ЛЕВОЛЕТ Р — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Описание актуально на 14.08.2014

  • Латинское название: Levolet R
  • Код АТХ: J01MA12
  • Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacin)
  • Производитель: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.» (Индия)

В одной таблетке Леволет Р содержится 256,233 мг. или 512,466 мг. левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 250 мг., а также 500 мг. активно действующего лекарственного вещества левофлоксацина.

В качестве вспомогательных соединений в состав препарата входит кукурузный крахмал, кросповидон, Avicel РН 101 и Avicel РН 102 (МКЦ), диоксид кремния коллоидный, гипромеллоза, стеарат магния.

В 100 мл. раствора Леволет Р для инфузий содержится 512 мл. активно действующего вещества левофлоксацина гемигидрата, а также такие вспомогательные соединения как вода для инъекций (не более 100 мл.), декстроза (5 000 мл.), кислота хлористоводородная (0,117 мл.), а также гидроксид натрия (2,857 мл.).

Лекарство выпускают в виде белых двояковыпуклых таблеток ( 250 или 500 мг) капсуловидной формы с нанесенным на одной стороне тиснением «RDY» , покрытых специализированной оболочкой.

Леволет Р может представлять собой прозрачный или же бледно-желтый раствор для инфузий.

Содержание

Фармакологическое действие

Это лекарство широкого спектра действия обладает противомикробными, а также бактерицидными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное соединение, входящее в состав препарата, блокирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV, тем самым нарушая суперспирализацию, которая запускает процесс синтеза и «сшивки» разрывов ДНК. Таким образом, лекарство вызывает морфологические преобразования в цитоплазме, в стенках клеток, а также в мембранах.

Препарат активно борется с анаэробными (Bacteroides fragilis, Veillonella spp.), аэробными грамположительными (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae.) и грамотрицательными (Escherichia coli, Morganella morganii), а также чувствительными, умеренно чувствительными и устойчивыми вредоносными микроорганизмами.

Препарат отличается своим линейным характером при приеме. После попадания в организм раствор Леволета Р действует аналогично таблетированной форме лекарственного средства. Поэтому внутривенный или пероральный способ приема препарата можно считать взаимозаменяемыми.

Это лекарство быстро проникает в ткани внутренних органов. Небольшое количество препарата может дезацетилироваться или же окислиться в печени. Выводится лекарственное соединение при помощи почек.

Показания к применению

Такой антибиотик, как Леволет Р рекомендован к использованию при следующих инфекционных, а также воспалительных заболеваниях:

Противопоказания

Препарат противопоказан при наличии у пациентов:

С большой осторожностью препарат следует назначать пожилым людям, а также пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны кровеносной, пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, мочеполовой и костно-мышечной системы могут возникнуть следующие побочные эффекты во время использования лекарства:

  • лейкопения;
  • анемия;
  • тошнота;
  • дисбактериоз;
  • боли в животе;
  • диарея;
  • гепатит;
  • потеря аппетита;
  • тахикардия;
  • судороги;
  • коллапс сосудистый;
  • головокружения;
  • сонливость;
  • депрессивные состояния;
  • головная боль;
  • парестезия;
  • дрожь в руках;
  • нарушение вкуса, зрения, обоняния;
  • обострения порфирии;
  • ухудшение функций почек;
  • разрыв сухожилий;
  • гипогликемия;
  • мышечные боли;
  • рабдомиолиз.

Помимо того, применение препарата может провоцировать аллергические реакции в виде зуда, высыпаний и покраснения кожных покровов, анафилактического шока, лихорадки, флебита, эпидермального некролиза, васкулита, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона, аллергического пневмонита и другие.

Инструкция по применению Леволет Р (Способ и дозировка)

Стоит отметить, что дозировка лекарственного средства, как и график приема препарата, зависит в первую очередь от состояния пациента, тяжести его заболевания, а также чувствительности вредоносных микроорганизмов к активно действующим веществам. Однако, средняя продолжительность лечения будет составлять не более 14 дней.

В соответствии с инструкцией по применению Леволета 500 мг. и 250 мг. таблетки принимают непосредственно перед едой или в перерывах между пищей, запивая большим количеством воды и не разжевывая. Как и в случае с другими антибиотиками, применение Леволет Р целесообразно начинать по прошествии минимум 48 часов с момента эрадакции вредоносных микроорганизмов, а также нормализации температуры тела.

Корректировка дозировки препарата требуется в случаях лечения пациентов с нарушениями функций почек.

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по дозировке препарата могут проявляться такие симптомы как тошнота, спутанность сознания, поражение слизистых ЖКТ, судороги, увеличение интервала QT, а так же головокружение.

Взаимодействие

Снижают эффективность Леволета Р антацидные лекарственные средства, а кроме того, препараты, содержащие сукральфат, соли железа, магния и алюминия. Не стоит применять совместно с данным лекарственным средством Циметидин, Теофиллин, ГКС, НПВП и препараты, оказывающие влияние на канальцевую секрецию.

Условия продажи

Приобрести лекарство можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Данное лекарственное средство запрещено замораживать и нужно хранить в сухом, недоступном для детей месте, защищенном от света при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

Чтобы избежать фотосенсибилизации (повреждения кожных покровов) во время лечения следует избегать как естественных (солнце), так и искусственных (солярий) ультрафиолетовых излучений. При появлении колита, признаков тендинита или же аллергических реакций нужно незамедлительно прекратить использование препарата.

При наличии в анамнезе повреждений головного мозга, стоит помнить, что при лечении Леволетом Р у пациентов могут возникать судороги, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.

При использовании данного лекарства по возможности стоит избегать деятельности, сопряженной с усиленной концентрацией внимания, например, управление транспортным средством.

Аналоги Леволета Р

К основным структурным аналогам Леволета Р по активно действующему лекарственному соединению можно отнести:

  • Ивацин;
  • Левофлокс;
  • Глево;
  • Левофлоксабол;
  • Лефлобакт;
  • ОД Левокс;
  • Ремедиа;
  • Танфломед;
  • Эколевид;
  • Флексид.

С алкоголем

Леволет Р как и другие антибиотики теряет свои отличительные лекарственные свойства при употреблении алкоголя во время лечения.

Препарат запрещено использовать в процессе лечения пациентов, не достигших 18-летнего возраста.

При беременности (и лактации)

Лекарство запрещено принимать в период лактации и беременности.

Отзывы о Леволете Р

Поскольку мнения пациентов об эффективности препарата разделились, в свободных источниках можно найти достаточно противоречивые отзывы на Леволет 500 мг., 250 мг. и раствор для дифузий. С одной стороны, люди говорят о достаточно бюджетной стоимости препарата, а с другой – о внушительном списке побочных действий, которые дают повод усомниться в пользе лекарственного средства.

Цена Леволет P, где купить

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) — 76 мг, крахмал кукурузный — 75.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, кросповидон — 64 мг, гипромеллоза (15 cps) — 21 мг, целлюлоза микрокристаллическая­ (РН ­­102) — 90 мг, магния стеарат — 15 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении следующих штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤ 2 мг/мл)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы, лейкотоксинсодержащие штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannil), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Это интересно:  Клотримазол от молочницы: способ применения и сравнение таблеток и мази Клотримазол при молочнице

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК ≥ 4 мг/л)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥ 8 мг/л)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутации генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (характерно для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса, могут также уменьшить чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

— другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

T1/2 составляет 6-8 ч. После однократного приема внутрь в дозе 750 мг Т1/2 — 7.5±0.9 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В моче за период 24 ч обнаруживается в неизмененном виде 70%, а за 48 ч — 87% принятой внутрь. В кале за период 72 ч выявляется 4% принятой внутрь дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведение почками зависит от степени снижения КК. Левофлоксацин не выводится из организма путем гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину возбудителями:

— острый бактериальный синусит;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

— нарушение функции почек (при КК менее 20 мл/мин в связи с невозможностью дозирования данной лекарственной формы);

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

— псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам, а также любому из вспомогательных компонентов препарата.

— при заболеваниях ЦНС, в т.ч. подозрительных в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности головного мозга;

— у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга;

— у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе;

— у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);

— при наличии известных факторов риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; пациентов женского пола; пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT;

— у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);

— у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, например, тяжелыми неврологическими реакциями (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи. Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидиых препаратов, содержащих магний и/пли алюминий, соли железа или сукральфата.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при приеме в таблетках равна 99%, в случае перевода пациента с в/в инфузии препарата Леволет Р на прием таблеток Леволет Р следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Пациенты с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени (КК более 50 мл/мин)

Острый бактериальный синусит: по 750 мг 1 разсут; курс лечения 5 дней.

Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae: пo 750 мг 1 раз/сут; курс лечения 5 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, острый пиелонефрит, вызванный Escherichia coli, включая случаи отсутствующей бактериемии: по 750 мг 1 раз/сут; курс лечения 5 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 750 мг 1 раз/сут; курс лечения 7-14 дней.

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Формы выпуска

Отзывы врачей о леволете р

Левофлоксацин — хороший антибиотик, и достаточно часто его назначают в ЛОР практике для лечения синуситов, отитов и заболеваний ОГК. Лёгкое дозирование, практически отсутствуют побочные явления.

Цена высоковата, качество соответствует.

Приём строго после назначения специалиста. Возможно сочетать с пробиотиками. Курс приёма необходимо соблюдать в полной мере.

Хороший, сильный антибиотик широкого спектра. Что касается заболеваний ЛОР-органов, для стартовой терапии не назначается. Используем в стационарах для лечения тяжёлых больных с осложнениями — менингит, внутричерепные гнойные осложнения и т.д. Впрочем, его можно назначить и в амбулаторных условиях, но желательно не эмпирически, а по результатам посева на флору и чувствительность к антибиотикам.

Отзывы пациентов о леволете р

На протяжении нескольких лет мучилась с почками. Побывала на приеме у многих врачей, перепила кучу разных антибиотиков. Но помочь смог только Леволет». Лично для меня он стал спасением. Потребовалось всего два курса, и я забыла о своей болезни (без обострений уже 6 лет). Причем действовал этот препарат очень мягко, не было совершенно никаких побочных действий. Цена тоже вполне приемлемая при таком уровне качества. В общем, приемом этого лекарства я более, чем довольна. Всем, у кого проблемы со здоровьем такого же плана очень рекомендую попробовать, если ваш врач будет не против.

Инструкция по применению леволета р

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, фторхинолон. Действует бактерицидно. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Это интересно:  ПЕНТОКСИФИЛЛИН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Фармакокинетика

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) — 76 мг, крахмал кукурузный — 75.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, кросповидон — 64 мг, гипромеллоза (15 cps) — 21 мг, целлюлоза микрокристаллическая­ (РН ­­102) — 90 мг, магния стеарат — 15 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Режим дозирования

Применяют внутрь или в/в.

Леволет ® Р (Levolet R)

Действующее вещество:

Содержание

Левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями, у взрослых, в т.ч. : внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении; острый синусит (таблетки); обострение хронического бронхита (таблетки); госпитальная пневмония (для дозировки таблеток 750 мг).

При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. «Особые указания»).

Левофлоксацин виде 0,5% глазных капель показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года; для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания

Для системного применения: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. «Побочные действия», «Меры предосторожности»); поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

Глазные капли: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенное действие при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут (в 1,1 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут, что соответствует 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.

Категория действия на плод по FDA — C.

Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

При применении левофлоксацина в виде глазных капель необходимо соблюдать осторожность.

Побочные действия

Серьезные и клинически важные побочные лекарственные реакции, которые обсуждаются более подробно в разделе «Меры предосторожности», включают:

— влияние на сухожилия;

— обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);

— другие серьезные и иногда фатальные реакции;

— действие на ЦНС;

Clostridium difficile-ассоциированная диарея;

— периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;

— удлинение интервала QT ;

— колебания уровня глюкозы в крови;

— развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.

Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.

Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (в среднем 10 дней).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг. Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой >0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния 1 (4%); 0,1–1% — тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары 1 , нарушение сна 1 , анорексия, необычные сновидения 1 , тремор, судороги, парестезия, вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость 1 , обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1–1% — анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны респираторной системы: одышка (1%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1–1% — гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит 2 (1%); 0,1–1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.

Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1–1% — аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.

Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1–1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.

В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения, включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика, были отмечены у пациентов, проходящих лечение фторхинолонами, включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

Это интересно:  "Афала": инструкция по применению препарата, отзывы мужчин

2 N=3758 (женщины)

Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.

Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, периферическая нейропатия (может быть необратимой), психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, увеит, нарушение зрения ( в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония, обострение myasthenia gravis, псевдотумор головного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT , тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО, пролонгация ПВ, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Леволет Р: инструкция по применению

Средство противобактериального воздействия, относящееся к фторхинолоновой группе. Активный элемент действует на широкий спектр микроорганизмов. После приема таблетки наблюдается ее очень быстрое и максимально полное всасывание из ЖКТ – органов. Еда на эффективность препарата влияния не оказывает. Установлено, что Леволет Р способен достаточно хорошо проникать в ткани и органы.

Форма выпуска и состав

Таблетки препарата имеют главный действующий компонент в виде левофлоксацина гемигидрата. Каждая таблетка белого или практически белого оттенка, с пленочной оболочкой; ее форма – капсуловидная и двояковыпуклая. В составе может содержаться 500 мг либо 250 мг левофлоксацина. Если указана дозировка 250 мг, то на боковых поверхностях таблетки присутствуют надписи «RDY» и «279». Если указана дозировка 500 мг, то на боковых поверхностях присутствуют надписи «RDY» и «280».

Указаны вспомогательные элементы в виде кросповидона, МКЦ, кукурузного крахмала, гипромеллозы, коллоидного диоксида кремния и стеарата магния.

Пленочная оболочка изготавливается из красителя опадрай белый OY 58900.

По 10 таблеток, помещенных в алюминиевый блистер, препарат находится во вторичной картонной таре. Присутствует 1 официальная инструкция.

Показания к применению

Используется при заболеваниях инфекционно – воспалительного типа в средней или легкой степени выраженности, которые спровоцированы чувствительными к активному элементу таблеток микроорганизмами. Назначается при наличии инфекций ЛОР – органов, простатита, инфицирований мягких тканей или кожных покровов, заболеваний нижних дыхательных путей, интраабдоминальных инфекций, бактериемии, пиелонефрита, инфекций мочевыводящих путей/почек неосложненного и осложненного типа, септицемии. В комплексном лечении возможна терапия туберкулезных форм, устойчивых к медикаментозным препаратам.

Противопоказания

Запрещено назначение при лактационном периоде, эпилепсии, индивидуальной гиперчувствительности (включая хинолоны), вынашивании беременности, поражениях сухожилий, развившихся после приема хинолонов, а также у детей до возраста 18 лет.

Осторожность нужна при наличии пожилого возраста или дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозировка

Нужно принимать таблетированную форму средства до еды либо в промежутках между приемами пищи. Разжевывание не разрешено. Запивать достаточным объемом жидкости.

Дозировка подбирается профильным специалистом индивидуальным образом.

При нормальном функционировании почек (или сниженном незначительно) рекомендованы нижеуказанные схемы.

Синусит: курс – 10 – 14 дней. Однократный прием в сутки 500 мг;

Обострение бронхита в хронических проявлениях: курс до 2 недель. Однократно в сутки по 250 – 500 мг;

Пневмония внебольничная: курс от 1 до 2 недель. Прием 1 или 2 раза в 24 часа по 500 мг;

Инфекции системы мочевыделения неосложненного типа: трехдневный курс по 250 мг однократно в сутки;

Инфекции системы мочевыделения осложненного типа (включая пиелонефрит): курс от 7 до 10 дней. Однократно в сутки по 250 мг;

Простатит: курс – 28 дней по 500 мг однократно в 24 часа;

Бактериемия/септицемия: курс от 10 до 14 дней по 500 мг 1 или 2 раза в 24 часа;

Инфекция интраабдоминальная: курс от 1 до 2 недель. По 500 мг 1 раз/сутки. Используется комплексное лечение;

Инфицирование мягких тканей или кожных покровов: курс – 1 или 2 недели по 250 мг 1 – 2 раза в 24 часа или однократно в сутки по 500 мг;

Устойчивые туберкулезные формы: курс – до 90 дней по 500 – 1000 мг однократно в сутки.

Коррекция дозировок в зависимости от показателей клиренса проводится индивидуально.

Введение дополнительных доз после диализа постоянного амбулаторного перитонеального или гемодиализа не нужно.

При нарушениях в печеночном функционировании подбор специальных дозировок не выполняется.

Обычно курс лечения занимает не более 2 недель.

Побочные действия

Часто фиксируются случаи диареи, дисбактериоза, изменений в печеночных показателях крови, тошноты.

Иногда возникают случаи астении, покраснений на коже, зуда кожных покровов, болей в голове, появления головокружений, нарушений процесса сна и пищеварения, сонливости, болей в ЖКТ – органах, потери аппетита, лейкопении, эозинофилии.

Встречаются редко: анафилаксия, удушье, поражения сухожилий, гиперкреатининемия, беспокойное состояние, страх, судороги, парестезии в кистях, спутанное сознание, понижение показателей АД, сердцебиение, диарея с кровью, изменения в клинических показателях крови больного.

Указаны очень редкие случаи суперинфекции, стойкой лихорадки, фотосенсибилизации, шока анафилактического, резкого понижения показателей АД, мышечной слабости, разрыва сухожилий, недостаточности почек, гипогликемии, нарушений звукового и зрительного восприятия, обоняния, чувствительности (тактильной, вкусовой), депрессивных состояний, двигательных расстройств, галлюцинаций, коллапса сосудистого, гепатита, агранулоцитоза.

В отдельных случаях: синдром Лайелла, пневмонит аллергический, эритема многоформная экссудативная, синдром Стивенса – Джонсона, васкулит, рабдомиолиз, обострение порфирии, удлинение интервала QT, панцитопения, анемия гемолитическая.

Особые указания

На передозировку указывает симптоматика в виде эрозивных поражений ЖКТ – органов, тошноты, спутанности сознания, удлинения интервала QT, судорог, головокружений. В этом случае диализ неэффективен, терапия симптоматическая.

  • увеличивает T1/2 циклоспорина;
  • средства, угнетающие кишечную моторику, антациды, сукральфат, препараты с солями железа, магнием, алюминием: понижение полноты всасывания левофлоксацина;
  • теофиллин, НПВС – группа: увеличение судорожной готовности;
  • ГКС: вероятность разрыва сухожилий;
  • вещества, которые блокируют канальцевую секрецию и циметидин: замедление выведения.

Лактация, беременность: данное медикаментозное средство является противопоказанным.

Для понижения риска возможной фотосенсибилизации нужно в период лечения тщательно избегать солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

При возникновении аллергической симптоматики, признаков колита псевдомембранозного, тендинита таблетки незамедлительно отменяют.

Появление судорог вероятно при наличии в анамнезе поражений ГМ. Риск гемолиза увеличивается при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нужна осторожность при вождении личного транспорта и работе со сложными механизмами.

При незначительных нарушениях в работе почек коррекция дозировок не проводится, в прочих случаях она необходима.

При нарушениях процесса печеночного функционирования коррекция доз не выполняется.

До 18 лет средство противопоказано.

Для подбора альтернативной замены нужно обратиться к лечащему доктору. Аналогами, в которых действующий элемент – левофлоксацин, являются Леволет Р в виде раствора для проведения инфузий, Левофлоксацин в таблетированном виде или Глево.

Сроки и условия хранения

Подбираются места с показателями температуры не выше 25 градусов, недоступные детям, сухие, тщательно защищаемые от всех источников света. Не замораживать. Осуществлять процесс хранения не более 2 лет, но не дольше указанной даты на таре.

Леволет Р цена

Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, health.mail.ru, protabletky.ru, www.rlsnet.ru, bezboleznej.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector