активностью против нейссерий, ацинетобактера, бактероидов, моракселлы.

Состав и форма выпуска антибиотика

Антибиотик производится в виде порошка для изготовления р-ра для введения внутримышечно или внутривенно. Существует два варианта дозировки препарата во флаконах по:

  • 0.75 грамма (0.5 ампициллин+0.25 сульбактаа);
  • 1.5 грамма (1 ампициллин+0.5 сульбактам).

Фото упаковки Сультасин 1,0 г +0,5 г

Действующие вещества — ампициллин, сульбактам.

Препарат применяется только парентерально. Формы выпуска, предназначенной для перорального применения (таблетированная, капсулированная и суспензионная)не существует.

Рецепт сультасин на латинском

Rp.: Sultasini 1,5.

S. В/м, 2 раза в сутки.

Спектр воздействия Сультасина

Антибиотик активен в отношении стрептококковой флоры, некоторых стафилококков (метициллиночувствительные штаммы, гемофильной палочки, энтерококков, нейссерий (менингококки, гонококки), эшерихий коли, клебсиелл, сальмонелл, ацинетобактера, шигелл, протея, моракселл, клостридий, пептококков- и пептострептококков, бактероида.

Средство не эффективно в отношении метициллиноустойчивых стафилококков, псевдомонад, цитробактера, энтеробактера, серраций, микобактерий туберкулеза, клостридии дифициле, энтеробактерий, способных продуцировать бета-лактамазы первого типа, а также внутриклеточных возбудителей (микоплазма и хламидия).

Приобретенная устойчивость может развиваться у эпидермального стафилококка, энтерококка, эшерихии коли, клебсиелл и протея.

Фармакокинетические свойства Сультасина

Препарат быстро достигает высоких терапевтических концентраций в плазме, как после введения внутривенно, так и после введения внутримышечно. Сультасин хорошо преодолевает тканевые барьеры, способен проникать и накапливаться во многих тканях и жидкостях организма. В значительном количестве накапливается в желчи, а также перитонеальной и плевральной жидкостях.

Антибиотик способен преодолевать барьер плаценты и обнаруживаться в плодных тканях.

При менингите Сультасин способен преодолевать гематоэнцефалический барьер и накапливаться в ликворе.

Утилизация антибиотика из организма производится преимущественно почками, с мочой и частично печенью, с желчью.

Резистентность к Сультасину

При назначении препарата, необходимо учитывать, что некоторые бактерии могут обладать приобретенной устойчивостью к антибиотику. В связи с этим, перед использованием лекарства необходимо идентифицировать возбудителя и установить степень его чувствительности к апициллин+сульбактам.

Когда назначают ингибиторозащищенный ампициллин?

Препарат высокоэффективен при:

  • инфекциях дыхательной системы (ЛOP-органы и нижние дыхательные пути) и мочеполовой системы;
  • интраабдоминальных инфекциях (холециститы, перитонит и т.д.) и воспалении ОМТ (органы малого таза — эндометриты, простатит и т.д.);
  • бактериемии и септицемии;
  • инфекционно-воспалительных поражениях кожных покровов, ПЖК, костей и суставов;
  • септических эндокардитах;
  • ИППП (гонорея).

Также Сультасин может использоваться при оперативных вмешательствах на органах брюшной полости, проведении кесарева сечения или искусственного прерывания беременности, для профилактирования развития септических осложнений.

Необходимо помнить, что антибиотик не используется для лечения воспалений, вызванных псевдомонадой.

Дозы Сультасин для детей и взрослых

Антибиотик применяют в/м или в/в. Дозировки указываются суммарно для обоих компонентов в пропорции 2:1. То есть, 1.5 грамма означает 1 грамм ампициллина и 0.5 грамма сульбактама.

При легких и неосложненных инфекционно-воспалительных процессах препарат назначают в дозе от 1.5 до трех грамм, разделяя на два введения. При среднетяжелом течении заболевания рекомендовано применять от трех до шести грамм, разделяя на 3-4 введения.

При тяжелых инфекциях доза увеличивается до 12-ти грамм, за четыре введения.

Детям, дозу антибиотика рассчитывают на массу тела. Рекомендовано применять Сультасин в суточной дозе 150 миллиграммов на килограмм массы, разделяя на три-четыре введения.

Детям первой недели жизни и недоношенным малышам следует вводить суточную дозу за два раза.

Длительность лечения ампициллин+сульбактам составляет от пяти до четырнадцати дней. Внутривенно средство вводится от пяти до семи дней, в дальнейшем при необходимости, антибиотик вводится в/м.

Больным, имеющим дисфункцию почек, а также людям преклонного возраста рекомендовано увеличивать интервалы между введением препарата. При уменьшении клиренса креатинина менее 30-ти миллилитров в минуту, дозу и временные промежутки между введениями корректируют в соответствии с СКФ.

Как разводить Сультасин?

Для внутримышечных инъекций могут использоваться инъекционная вода, 0.5% новокаин или 0.5% лидокаин. Флакон по 0.75 разводят двумя миллилитрами растворителя. Флакон по 1.5 грамма антибиотика – четырьмя миллилитрами растворителя.

Для внутривенных инфузий используют пятипроцентную глюкозу или физиологический раствор в объеме от 10-ти до двухсот миллилитров (препарат может вводиться как струйно, так и капельно).

Все растворы Сультасина должны готовиться непосредственно перед введением.

Противопоказания к назначению ампициллин+сульбактам

Инструкция по применению Сультасин содержит информацию, что препарат противопоказан:

  • при наличии индивидуальной непереносимости бета-лактамных средств или компонентов препарата;
  • пациентам с инфекционным мононуклеозом, лимфопролиферативными заболеваниями;
  • женщинам, кормящим грудью (на время лечения естественное вскармливание необходимо временно приостановить).

При необходимости, с особой осторожностью, ингибиторозащищенный антибиотик может использоваться для лечения беременных женщин, пациентов с нарушением функции почек или печени, а также людей преклонного возраста.

При назначении антибиотика внутримышечно на лидокаине, необходимо учитывать, что анестетик противопоказан пациентам с:

  • индивидуальной непереносимостью амидных местных обезболивающих;
  • нарушениями сердечного ритма;
  • артериальной гипотензией;
  • тяжелыми нарушениями почечной или печеночной функции;
  • брадиаритмией;
  • миастенией;
  • порфирией;
  • эпилептическими припадками;
  • сердечными блокадами.

Также лидокаин противопоказан беременным женщинам и детям до 12-ти лет.

Антибиотик Сультасин при беременности

Оба компонента препарата могут проникать через плаценту, однако ампициллин и сульбактам не обладают тератогенным или мутагенным действием. В связи с этим, строго по назначению врача, Сультасин может использоваться для лечения беременных.

Однако необходимо помнить, что беременным противопоказан лидокаин, поэтому его использование в качестве растворителя исключается.

При применении препарата во время ГВ, рекомендовано временно прекратить естественное вскармливание. Это связано с тем, что оба компонента могут проникать в грудное молоко и выделяться с ним.

Нежелательные эффекты от применения Сультасин

Препарат, как правило, хорошо переносится больными. Побочные эффекты от терапии Сультасином могут проявляться расстройствами в работе ЖКТ (жалобы пациентов на тошноту, рвоту, боли в животе), дисбактериозом кишечника, молочницей, сонливостью, головокружением, аллергиями, болезненностью и флебитом в месте введения.

В единичных случаях, возможно развитие антибиотикоассоциированой диареи и псевдомембранозного колита.

При длительном использовании антибактериального ср-ва, возможно развитие суперинфекции.

Это интересно:  ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Сультасин и алкоголь

Антибиотик выводится почками и печенью, поэтому сочетание со спиртными напитками может привести к поражению ЦНС, вследствие интоксикации, а также нарушению печеночной и почечной функции.

Также, прием алкоголя может утяжелить степень кишечного дисбактериоза и спровоцировать развитие антибиотикоассоциированной диареи.

Помимо этого, спиртные напитки значительно снижают эффективность проводимой антибиотикотерапии.

В связи с этим, сочетать Сультасин и алкоголь, не рекомендовано.

Аналоги Сультасин

Торговые названия других препаратов, содержащих ампициллин+сульбактам:

Отзывы о Сультасин

К преимуществу препарата можно отнести его хорошую переносимость, возможность использования в неонатологической практике (лечение новорожденных), а также для лечения беременных женщин.

К недостаткам препарата можно отнести риск развития приобретенной устойчивости возбудителя, необходимость его частого введения и дороговизну курса лечения при среднетяжелой и тяжелой инфекции.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А .Л.

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач — это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.

Сультасин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами бактерий.

Сульбактам — необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает гидролиз и разрушение пенициллинов и цефалоспоринов β-лактамазами устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Устойчивы к препарату Сультасин: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.

Всасывание и распределение

После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови.

Ампициллин и сульбактам проникают в большинство тканей и жидкостей организма, выделяются с грудным молоком. При воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Метаболизм и выведение

Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции костей и суставов;

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

— период лактации (период грудного вскармливания);

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При неосложненной гонорее — 1.5 г в/м однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г в/в во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Правила приготовления раствора

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г — 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Сультасин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

При беременности Сультасин следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Сультасин противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапиитяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Сультасин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sultasin

Код ATX: J01CR01

Действующее вещество: ампициллин + сульбактам (ampicillin + sulbactam)

Производитель: Синтез, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Цены в аптеках: от 41 руб.

Сультасин – антибактериальный препарат (пенициллин полусинтетический + β-лактамаз ингибитор).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сультасина – порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: гигроскопичный, белый с желтоватым оттенком или белый (во флаконах по 10 мл; в картонной пачке 1 флакон).

Содержание активных веществ в 1 флаконе с порошком:

  • ампициллин (в форме натриевой соли) – 0,5 или 1 г;
  • сульбактам (в форме натриевой соли) – 0,25 или 0,5 г.
Это интересно:  Как влияет иван-чай на потенцию: способы применения, отзывы, рецепты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сультасин является бактерицидным антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат кислотоустойчив, блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Его действующим началом является ампициллин (полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, который разрушают β-лактамазы).

Сульбактам, второе активное вещество препарата, антибактериальной активностью не обладает (исключением является Neisseriaceae Hаcinetobacter), ингибирует β-лактамазы, благодаря чему действует на устойчивые штаммы (продуцирующие β-лактамазы).

Антибиотик Сультасин проявляет активность в отношении следующих аэробов/анаэробов:

  • грамположительные аэробы: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus руоgenes, Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину штаммы), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы);
  • грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы штаммы), Haemophilus influenzae (включая устойчивые к ампициллину штаммы);
  • анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (исключением является Clostridium difficile).

Резистентными к Сультасину являются микоплазмы, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., метициллинустойчивые Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Характеристика ампициллина и сульбактама:

  • всасывание и распределение: после в/в и в/м введения достигаются их высокие концентрации в крови; проникают в большинство жидкостей и тканей организма, выделяются с грудным молоком; проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает на фоне воспаления;
  • метаболизм и выведение: период полувыведения (Т1/2) составляет 1 час; на 70–80% выводятся посредством почек и с желчью, преимущественно в неизмененном виде; метаболическим превращениям сульбактам почти не подвергается и главным образом выводится в неизмененном виде почками и около 25% – в виде метаболитов.

Показания к применению

  • инфекционно-воспалительные патологии, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами: сепсис, менингит, септический эндокардит; инфекции суставов и костей; абсцесс брюшной полости, перитонит (инфекции желудочно-кишечного тракта); вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа (инфекции кожи и мягких тканей); холангит, холецистит (инфекции желчевыводящих путей); цервицит, неосложненная гонорея, уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит (инфекции мочевыводящих путей и половых органов); инфекции ЛОР-органов, включая средний отит, тонзиллит, синусит, ангину; инфекции органов дыхания, включая хронический бронхит и пневмонию;
  • послеоперационные осложнения при операциях на органах малого таза и брюшной полости (для профилактики).

Противопоказания

  • инфекционный мононуклеоз;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость содержащихся в лекарственном средстве компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Сультасина требует осторожности):

  • беременность;
  • печеночная и/или почечная недостаточность.

Инструкция по применению Сультасина: способ и дозировка

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в капельно (со скоростью 60–80 капель в 1 минуту) или струйно (медленно, на протяжении 3–5 минут) либо в/м.

В течение первых 5–7 суток рекомендовано в/в введение Сультасина, далее (при необходимости продолжения терапии) переходят на в/м введение.

Непосредственно перед введением из порошка готовят раствор для парентерального применения. Если предполагается в/м введение, к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл раствора натрия хлорида 0,9%, прокаина 0,5% или воды для инъекций. Допустимо использование раствора лидокаина 0,5% для разведения.

Для в/в введения разовую дозу порошка Сультасин растворяют 10–200 мл раствора декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%.

Рекомендованный режим дозирования (суммарные дозы ампициллина и сульбактама в соотношении 2:1):

  • легкое течение инфекции: по 1,5–3 г в день, разделенные на 2 введения;
  • среднетяжелое течение инфекции: по 3–6 г в день, разделенные на 3–4 введения;
  • тяжелое течение инфекции: по 12 г в день, разделенные на 3–4 введения;
  • неосложненная гонорея: однократное введение 1,5 г;
  • профилактика хирургических инфекций: во время анестезии вводят 1,5–3 г средства, далее на протяжении 24 часов после операции ту же дозу вводят каждые 6–8 часов.

Дозу Сультасина для детей определяют исходя из расчета 0,15 г на 1 кг массы тела (0,1 г ампициллина и 0,05 г сульбактама на 1 кг веса). Кратность введения средства – 3–4 раза в день. В случаях тяжелых инфекций у детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (или весом до 40 кг) дозу повышают до 0,3 г на 1 кг массы тела в день.

Новорожденным в возрасте до 7 суток и недоношенным детям обычно назначают по 0,075 г препарата на 1 кг массы тела в день каждые 12 ч (0,05 г ампициллина и 0,025 г сульбактама на 1 кг веса).

Продолжительность терапии варьирует в пределах от 5 до 14 суток и может быть при необходимости продлена. Введение Сультасина после нормализации температуры тела и исчезновения иных патологических симптомов продолжают еще на протяжении 48 часов.

Побочные действия

  • нервная система: головная боль, недомогание, сонливость;
  • пищеварительная система: псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, снижение аппетита, рвота, тошнота;
  • органы кроветворения и система гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
  • лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, азотемия;
  • аллергические реакции: анафилактический шок, эозинофилия, артралгия, лихорадка, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, гиперемия кожи, крапивница;
  • местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м – болезненность в месте введения;
  • прочие: при длительной терапии – вызванная устойчивыми к лекарственному средству микроорганизмами суперинфекция (кандидоз).

Передозировка

Основные симптомы: диарея, рвота, тошнота, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие диареи и рвоты), проявление токсического воздействия на центральную нервную систему (особенно на фоне почечной недостаточности).

Терапия: симптоматическое лечение; выводится посредством гемодиализа.

Особые указания

При гиперчувствительности к пенициллинам могут развиваться перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибактериальными средствами.

Контроль состояния функции почек, печени и органов кроветворения требуется в случаях курсовой терапии Сультасином.

Следует учитывать вероятность развития суперинфекции из-за роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериального лечения.

У пациентов с бактериемией в период применения Сультасина могут развиваться реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).

Применение при беременности и лактации

Сультасин противопоказан в период лактации; при беременности его назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Препарат назначают с осторожностью при почечной недостаточности. В случаях нарушения функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл в 1 минуту интервал между введениями Сультасина целесообразно увеличивать до 12–24 часов.

При нарушениях функции печени

С осторожностью антибиотик Сультасин назначают пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Сультасин фармацевтически несовместим с аминогликозидами, белковыми гидролизатами или продуктами крови. Если его назначают в комбинации с аминогликозидами, препараты вводят в разные участки и соблюдают интервал между инъекциями 1 час (не менее).

Бактериостатические антибиотики, включая тетрациклины, линкозамиды, хлорамфеникол и макролиды, при сочетанном применении с препаратом оказывают антагонистическое действие; аминогликозиды, бактерицидные антибиотики (включая рифампицин, ванкомицин, циклосерин, цефалоспорины) – синергидное.

Влияние Сультасина на препараты/вещества при сочетанной терапии:

  • непрямые антикоагулянты: повышает их эффективность (увеличивает протромбиновое время, снижает синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору);
  • пероральные контрацептивы, препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол: снижает их эффективность и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.

Влияние препаратов/веществ на пенициллины при комбинированном применении:

  • диуретики: снижают их клиренс;
  • пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, аллопуринол: посредством снижения канальцевой секреции увеличивают их концентрацию в плазме крови.

При одновременном лечении Сультасином с аллопуринолом увеличивается риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Аналогами Сультасина являются Пенсилина, Либакцил, Ампициллин + Сульбактам.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сультасине

Согласно отзывам, Сультасин является доступным и эффективным препаратом широкого спектра действия.

Цена на Сультасин в аптеках

Примерная цена Сультасина порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения (1,5 г в упаковке) – 42 рубля.

Статья написана по материалам сайтов: www.bazatabletok.ru, medside.ru, lifetab.ru, health.mail.ru, www.neboleem.net.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector